Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi érzéstelenítő (EMLA) ismételt beadása által kiváltott hatás értékelése a viszketésre

2021. január 13. frissítette: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

A lidokain és prilokain helyi érzéstelenítő keverékének (EMLA) ismételt adagolásával kiváltott nociceptív deszenzitizáció mechanikus értékelése hisztaminerg és nem hisztaminerg viszketés modelljében.

Ebben a kísérletben a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a helyi bőr érzéstelenítő EMLA krém ismételt alkalmazása csökkenti-e a mucuna pruriens (más néven cowhage) és a hisztamin (a szervezetben képződő viszketést bizonyító anyag) kis tűk által kiváltott viszketést. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánia, 92200
        • Aalborg University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők
  • 18-60 év
  • Beszélj és érts angolul

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek bármely felhasználása
  • Korábbi vagy jelenlegi neurológiai, mozgásszervi vagy mentális betegségek
  • Az együttműködési képesség hiánya
  • Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot
  • Bőrbetegségek
  • Alkohol vagy fájdalomcsillapító fogyasztás 24 órával a vizsgálati napok előtt és között
  • Akut vagy krónikus fájdalom
  • Részvétel más vizsgálatokban a vizsgálatba való belépéstől számított 1 héten belül (gyógyszerkísérletek esetén 4 hét)
  • Ismert anafilaxiás sokk vagy helyi allergia (kontakt dermatitisz) lidokainra, prilokainra vagy más amid típusú helyi érzéstelenítőkre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMLA
Drog: EMLA (lidokain) + viszketés (hisztamin és marhahús)

Bőr érzéstelenítés: helyi érzéstelenítés 5%-os EMLA krémmel, helyi érzéstelenítő krémmel történik, amely egyenlő arányban lidokaint és prilokaint tartalmaz (1 g 25 mg lidokaint és 25 mg prilokaint tartalmaz, AstraZeneca A/S, Albertslund, Dánia).

Hisztamin: A hisztamin bejuttatásához standard allergiás bőrszúrási tesztet (SPT) alkalmaznak.

Szarvasmarha: A marha tüskéi 1-2 mm hosszúak és 1-3 um átmérőjűek a hegyükben, miután az epidermiszbe kerültek, a tüskék mérsékelt viszketést, kisebb mértékben égő és szúró fájdalmat keltenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felületes vérperfúzió
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
Speckle kontraszt képalkotó (FLPI, Moor Instruments, England) méri.
Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
Meleg érzékelési küszöbök és hőfájdalomküszöbök
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
A hőérzékelési teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő vizsgálókészülékkel kell elvégezni.
Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
Fájdalom a küszöb feletti hőingerekig
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
A hőérzékelési teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő vizsgálókészülékkel kell elvégezni.
Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
Alloknesis
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
Az alloknézist előre meghatározott intenzitású (általában 5-30 miliNewton erő) enyhén viszkető, nem fájdalmas von Frey nylonszálak segítségével mérik.
Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
Mechanikai fájdalomküszöbök és érzékenység
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
Ezt a tesztet tűszúró készlettel végezzük (Aalborg University, Aalborg). A készlet 8 db, egyenként 0,6 mm átmérőjű és különböző erőkifejtésű tűből áll: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 és 60,0 g
Változás az alapvonalhoz képest, legfeljebb három nappal az első kezelés után
Fájdalom értékelése
Időkeret: csak a 3. napon (harmadik ülés)
Az alany 9 percig értékeli a fájdalmat egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével egy tableten. Ez a skála 0-tól 100-ig terjed. A 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat”.
csak a 3. napon (harmadik ülés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszketés minősítés
Időkeret: csak a 3. napon (harmadik ülés)
Az alany 9 percig értékeli a viszketést egy táblagépen lévő vizuális analóg skála (VAS) segítségével. Ez a skála 0-tól 100-ig terjed. A 0 azt jelenti, hogy „nincs viszketés”, a 100 pedig „az elképzelhető legrosszabb viszketést”.
csak a 3. napon (harmadik ülés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silvia lo Vecchio, Aalborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20190043

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viszket

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel