Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect veroorzaakt door herhaalde toediening van plaatselijke plaatselijke verdoving (EMLA) op jeuk

13 januari 2021 bijgewerkt door: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Een mechanistische evaluatie van de nociceptieve desensibilisatie veroorzaakt door herhaalde toediening van topisch lokaal anestheticummengsel van lidocaïne en prilocaïne (EMLA) in een model van histaminerge en niet-histaminerge jeuk.

In dit experiment willen de onderzoekers onderzoeken of de herhaalde toepassing van lokale cuaneous anesthesie EMLA-crème de jeuk zal verminderen die wordt veroorzaakt door kleine naalden van de plant mucuna pruriens (ook bekend als cowhage) en histamine (een jeukende stof die in het lichaam wordt gevormd). .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 92200
        • Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • 18-60 jaar
  • Engels spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Drugsverslaving gedefinieerd als elk gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere of huidige neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op de studie
  • Huidziektes
  • Consumptie van alcohol of pijnstillers 24 uur voor de studiedagen en daartussenin
  • Acute of chronische pijn
  • Deelname aan andere onderzoeken binnen 1 week na aanvang van de studie (4 weken in het geval van farmaceutische onderzoeken)
  • Bekende voorgeschiedenis van anafylactische shock of lokale allergie (contactdermatitis) voor lidocaïne, prilocaïne of andere lokale anesthetica van het amidetype.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMLA
Geneesmiddel: EMLA (lidocaïne) +Jeuk (histamine en cowhage)

Huidanesthesie: wordt topisch geïnduceerd met behulp van EMLA-crème 5%, een lokale anesthetische crème bestaande uit gelijke delen lidocaïne en prilocaïne (1 g bevat 25 mg lidocaïne en 25 mg prilocaïne, AstraZeneca A/S, Albertslund, Denemarken).

Histamine: Om histamine af te geven, worden standaard allergie huidpriktest (SPT) lancetten toegepast.

Cowhage: Cowhage-spicules zijn 1-2 mm lang en hebben een diameter van 1-3 um aan hun punt. Eenmaal in de epidermis ingebracht, wekken de spicules een matig gevoel van jeuk op en in mindere mate een gevoel van brandende en stekende pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakkige doorbloeding
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
wordt gemeten met een Speckle contrast imager (FLPI, Moor Instruments, Engeland).
Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
Warme detectiedrempels en hittepijndrempels
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
De tests voor thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
Pijn aan bovendrempelige warmtestimuli
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
De tests voor thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
Alloknese
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
Alloknesis wordt gemeten met licht jeukende, niet-pijnlijke von Frey-nylonfilamenten met een vooraf bepaalde intensiteit (meestal 5-30 miliNewton kracht).
Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
Mechanische pijndrempels en gevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een speldenprikset (Aalborg University, Aalborg). De set bestaat uit 8 naalden met elk een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 en 60,0 g
Verandering vanaf baseline, tot drie dagen na de eerste sessie
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: alleen op dag 3 (derde sessie)
De proefpersoon beoordeelt de pijn gedurende 9 minuten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) op een tablet. Deze schaal gaat van 0 tot 100. 0 staat voor 'geen pijn' en 100 voor 'ergst denkbare pijn'.
alleen op dag 3 (derde sessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jeuk cijfer
Tijdsspanne: alleen op dag 3 (derde sessie)
Het onderwerp beoordeelt de jeuk gedurende 9 minuten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) op een tablet. Deze schaal gaat van 0 tot 100. 0 staat voor 'geen jeuk' en 100 voor 'ergst denkbare jeuk'.
alleen op dag 3 (derde sessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia lo Vecchio, Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20190043

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren