Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten indusert av gjentatt administrering av lokal lokalbedøvelse (EMLA) på kløe

13. januar 2021 oppdatert av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

En mekanistisk evaluering av den nociseptive desensibiliseringen indusert ved gjentatt administrering av lokal lokalbedøvelsesblanding av lidokain og prilokain (EMLA) i en modell av histaminerg og ikke-histaminerg kløe.

I dette eksperimentet ønsker forskerne å undersøke om gjentatt påføring av lokalbedøvende EMLA-krem vil redusere kløe indusert av små nåler fra planten mucuna pruriens (også kjent som cowhage) og histamin (et kløebeskyttende stoff som dannes i kroppen) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 92200
        • Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • 18-60 år
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Narkotikaavhengighet definert som all bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Tidligere eller nåværende nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke forsøket
  • Hudsykdommer
  • Inntak av alkohol eller smertestillende 24 timer før studiedagene og mellom disse
  • Akutt eller kronisk smerte
  • Deltakelse i andre studier innen 1 uke etter studiestart (4 uker ved farmasøytiske studier)
  • Kjent historie med anafylaktisk sjokk, eller lokal allergi (kontaktdermatitt) mot lidokain, prilokain eller andre lokale anestetika av amidtypen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMLA
Legemiddel: EMLA (lidokain) +kløe (histamin og kuhatt)

Kutan anestesi: vil bli lokalt indusert ved bruk av EMLA krem ​​5 %, en lokalbedøvelseskrem bestående av like deler lidokain og prilokain (1g inneholder 25 mg lidokain og 25 mg prilokain, AstraZeneca A/S, Albertslund, Danmark).

Histamin: For å levere histamin påføres standard lansetter for allergiskinnpricktest (SPT).

Kuhhag: Kuhhagsspikler er 1-2 mm lange og har en diameter på 1-3 um på tuppen, når de først er satt inn i epidermis, fremkaller spikulene en moderat følelse av kløe og i mindre grad følelse av brennende og stikkende smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk blodperfusjon
Tidsramme: Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
måles med en Speckle-kontrastbilde (FLPI, Moor Instruments, England).
Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Terskler for varmedeteksjon og terskler for varmesmerte
Tidsramme: Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet
Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Smerte til overterskel varmestimuli
Tidsramme: Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Testene for termisk sensasjon vil alle bli utført med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testenhet
Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Alloknesis
Tidsramme: Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Alloknese måles ved å bruke mildt kløende, ikke-smertefulle von Frey nylonfilamenter med en forhåndsbestemt intensitet (vanligvis 5-30 miliNewtons kraft).
Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Mekaniske smerteterskler og følsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Denne testen utføres ved hjelp av et nålestikksett (Aalborg Universitet, Aalborg). Settet består av 8 nåler hver med en diameter på 0,6 mm og forskjellige kraftanvendelser: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 og 60,0 g
Endring fra baseline, opptil tre dager etter den første økten
Smertevurdering
Tidsramme: kun på dag 3 (tredje økt)
Personen vil vurdere smerten i 9 minutter ved å bruke en visuell analog skala (VAS) på en nettbrett. Denne skalaen går fra 0 til 100. 0 indikerer 'ingen smerte' og 100 indikerer 'verst tenkelig smerte'.
kun på dag 3 (tredje økt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kløe vurdering
Tidsramme: kun på dag 3 (tredje økt)
Personen vil vurdere kløen i 9 minutter ved å bruke en visuell analog skala (VAS) på en nettbrett. Denne skalaen går fra 0 til 100. 0 indikerer "ingen kløe" og 100 indikerer "verst tenkelig kløe".
kun på dag 3 (tredje økt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia lo Vecchio, Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20190043

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere