Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten inducerad av upprepad administrering av lokalbedövningsmedel (EMLA) på klåda

13 januari 2021 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

En mekanistisk utvärdering av den nociceptiva desensibiliseringen inducerad av upprepad administrering av lokal lokalbedövningsblandning av lidokain och prilokain (EMLA) i en modell av histaminerg och icke-histaminerg klåda.

I det här experimentet skulle utredarna vilja studera om den upprepade appliceringen av lokalbedövningsmedel EMLA-kräm kommer att minska klåda som induceras av små nålar från växten mucuna pruriens (även känd som cowhage) och histamin (ett kliande ämne som bildas i kroppen) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 92200
        • Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • 18-60 år
  • Tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikamissbruk definieras som all användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare eller aktuella neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen
  • Hudsjukdomar
  • Intag av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiedagarna och mellan dessa
  • Akut eller kronisk smärta
  • Deltagande i andra prövningar inom 1 vecka efter studiestart (4 veckor för läkemedelsprövningar)
  • Känd historia av anafylaktisk chock, eller lokal allergi (kontaktdermatit) mot lidokain, prilokain eller andra lokalanestetika av amidtyp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMLA
Läkemedel: EMLA (lidokain) +Klåda (histamin och kohag)

Kutanbedövning: kommer att induceras lokalt med användning av EMLA kräm 5%, en lokalbedövningskräm som består av lika delar lidokain och prilokain (1g innehåller 25 mg lidokain och 25 mg prilokain, AstraZeneca A/S, Albertslund, Danmark).

Histamin: För att tillföra histamin appliceras standardlancetter för allergiskinnpricktest (SPT).

Kohhag: Kohhagsspiklar är 1-2 mm långa och har en diameter på 1-3 um vid spetsen, när de väl har förts in i epidermis framkallar spiklarna en måttlig känsla av klåda och i mindre utsträckning känsla av brännande och stickande smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytlig blodperfusion
Tidsram: Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
mäts med en Speckle-kontrastbildare (FLPI, Moor Instruments, England).
Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Trösklar för värmedetektion och trösklar för värmesmärta
Tidsram: Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Testerna för termisk sensation kommer alla att utföras med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Smärta till övertröskel värmestimuli
Tidsram: Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Testerna för termisk sensation kommer alla att utföras med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Alloknesis
Tidsram: Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Alloknesis mäts genom att använda milt klåda, icke-smärtande von Frey nylonfilament med en förutbestämd intensitet (vanligtvis 5-30 miliNewtons kraft).
Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Mekaniska smärttrösklar och känslighet
Tidsram: Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Detta test utförs med hjälp av en nålstickssats (Aalborgs universitet, Aalborg). Setet består av 8 nålar vardera med en diameter på 0,6 mm och olika krafttillämpningar: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 och 60,0 g
Ändra från baslinjen, upp till tre dagar efter den första sessionen
Smärtklassificering
Tidsram: endast på dag 3 (tredje sessionen)
Patienten kommer att bedöma smärtan i 9 minuter genom att använda en visuell analog skala (VAS) på en tablett. Denna skala går från 0 till 100. 0 indikerar "ingen smärta" och 100 indikerar "värsta tänkbara smärta".
endast på dag 3 (tredje sessionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klia betyg
Tidsram: endast på dag 3 (tredje sessionen)
Försökspersonen kommer att bedöma klådan i 9 minuter genom att använda en visuell analog skala (VAS) på en tablett. Denna skala går från 0 till 100. 0 indikerar "ingen kliar" och 100 indikerar "värsta tänkbara klåda".
endast på dag 3 (tredje sessionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia lo Vecchio, Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

3 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20190043

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klia

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera