- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04077320
기억 자기 효능 훈련 프로토콜을 통한 신경학적 변화
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lindsay S Nagamatsu, PhD
- 전화번호: 82659 519-661-2111
- 이메일: lindsay.nagamatsu@uwo.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Becky R Horst, MSc
- 전화번호: 88284 519-661-2111
- 이메일: rhorst3@uwo.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- 모병
- Community
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연락하다:
- Lindsay S Nagamatsu, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 5년 이내의 주관적 기억상실
- 표준화된 인지 테스트에서 연령 기준 미만의 객관적인 기억 장애
- 몬트리올 인지 평가에서 25점 미만 점수
- 기억력 테스트에서 연령 기준보다 1.5 표준 편차 낮은 점수
- 일상 생활 활동에서 손상되지 않은 성능
- 온전한 일반 인식
- 영어를 유창하게 읽고 쓰고 말하십시오.
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 인지에 영향을 미치는 동반이환(우울증, 불안, 뇌졸중)
- 모든 유형의 치매 사전 진단
- 인지에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 기분전환용 약물 사용(호르몬 대체 요법 포함)
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 결함/손상
- 현재 대체 학습 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기억 자기효능감 훈련
기억 자기 효능감 그룹 훈련 수업.
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개입은 자기 효능감, 숙달, 사회적 모델링, 코칭 및 생리학적 반응의 4가지 기둥을 통합하는 6주간의 인지 행동 개입으로 구성됩니다(West et al. 2008).
매주 교육 요소, 토론 및 수업 자료를 적용하기 위한 적극적인 학습 실습 활동에 중점을 둔 1.5시간 세션으로 구성됩니다.
또한 참가자는 교실 환경 밖에서 연습할 수 있도록 집에서 연습할 수 있습니다.
4~6명 소그룹으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 일반 교육 그룹
일반 교육 그룹 수업(예: 운동, 다이어트, 지속 가능성 등)
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능동적 통제 중재는 기억과 무관한 다양한 주제에 대한 실제 지식과 사실적 정보로 구성된 일반 교육 수업이 될 것입니다.
이 개입은 기억력 자기효능감 훈련 부문과 동일한 형식을 따릅니다.
6주 동안 매주 1.5시간씩 소그룹으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 바이오마커: 국소 활성화
기간: 개입 전후 - 6주
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FMRI를 사용하여 연상 기억 작업을 수행할 때 활성화 패턴의 변화 또는 신호 변화를 식별합니다.
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개입 전후 - 6주
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신경학적 바이오마커: 기본 모드 네트워크
기간: 개입 전후 - 6주
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휴식 상태에서 fMRI를 사용하여 기본 모드 네트워크 활성화의 변화 관찰
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개입 전후 - 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스토리 리콜 - 훈련된 메모리 성능 작업
기간: 개입 전후 - 6주
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훈련 개입에서 구체적으로 실행된 측정을 사용하여 메모리 성능의 변화를 관찰합니다.
일화적 기억 용량을 추정하기 위한 짧은 이야기의 회상.
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개입 전후 - 6주
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List Recall - 훈련된 메모리 성능 작업
기간: 개입 전후 - 6주
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훈련 개입에서 구체적으로 실행된 측정을 사용하여 메모리 성능의 변화를 관찰합니다.
일화 기억 용량과 작업 기억을 추정하기 위해 시각적으로 제시된 관련 없는 단어 목록을 회상합니다.
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개입 전후 - 6주
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얼굴 이름 쌍 - 훈련된 메모리 성능 작업
기간: 개입 전후 - 6주
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훈련 개입에서 구체적으로 실행된 측정을 사용하여 메모리 성능의 변화를 관찰합니다.
연상 기억을 평가하기 위해 얼굴-이름 쌍을 회상합니다.
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개입 전후 - 6주
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RAVLT - 훈련되지 않은 메모리 성능 작업
기간: 개입 전후 - 6주
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훈련 개입에서 구체적으로 실행되지 않은 측정을 사용하여 메모리 성능의 변화를 관찰하십시오. 참가자는 발표 직후와 지연 후에 구두로 제시된 단어 목록을 기억하도록 요청받습니다. 일종의 용어 언어 기억과 장기 기억을 평가하는 데 사용됩니다. |
개입 전후 - 6주
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시각적 공간 학습 작업 - 훈련되지 않은 메모리 성능 작업
기간: 개입 전후 - 6주
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훈련 개입에서 구체적으로 실행되지 않은 측정을 사용하여 메모리 성능의 변화를 관찰하십시오. 피험자는 6 x 4 매트릭스에서 모양의 위치와 디자인을 배울 시간이 주어집니다. 피험자는 15개의 선택 항목에서 7개의 올바른 모양을 올바르게 선택하여 그리드에 배치해야 합니다. 시각적 공간 기억을 측정하는 데 사용 |
개입 전후 - 6주
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숫자 스팬 작업 - 훈련되지 않은 메모리 성능 작업
기간: 개입 전후 - 6주
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훈련 개입에서 구체적으로 실행되지 않은 측정을 사용하여 메모리 성능의 변화를 관찰하십시오. 참가자가 다시 반복할 수 있도록 일련의 숫자가 구두로 표시되며 길이가 늘어납니다. 작업 기억 측정 |
개입 전후 - 6주
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얼굴-장면 쌍 - 훈련되지 않은 메모리 성능 작업
기간: 개입 전후 - 6주
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훈련 개입에서 구체적으로 실행되지 않은 측정을 사용하여 메모리 성능의 변화를 관찰하십시오. 연상 기억 능력을 평가하는 다른 형태. 참가자에게는 기억할 얼굴과 장면 쌍이 제공됩니다. |
개입 전후 - 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억 자기효능감: MMQ(Multifactorial Memory Questionnaire)
기간: 개입 전후 - 6주
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MMQ(Multifactorial Memory Questionnaire), 주관적 기억 만족도, 능력 및 전략 사용을 평가하는 5점 척도 리커트 질문(최소 0, 최대 4). 만족도: 18문항. 원시 점수는 MMQ 관리 및 채점 매뉴얼에 제시된 규범 데이터를 사용하여 T 점수로 변환할 수 있습니다. 변환된 T-점수는 15에서 85 사이일 수 있습니다. 40-60 사이의 T-점수는 모집단에 비해 정상으로 간주됩니다. 40 미만은 낮은 점수로, 60 이상은 높은 점수로 간주됩니다. 능력: 20문항. 원시 점수는 MMQ 관리 및 채점 매뉴얼에 제시된 규범 데이터를 사용하여 T 점수로 변환할 수 있습니다. T-점수의 해석은 위의 하위 척도와 동일합니다. 전략: 19개의 질문. 원시 점수는 MMQ 관리 및 채점 매뉴얼에 제시된 규범 데이터를 사용하여 T 점수로 변환할 수 있습니다. T-점수의 해석은 위의 하위 척도와 동일합니다. 세 가지 MMQ 척도는 각각 별도로 점수를 매기고 해석합니다. |
개입 전후 - 6주
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기억 자기효능감: 기억 자기효능감 설문지(MSEQ) 주관적 척도
기간: 개입 전후 - 6주
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기억력 자가 효능을 평가하고 그룹 간에 비교하여 각 중재군의 효능을 평가합니다. 기억력 자기효능감에 대한 표준이 되는 하나의 척도가 없기 때문에 두 개의 검증된 척도를 비교에 사용할 것입니다. 2) 기억 자기효능감 설문지(MSEQ)로 다양한 기억 관련 작업을 완료하는 참가자의 자신감에 대한 주관적 척도로 측정합니다. 각 작업은 작업을 성공적으로 완료한 신뢰도(0 - 100%)로 점수가 매겨집니다. 총 메모리 자기 효능감은 각 작업을 합산하고 평균을 내어 계산됩니다. 0%에 가까운 값은 전반적인 기억 자기 효능감이 더 나쁨을 나타내고 100%에 가까운 값은 더 나은 기억 자기 효능감을 나타냅니다. |
개입 전후 - 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기억 자기효능감 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병