Neurológiai változások a memória önhatékonysági edzési protokolljával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubjektív memóriapanaszok az elmúlt 5 évben
- Objektív memóriazavar az életkori normák alatt a standardizált kognitív teszteken
- 25 alatti pontszám a montreali kognitív értékelésen
- A memóriateszteken 1,5 szórással az életkori normák alatt ért el
- Csökkenthetetlen teljesítmény a mindennapi tevékenységekben
- Ép általános megismerés
- Folyékonyan olvas, ír és beszél angolul
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Kogníciót befolyásoló társbetegségek (depresszió, szorongás, stroke)
- Bármilyen típusú demencia előzetes diagnózisa
- Vényköteles vagy rekreációs kábítószer-használat, amely befolyásolhatja a megismerést (beleértve a hormonpótló terápiát)
- Nem korrigált látási vagy hallási hiányosságok/károsodások
- Jelenlegi részvétel alternatív tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Memória önhatékonysági tréning
Memória önhatékonysági csoportos tréning órák.
|
A beavatkozás egy hathetes kognitív viselkedési beavatkozásból áll, amely integrálja az önhatékonyság négy pillérét, az elsajátítást, a társadalmi modellezést, a coachingot és a fiziológiai válaszokat (West et al. 2008).
Minden hét egy 1,5 órás foglalkozásból áll, amely egy oktatási komponensre, megbeszélésekre és aktív tanulási gyakorlati tevékenységekre összpontosít a tananyag alkalmazására.
Ezenkívül a résztvevők otthoni gyakorlatokat is kapnak, amelyeket az osztálytermen kívül gyakorolhatnak.
A foglalkozások 4-6 fős kis csoportokban zajlanak.
|
|
Aktív összehasonlító: Általános Művelődési Csoport
Általános nevelési csoportos órák (pl. mozgás, diéta, fenntarthatóság stb.)
|
Az aktív kontroll-beavatkozás egy általános oktatási óra lesz, amely valós tudásból és tényszerű információkból áll különböző, az emlékezethez nem kapcsolódó témákban.
Ez a beavatkozás ugyanazt a formátumot követi, mint a memória önhatékonyságot fejlesztő kar.
Hetente egy 1,5 órás foglalkozás 6 héten keresztül, kis csoportokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai biomarkerek: Regionális aktiváció
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Az fMRI használatával azonosíthatja az aktiválási minták változásait vagy a jelváltozásokat, amikor asszociatív memóriafeladatot hajt végre
|
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
|
Neurológiai biomarkerek: Alapértelmezett módú hálózat
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Az fMRI nyugalmi állapotban történő használatakor figyelje meg az alapértelmezett módú hálózati aktiválás változásait
|
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Történet felidézése – Betanított memóriateljesítmény-feladat
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Figyelje meg a memória teljesítményének változásait olyan intézkedésekkel, amelyeket kifejezetten a képzési beavatkozás során gyakoroltak.
Egy novella felidézése az epizodikus memóriakapacitás becsléséhez.
|
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
|
Lista visszahívása – Betanított memória teljesítményfeladatok
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Figyelje meg a memória teljesítményének változásait olyan intézkedésekkel, amelyeket kifejezetten a képzési beavatkozás során gyakoroltak.
A nem kapcsolódó szavak vizuálisan bemutatott listájának felidézése az epizodikus memóriakapacitás és a munkamemória becsléséhez.
|
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
|
Arc-név párok – Betanított memória teljesítményfeladatok
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Figyelje meg a memória teljesítményének változásait olyan intézkedésekkel, amelyeket kifejezetten a képzési beavatkozás során gyakoroltak.
Arc-névpárok előhívása az asszociatív memória értékeléséhez.
|
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
|
RAVLT – Képzetlen memória teljesítményfeladatok
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Figyelje meg a memória teljesítményében bekövetkezett változásokat olyan intézkedésekkel, amelyeket nem kifejezetten a képzési beavatkozás során gyakoroltak. A résztvevőket arra kérik, hogy az előadás után azonnal és késleltetés után idézzék fel a szóban elhangzott szavak listáját. A rendezési időtartamú verbális memória és a hosszú távú memória értékelésére szolgál |
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
|
Vizuális térbeli tanulási feladat – Képzetlen memória teljesítményfeladatok
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Figyelje meg a memória teljesítményében bekövetkezett változásokat olyan intézkedésekkel, amelyeket nem kifejezetten a képzési beavatkozás során gyakoroltak. Az alanyok időt kapnak arra, hogy megtanulják az alakzatok elhelyezkedését és kialakítását egy 6 x 4-es mátrixon. Az alanyok kötelesek helyesen kiválasztani a 7 helyes alakzatot a 15 kiválasztott közül, és elhelyezni a rácson. A vizuális térbeli memória mérésére szolgál |
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
|
Digit Span Task – Képzetlen memória teljesítményfeladatok
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Figyelje meg a memória teljesítményében bekövetkezett változásokat olyan intézkedésekkel, amelyeket nem kifejezetten a képzési beavatkozás során gyakoroltak. A számok sorozata szóban kerül bemutatásra, amelyek hossza növekszik, hogy a résztvevő vissza tudja ismételni. Méri a munkamemóriát |
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
|
Arc-jelenet párok – Képzetlen memória teljesítményfeladatok
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Figyelje meg a memória teljesítményében bekövetkezett változásokat olyan intézkedésekkel, amelyeket nem kifejezetten a képzési beavatkozás során gyakoroltak. Az asszociatív memória képesség értékelésének alternatív formája. A résztvevők arc és jelenet párokat kapnak, hogy emlékezzenek. |
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória önhatékonyság: Többtényezős memóriakérdőív (MMQ)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Többtényezős memóriakérdőív (MMQ), 5 fokozatú Likert-kérdések (min 0, max 4), amelyek a szubjektív memóriaelégedettséget, képességet és stratégiahasználatot értékelik. Elégedettség: 18 kérdés. A nyers pontszámok az MMQ adminisztrációs és pontozási kézikönyvében bemutatott normatív adatok felhasználásával T pontszámokká konvertálhatók. Az átváltott T-pontszámok 15 és 85 között változhatnak. A 40-60 közötti T-pontszám normálisnak tekinthető a populációhoz képest. Míg a 40 év alattiak alacsony, a 60 felettiek pedig magas pontszámnak számítanak. Képesség: 20 kérdés. A nyers pontszámok az MMQ adminisztrációs és pontozási kézikönyvében bemutatott normatív adatok felhasználásával T pontszámokká konvertálhatók. A T-pontszámok értelmezése megegyezik a fenti alskálával. Stratégia: 19 kérdés. A nyers pontszámok az MMQ adminisztrációs és pontozási kézikönyvében bemutatott normatív adatok felhasználásával T pontszámokká konvertálhatók. A T-pontszámok értelmezése megegyezik a fenti alskálával. A három MMQ skála mindegyikét külön pontozzák és értelmezik. |
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
|
Memória önhatékonyság: Memory Self-efficiency Questionnaire (MSEQ) szubjektív skála
Időkeret: Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
A memória önhatékonyságát értékeljük és összehasonlítjuk a csoportok között, hogy értékeljük az egyes beavatkozási karok hatékonyságát. Mivel nincs olyan mérőszám, amely a memória önhatékonyságának arany standardja lenne, két validált mérőszámot használunk az összehasonlításhoz. Mérje meg a 2) Memory Self-efficacy Questionnaire (MSEQ) szubjektív skálát, amely a résztvevők önbizalmát mutatja a különféle memóriával kapcsolatos feladatok elvégzésében. Minden feladatot a feladat sikeres teljesítésének százalékos megbízhatósága alapján értékelnek (0 - 100%). A teljes memória önhatékonyságát az egyes feladatok összegzésével és az átlaggal számítják ki. A 0%-hoz közelebbi értékek rosszabb általános memória-önhatékonyságot, míg a 100%-hoz közelebbi értékek jobb memória-önhatékonyságot jelentenek. |
Beavatkozás előtt és után - 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSCAN1920
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .