Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische veranderingen met een Memory Self-efficacy-trainingsprotocol

11 oktober 2024 bijgewerkt door: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada
Vertrouwen in iemands vermogen om een ​​taak te volbrengen, meer formeel bekend als self-efficacy, is een belangrijke psychologische variabele die van invloed kan zijn op hoe de onderzoekers verschillende taken uitvoeren. Eerdere studies hebben aangetoond dat self-efficacy een aanpasbare eigenschap is die kan worden verbeterd en versterkt met training en oefening. Wat nog belangrijker is voor deze studie, is dat de self-efficacy van het geheugen aanpasbaar is voor oudere volwassenen, waardoor hun prestaties op geheugentaken verbeteren. Hoewel er bewijs is dat het belang van zelfeffectiviteit van het geheugen voor succesvolle geheugenprestaties bij oudere volwassenen ondersteunt, zijn de onderliggende neurologische veranderingen die gepaard gaan met deze prestatieveranderingen niet onderzocht. Het doel van deze studie is om de veranderingen in hersenactiviteit voor en na een geheugen self-efficacy trainingsprogramma te onderzoeken om de mechanismen van zowel geheugen als self-efficacy beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Community

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Subjectieve geheugenklachten in de afgelopen 5 jaar
  2. Objectieve geheugenstoornis onder de leeftijdsnormen op gestandaardiseerde cognitieve testen
  3. Score lager dan 25 op Montreal Cognitive Assessment
  4. Scoort 1,5 standaarddeviaties onder de leeftijdsnormen bij geheugentesten
  5. Ongehinderde prestaties in dagelijkse activiteiten
  6. Intacte algemene cognitie
  7. Vloeiend Engels lezen, schrijven en spreken
  8. Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  1. Comorbiditeit die de cognitie zou beïnvloeden (depressie, angst, beroerte)
  2. Voorafgaande diagnose van elke vorm van dementie
  3. Gebruik van voorgeschreven of recreatief drugsgebruik dat de cognitie zou beïnvloeden (inclusief hormoonvervangende therapie)
  4. Niet-gecorrigeerde visuele of auditieve tekorten/beperkingen
  5. Huidige deelname aan alternatieve studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geheugenzelfeffectiviteitstraining
Groepstrainingen voor geheugenzelfeffectiviteit.
De interventie zal bestaan ​​uit een zes weken durende cognitieve gedragsinterventie waarin de vier pijlers van self-efficacy, Mastery, Social Modeling, Coaching en Physiological Responses worden geïntegreerd (West et al. 2008). Elke week zal bestaan ​​uit een sessie van 1,5 uur die gericht is op een educatieve component, discussies en actieve leerpraktijkactiviteiten om lesstof toe te passen. Daarnaast krijgen de deelnemers oefeningen mee naar huis om buiten een klaslokaal te oefenen. De sessies vinden plaats in kleine groepen van 4-6 personen.
Actieve vergelijker: Groep Algemeen Onderwijs
Groepslessen voor algemeen onderwijs (bijv. beweging, voeding, duurzaamheid, enz.)
De actieve controle-interventie zal een algemene onderwijsles zijn die bestaat uit kennis uit de echte wereld en feitelijke informatie over verschillende onderwerpen die niets met het geheugen te maken hebben. Deze interventie zal hetzelfde formaat volgen als de trainingsarm voor zelfeffectiviteit van het geheugen. Een sessie van 1,5 uur per week gedurende 6 weken, in kleine groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische biomarkers: regionale activering
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken
Gebruik fMRI om veranderingen in activeringspatronen of signaalveranderingen te identificeren bij het uitvoeren van een associatieve geheugentaak
Pre- en postinterventie - 6 weken
Neurologische biomarkers: netwerk in standaardmodus
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken
Gebruik fMRI tijdens een rusttoestand en observeer veranderingen in de netwerkactivering in de standaardmodus
Pre- en postinterventie - 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Story Recall - Getrainde geheugenprestatietaak
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken
Observeer de veranderingen in geheugenprestaties met behulp van maatregelen die specifiek zijn geoefend in de trainingsinterventie. Herinnering van een kort verhaal om de episodische geheugencapaciteit te schatten.
Pre- en postinterventie - 6 weken
List Recall - Getrainde geheugenprestatietaken
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken
Observeer de veranderingen in geheugenprestaties met behulp van maatregelen die specifiek zijn geoefend in de trainingsinterventie. Herinnering van een visueel gepresenteerde lijst van niet-verwante woorden om de capaciteit van het episodisch geheugen en het werkgeheugen te schatten.
Pre- en postinterventie - 6 weken
Face-Name Pairs - Getrainde geheugenprestatietaken
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken
Observeer de veranderingen in geheugenprestaties met behulp van maatregelen die specifiek zijn geoefend in de trainingsinterventie. Herinnering van een gezicht-naamparen om associatief geheugen te evalueren.
Pre- en postinterventie - 6 weken
RAVLT - Taken voor ongetrainde geheugenprestaties
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken

Observeer de veranderingen in geheugenprestaties met maatregelen die niet specifiek in de trainingsinterventie zijn geoefend.

Deelnemers wordt gevraagd om onmiddellijk na de presentatie en na een vertraging een lijst met verbaal gepresenteerde woorden op te roepen. Wordt gebruikt om het verbale geheugen van de sorteerterm en het langetermijngeheugen te evalueren

Pre- en postinterventie - 6 weken
Visuele ruimtelijke leertaak - Ongetrainde geheugenprestatietaken
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken

Observeer de veranderingen in geheugenprestaties met maatregelen die niet specifiek in de trainingsinterventie zijn geoefend.

Onderwerpen krijgen de tijd om de locatie en het ontwerp van vormen op een 6 x 4 matrix te leren. Onderwerpen moeten de 7 juiste vormen correct selecteren uit een selectie van 15 en deze op het raster plaatsen. Gebruikt om visueel ruimtelijk geheugen te meten

Pre- en postinterventie - 6 weken
Digit Span Task - Taken voor ongetrainde geheugenprestaties
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken

Observeer de veranderingen in geheugenprestaties met maatregelen die niet specifiek in de trainingsinterventie zijn geoefend.

Een reeks getallen wordt verbaal gepresenteerd, die in lengte toeneemt zodat de deelnemer deze kan herhalen. Meet werkgeheugen

Pre- en postinterventie - 6 weken
Face-Scene Pairs - Ongetrainde geheugenprestatietaken
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken

Observeer de veranderingen in geheugenprestaties met maatregelen die niet specifiek in de trainingsinterventie zijn geoefend.

Een alternatieve vorm van het evalueren van associatief geheugenvermogen. Deelnemers krijgen gezichts- en scèneparen om te onthouden.

Pre- en postinterventie - 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugenzelfeffectiviteit: Multifactoriële Geheugenvragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken

Multifactoriële geheugenvragenlijst (MMQ), 5-puntsschaal Likert-vragen (min. 0, max. 4) ter evaluatie van subjectieve geheugentevredenheid, vaardigheid en strategiegebruik.

Tevredenheid: 18 vragen. Ruwe scores kunnen worden geconverteerd naar T-scores met behulp van de normatieve gegevens die worden gepresenteerd in de MMQ-administratie en de scorehandleiding. Omgerekende T-scores kunnen variëren van 15 tot 85. T-scores tussen 40-60 worden als normaal beschouwd in verhouding tot de populatie. Terwijl degenen onder de 40 als lage scores worden beschouwd en degenen boven de 60 als hoge scores.

Vermogen: 20 vragen. Ruwe scores kunnen worden geconverteerd naar T-scores met behulp van de normatieve gegevens die worden gepresenteerd in de MMQ-administratie en de scorehandleiding. Interpretatie van T-scores hetzelfde als bovenstaande subschaal.

Strategie: 19 vragen. Ruwe scores kunnen worden geconverteerd naar T-scores met behulp van de normatieve gegevens die worden gepresenteerd in de MMQ-administratie en de scorehandleiding. Interpretatie van T-scores hetzelfde als bovenstaande subschaal.

Elk van de drie MMQ-schalen wordt afzonderlijk gescoord en geïnterpreteerd.

Pre- en postinterventie - 6 weken
Memory self-efficacy: Memory Self-efficacy Questionnaire (MSEQ) subjectieve schaal
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie - 6 weken

De zelfeffectiviteit van het geheugen zal worden geëvalueerd en vergeleken tussen groepen om de effectiviteit van elke interventiearm te evalueren. Aangezien er niet één maatstaf is die de gouden standaard is voor zelfeffectiviteit van het geheugen, zullen twee gevalideerde maatstaven ter vergelijking worden gebruikt.

Meet door 2) Memory Self-efficacy Questionnaire (MSEQ) subjectieve schaal van het vertrouwen van de deelnemer in het voltooien van verschillende geheugengerelateerde taken.

Elke taak wordt gescoord op basis van het vertrouwen dat de taak succesvol is voltooid (0 - 100%). De totale self-efficacy van het geheugen wordt berekend door elke taak op te tellen en het gemiddelde te nemen. Waarden dichter bij 0% vertegenwoordigen een slechtere algehele zelfeffectiviteit van het geheugen, terwijl waarden dichter bij 100% een betere zelfeffectiviteit van het geheugen vertegenwoordigen.

Pre- en postinterventie - 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Geheugen self-efficacy training

Abonneren