Neurologické změny s protokolem tréninku vlastní účinnosti paměti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stížnosti na subjektivní paměť za posledních 5 let
- Objektivní poškození paměti pod věkové normy na standardizovaném kognitivním testování
- Skóre pod 25 v Montrealském kognitivním hodnocení
- Skóre 1,5 standardní odchylky pod věkovými normami při testování paměti
- Nenarušený výkon v činnostech každodenního života
- Neporušené obecné poznání
- Plynule číst, psát a mluvit anglicky
- Pravá ruka
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita, která by mohla ovlivnit poznávací schopnosti (deprese, úzkost, mrtvice)
- Předběžná diagnóza demence jakéhokoli typu
- Užívání léků na předpis nebo rekreační užívání drog, které by ovlivnilo kognici (včetně hormonální substituční terapie)
- Nekorigované zrakové nebo sluchové deficity/poruchy
- Aktuální účast v náhradním studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink sebeúčinnosti paměti
Třídy skupinového tréninku paměti self-efficacy.
|
Intervence bude sestávat z šestitýdenní kognitivně behaviorální intervence integrující čtyři pilíře sebeúčinnosti, mistrovství, sociální modelování, koučování a fyziologické odpovědi (West et al. 2008).
Každý týden se bude skládat z 1,5hodinového sezení, které se zaměří na vzdělávací složku, diskuse a aktivity aktivního učení k aplikaci učebního materiálu.
Kromě toho dostanou účastníci cvičení domů, aby si je mohli procvičit mimo učebnu.
Lekce budou probíhat v malých skupinách 4-6 osob.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina všeobecného vzdělávání
Skupinové kurzy všeobecného vzdělávání (např. cvičení, strava, udržitelnost atd.)
|
Aktivní kontrolní intervence bude všeobecná vzdělávací třída skládající se ze znalostí reálného světa a faktických informací o různých tématech nesouvisejících s pamětí.
Tato intervence bude mít stejný formát jako tréninková paže zaměřená na vlastní účinnost paměti.
Jedno 1,5hodinové sezení každý týden po dobu 6 týdnů v malých skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologické biomarkery: Regionální aktivace
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pomocí fMRI identifikujte změny v aktivačních vzorcích nebo změnu signálu při provádění úlohy asociativní paměti
|
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
|
Neurologické biologické markery: Výchozí režim sítě
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pomocí fMRI během klidového stavu pozorujte změny ve výchozím režimu aktivace sítě
|
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Story Recall – trénovaný úkol s výkonem paměti
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pozorujte změny ve výkonnosti paměti pomocí opatření, která byla specificky praktikována v tréninkové intervenci.
Připomenutí krátkého příběhu pro odhad kapacity epizodické paměti.
|
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
|
List Recall – trénované úlohy výkonu paměti
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pozorujte změny ve výkonnosti paměti pomocí opatření, která byla specificky praktikována v tréninkové intervenci.
Vzpomeňte si na vizuálně prezentovaný seznam nesouvisejících slov pro odhad kapacity epizodické paměti a pracovní paměti.
|
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
|
Páry obličejů a jmen – trénované úkoly týkající se výkonu paměti
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pozorujte změny ve výkonnosti paměti pomocí opatření, která byla specificky praktikována v tréninkové intervenci.
Vyvolání párů obličej-jméno pro vyhodnocení asociativní paměti.
|
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
|
RAVLT – Netrénované úlohy výkonu paměti
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pozorujte změny ve výkonnosti paměti pomocí opatření, která nebyla specificky praktikována v tréninkové intervenci. Účastníci jsou požádáni, aby si ihned po prezentaci a po prodlevě vybavili seznam slovně prezentovaných slov. Používá se k hodnocení třídění časové verbální paměti a dlouhodobé paměti |
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
|
Visual Spatial Learning Task - Netrénované úlohy výkonu paměti
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pozorujte změny ve výkonnosti paměti pomocí opatření, která nebyla specificky praktikována v tréninkové intervenci. Subjekty dostanou čas, aby se naučily umístění a návrh tvarů na matici 6 x 4. Subjekty musí správně vybrat 7 správných tvarů z výběru 15 a umístit je na mřížku. Používá se k měření vizuální prostorové paměti |
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
|
Úloha Digit Span – Netrénované úlohy výkonu paměti
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pozorujte změny ve výkonnosti paměti pomocí opatření, která nebyla specificky praktikována v tréninkové intervenci. Série čísel jsou verbálně prezentovány, jejichž délka se pro účastníka opakuje. Měří pracovní paměť |
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
|
Páry obličejů a scén – Netrénované úlohy výkonu paměti
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Pozorujte změny ve výkonnosti paměti pomocí opatření, která nebyla specificky praktikována v tréninkové intervenci. Alternativní forma hodnocení schopnosti asociativní paměti. Účastníci dostanou dvojice tváří a scén, které si budou pamatovat. |
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná účinnost paměti: Multifaktoriální paměťový dotazník (MMQ)
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Multifaktoriální paměťový dotazník (MMQ), 5bodová škála Likertových otázek (min 0, max 4) hodnotící subjektivní paměť, schopnosti a využití strategie. Spokojenost: 18 otázek. Nezpracované skóre lze převést na skóre T pomocí normativních dat uvedených v administraci MMQ a manuálu pro hodnocení. Převedené T-skóre se mohou pohybovat od 15 do 85. T-skóre mezi 40-60 jsou považovány za normální vzhledem k populaci. Zatímco osoby pod 40 jsou považovány za nízké skóre a osoby nad 60 za vysoké skóre. Schopnost: 20 otázek. Nezpracované skóre lze převést na skóre T pomocí normativních dat uvedených v administraci MMQ a manuálu pro hodnocení. Interpretace T-skóre stejná jako výše uvedená subškála. Strategie: 19 otázek. Nezpracované skóre lze převést na skóre T pomocí normativních dat uvedených v administraci MMQ a manuálu pro hodnocení. Interpretace T-skóre stejná jako výše uvedená subškála. Každá ze tří škál MMQ je hodnocena a interpretována samostatně. |
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
|
Memory self-efficacy: Memory Self-efficacy Questionnaire (MSEQ) subjektivní škála
Časové okno: Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Paměťová sebeúčinnost bude hodnocena a porovnávána mezi skupinami, aby se vyhodnotila účinnost každé intervenční větve. Protože neexistuje žádná míra, která by byla zlatým standardem pro vlastní účinnost paměti, budou pro srovnání použita dvě ověřená měření. Měřte pomocí 2) Memory Self-efficacy Questionnaire (MSEQ) subjektivní škály důvěry účastníka při plnění různých úkolů souvisejících s pamětí. Každý úkol je hodnocen procentem spolehlivosti úspěšného dokončení úkolu (0 - 100 %) Celková paměťová sebeúčinnost se vypočítá sečtením každého úkolu a průměrem. Hodnoty blížící se 0 % představují horší celkovou paměťovou sebeúčinnost, zatímco hodnoty blížící se 100 % představují lepší paměťovou vlastní účinnost. |
Před a po intervenci - 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSCAN1920
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Trénink sebeúčinnosti paměti
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborExterní Coxa Saltans | Externí praskání kyčleDánsko
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy