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Neurologische Veränderungen mit einem Gedächtnis-Selbstwirksamkeits-Trainingsprotokoll

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada
Das Vertrauen in die eigene Fähigkeit, eine Aufgabe zu erfüllen, besser bekannt als Selbstwirksamkeit, ist eine wichtige psychologische Variable, die die Leistung der Forscher bei verschiedenen Aufgaben beeinflussen kann. Frühere Studien haben gezeigt, dass Selbstwirksamkeit eine modifizierbare Eigenschaft ist, die durch Training und Übung verbessert und gestärkt werden kann. Noch wichtiger für diese Studie ist, dass gezeigt wurde, dass die Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses bei älteren Erwachsenen veränderbar ist und sich dadurch ihre Leistung bei Gedächtnisaufgaben verbessert. Zwar gibt es Belege dafür, dass die Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses für eine erfolgreiche Gedächtnisleistung bei älteren Erwachsenen wichtig ist, doch die zugrunde liegenden neurologischen Veränderungen, die mit diesen Leistungsänderungen einhergehen, wurden noch nicht erforscht. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Gehirnaktivität vor und nach einem Gedächtnis-Selbstwirksamkeits-Trainingsprogramm zu untersuchen, um die Mechanismen sowohl des Gedächtnisses als auch der Selbstwirksamkeit besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Becky R Horst, MSc
  • Telefonnummer: 88284 519-661-2111
  • E-Mail: rhorst3@uwo.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Community
        • Kontakt:
          • Lindsay S Nagamatsu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Subjektive Gedächtnisbeschwerden innerhalb der letzten 5 Jahre
  2. Objektive Gedächtnisstörung unterhalb der Altersnorm bei standardisierten kognitiven Tests
  3. Ergebnis unter 25 bei der Montreal Cognitive Assessment
  4. Erreicht bei Gedächtnistests 1,5 Standardabweichungen unter der Altersnorm
  5. Unbeeinträchtigte Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  6. Intakte allgemeine Wahrnehmung
  7. Lesen, schreiben und sprechen Sie fließend Englisch
  8. Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbidität, die die Wahrnehmung beeinträchtigen würde (Depression, Angstzustände, Schlaganfall)
  2. Vorherige Diagnose einer Demenz jeglicher Art
  3. Verwendung verschreibungspflichtiger Drogen oder Freizeitdrogen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen würden (einschließlich Hormonersatztherapie)
  4. Nicht korrigierte Seh- oder Hördefizite/-beeinträchtigungen
  5. Aktuelle Teilnahme an einem Alternativstudium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedächtnis-Selbstwirksamkeitstraining
Gruppentraining zur Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses.
Verhalten: Gedächtnis-Selbstwirksamkeitstraining
Die Intervention besteht aus einer sechswöchigen kognitiven Verhaltensintervention, die die vier Säulen Selbstwirksamkeit, Meisterschaft, soziale Modellierung, Coaching und physiologische Reaktionen integriert (West et al. 2008). Jede Woche besteht aus einer 1,5-stündigen Sitzung, die sich auf eine pädagogische Komponente, Diskussionen und aktive Lernübungen zur Anwendung des Unterrichtsmaterials konzentriert. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Übungen zum Mitnehmen, die sie außerhalb des Klassenzimmers üben können. Die Sitzungen werden in kleinen Gruppen von 4-6 Personen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Allgemeinbildungsgruppe
Allgemeinbildende Gruppenkurse (z. B. Bewegung, Ernährung, Nachhaltigkeit usw.)
Verhalten: Allgemeinbildung
Bei der aktiven Kontrollintervention handelt es sich um einen allgemeinbildenden Unterricht, der aus realem Wissen und Sachinformationen zu verschiedenen Themen besteht, die nichts mit dem Gedächtnis zu tun haben. Diese Intervention folgt dem gleichen Format wie der Trainingsarm für die Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses. 6 Wochen lang jede Woche eine 1,5-stündige Sitzung in kleinen Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Biomarker: Regionale Aktivierung
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Identifizieren Sie mithilfe von fMRT Änderungen in Aktivierungsmustern oder Signaländerungen bei der Durchführung einer assoziativen Gedächtnisaufgabe
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Neurologische Biomarker: Netzwerk im Standardmodus
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Beobachten Sie mithilfe von fMRT im Ruhezustand Änderungen bei der Netzwerkaktivierung im Standardmodus
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Story Recall – Aufgabe zur trainierten Gedächtnisleistung
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Beobachten Sie die Veränderungen der Gedächtnisleistung anhand von Maßnahmen, die in der Trainingsintervention gezielt eingeübt wurden. Erinnerung an eine Kurzgeschichte zur Schätzung der episodischen Gedächtniskapazität.
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Listenrückruf – Trainierte Gedächtnisleistungsaufgaben
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Beobachten Sie die Veränderungen der Gedächtnisleistung anhand von Maßnahmen, die in der Trainingsintervention gezielt eingeübt wurden. Erinnerung an eine visuell präsentierte Liste nicht zusammenhängender Wörter zur Schätzung der episodischen Gedächtniskapazität und des Arbeitsgedächtnisses.
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Gesichts-Namen-Paare – Trainierte Gedächtnisleistungsaufgaben
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Beobachten Sie die Veränderungen der Gedächtnisleistung anhand von Maßnahmen, die in der Trainingsintervention gezielt eingeübt wurden. Erinnerung an ein Gesicht-Namen-Paar zur Bewertung des assoziativen Gedächtnisses.
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
RAVLT – Untrainierte Gedächtnisleistungsaufgaben
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Beobachten Sie die Veränderungen der Gedächtnisleistung anhand von Maßnahmen, die in der Trainingsintervention nicht speziell geübt wurden.

Die Teilnehmer werden gebeten, sich unmittelbar nach der Präsentation und nach einer Verzögerung an eine Liste mündlich präsentierter Wörter zu erinnern. Wird zur Bewertung des verbalen Gedächtnisses und des Langzeitgedächtnisses verwendet
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Visuelle räumliche Lernaufgabe – Aufgaben zur untrainierten Gedächtnisleistung
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Beobachten Sie die Veränderungen der Gedächtnisleistung anhand von Maßnahmen, die in der Trainingsintervention nicht speziell geübt wurden.

Den Probanden wird Zeit gegeben, die Lage und Gestaltung von Formen auf einer 6 x 4-Matrix zu erlernen. Die Probanden müssen die 7 richtigen Formen aus einer Auswahl von 15 richtig auswählen und auf dem Raster platzieren. Wird zur Messung des visuellen räumlichen Gedächtnisses verwendet
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Digit Span Task – Untrainierte Gedächtnisleistungsaufgaben
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Beobachten Sie die Veränderungen der Gedächtnisleistung anhand von Maßnahmen, die in der Trainingsintervention nicht speziell geübt wurden.

Eine Reihe von Zahlen wird mündlich präsentiert, wobei die Länge zunimmt, damit der Teilnehmer sie noch einmal wiederholen kann. Misst das Arbeitsgedächtnis
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Gesichts-Szenen-Paare – Aufgaben zur untrainierten Gedächtnisleistung
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Beobachten Sie die Veränderungen der Gedächtnisleistung anhand von Maßnahmen, die in der Trainingsintervention nicht speziell geübt wurden.

Eine alternative Form zur Bewertung der assoziativen Gedächtnisfähigkeit. Den Teilnehmern werden Gesichts- und Szenenpaare zur Erinnerung gegeben.
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses: Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis (MMQ)
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Multifaktorieller Gedächtnisfragebogen (MMQ), Likert-Fragen auf einer 5-Punkte-Skala (min. 0, max. 4) zur Bewertung der subjektiven Gedächtniszufriedenheit, Fähigkeit und Strategienutzung.

Zufriedenheit: 18 Fragen. Rohwerte können mithilfe der im MMQ-Verwaltungs- und Bewertungshandbuch aufgeführten normativen Daten in T-Werte umgewandelt werden. Umgerechnete T-Scores können zwischen 15 und 85 liegen. T-Scores zwischen 40 und 60 gelten im Verhältnis zur Bevölkerung als normal. Während Personen unter 40 als niedrige Werte gelten und Personen über 60 als hohe Werte.

Fähigkeit: 20 Fragen. Rohwerte können mithilfe der im MMQ-Verwaltungs- und Bewertungshandbuch aufgeführten normativen Daten in T-Werte umgewandelt werden. Interpretation der T-Scores wie oben auf der Subskala.

Strategie: 19 Fragen. Rohwerte können mithilfe der im MMQ-Verwaltungs- und Bewertungshandbuch aufgeführten normativen Daten in T-Werte umgewandelt werden. Interpretation der T-Scores wie oben auf der Subskala.

Jede der drei MMQ-Skalen wird separat bewertet und interpretiert.
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen
Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses: Subjektive Skala des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses (MSEQ).
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Die Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses wird bewertet und zwischen den Gruppen verglichen, um die Wirksamkeit jedes Interventionsarms zu bewerten. Da es kein einziges Maß gibt, das den Goldstandard für die Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses darstellt, werden zwei validierte Maße zum Vergleich herangezogen.

Messen Sie anhand von 2) Fragebogen zur Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses (MSEQ), subjektive Skala des Vertrauens des Teilnehmers in die Erledigung verschiedener gedächtnisbezogener Aufgaben.

Jede Aufgabe wird nach der prozentualen Sicherheit für den erfolgreichen Abschluss der Aufgabe bewertet (0–100 %). Die Gesamtselbstwirksamkeit des Gedächtnisses wird berechnet, indem jede Aufgabe summiert und der Durchschnitt gebildet wird. Werte näher bei 0 % bedeuten eine insgesamt schlechtere Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses, während Werte näher bei 100 % eine bessere Selbstwirksamkeit des Gedächtnisses bedeuten.
Vor und nach dem Eingriff – 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Mitarbeiter

Western BrainsCAN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSCAN1920

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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