- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04077320
Cambios neurológicos con un protocolo de entrenamiento de autoeficacia de la memoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsay S Nagamatsu, PhD
- Número de teléfono: 82659 519-661-2111
- Correo electrónico: lindsay.nagamatsu@uwo.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Becky R Horst, MSc
- Número de teléfono: 88284 519-661-2111
- Correo electrónico: rhorst3@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Community
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Contacto:
- Lindsay S Nagamatsu, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejas subjetivas de memoria en los últimos 5 años
- Deterioro objetivo de la memoria por debajo de las normas de edad en las pruebas cognitivas estandarizadas
- Puntuación por debajo de 25 en la evaluación cognitiva de Montreal
- Puntuaciones 1,5 desviaciones estándar por debajo de las normas de edad en las pruebas de memoria
- Desempeño sin problemas en las actividades de la vida diaria
- Cognición general intacta
- Leer, escribir y hablar inglés con fluidez.
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que afectaría la cognición (depresión, ansiedad, accidente cerebrovascular)
- Diagnóstico previo de demencia de cualquier tipo
- Uso de drogas recetadas o recreativas que afectarían la cognición (incluida la terapia de reemplazo hormonal)
- Deficiencias/deficiencias visuales o auditivas no corregidas
- Participación actual en estudio alternativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de autoeficacia de la memoria
Clases grupales de entrenamiento de autoeficacia en memoria.
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La intervención consistirá en una intervención cognitiva conductual de seis semanas que integrará los cuatro pilares de la autoeficacia, el dominio, el modelado social, el entrenamiento y las respuestas fisiológicas (West et al. 2008).
Cada semana constará de una sesión de 1,5 horas que se centra en un componente educativo, debates y actividades de práctica de aprendizaje activo para aplicar el material de la lección.
Además, los participantes recibirán ejercicios para llevar a casa para practicar fuera del salón de clases.
Las sesiones se realizarán en pequeños grupos de 4-6 personas.
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Comparador activo: Grupo de educación general
Clases grupales de educación general (p. ej., ejercicio, dieta, sostenibilidad, etc.)
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La intervención de control activo será una clase de educación general que constará de conocimientos del mundo real e información fáctica sobre diversos temas no relacionados con la memoria.
Esta intervención seguirá el mismo formato que el brazo de entrenamiento de autoeficacia de la memoria.
Una sesión de 1,5 horas cada semana durante 6 semanas, en pequeños grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores neurológicos: activación regional
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Usando fMRI identifique cambios en patrones de activación o cambio de señal al realizar una tarea de memoria asociativa
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Pre y Post intervención - 6 semanas
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Biomarcadores neurológicos: red de modo predeterminado
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Usando fMRI durante un estado de reposo, observe los cambios en el modo predeterminado de activación de la red
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Pre y Post intervención - 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Story Recall - Tarea de rendimiento de memoria entrenada
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Observe los cambios en el rendimiento de la memoria usando medidas que se practicaron específicamente en la intervención de entrenamiento.
Recuerdo de un cuento para estimar la capacidad de la memoria episódica.
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Pre y Post intervención - 6 semanas
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Recuperación de lista: tareas de rendimiento de memoria entrenada
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Observe los cambios en el rendimiento de la memoria usando medidas que se practicaron específicamente en la intervención de entrenamiento.
Recordar una lista presentada visualmente de palabras no relacionadas para estimar la capacidad de la memoria episódica y la memoria de trabajo.
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Pre y Post intervención - 6 semanas
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Pares de caras y nombres: tareas de rendimiento de memoria entrenada
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Observe los cambios en el rendimiento de la memoria usando medidas que se practicaron específicamente en la intervención de entrenamiento.
Recuerdo de un par cara-nombre para evaluar la memoria asociativa.
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Pre y Post intervención - 6 semanas
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RAVLT: tareas de rendimiento de memoria no entrenadas
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Observe los cambios en el rendimiento de la memoria utilizando medidas que no se practicaron específicamente en la intervención de entrenamiento. Se pide a los participantes que recuerden una lista de palabras presentadas verbalmente inmediatamente después de la presentación y después de un retraso. Se utiliza para evaluar la memoria verbal a corto plazo y la memoria a largo plazo. |
Pre y Post intervención - 6 semanas
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Tarea de aprendizaje espacial visual: tareas de rendimiento de memoria no entrenada
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Observe los cambios en el rendimiento de la memoria utilizando medidas que no se practicaron específicamente en la intervención de entrenamiento. Los sujetos tienen tiempo para aprender la ubicación y el diseño de formas en una matriz de 6 x 4. Los sujetos deben seleccionar correctamente las 7 formas correctas de una selección de 15 y colocarlas en la cuadrícula. Se utiliza para medir la memoria espacial visual |
Pre y Post intervención - 6 semanas
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Tarea de intervalo de dígitos: tareas de rendimiento de memoria no entrenadas
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Observe los cambios en el rendimiento de la memoria utilizando medidas que no se practicaron específicamente en la intervención de entrenamiento. Se presenta verbalmente una serie de números, aumentando en longitud para que el participante los repita. Mide la memoria de trabajo |
Pre y Post intervención - 6 semanas
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Pares de rostros y escenas: tareas de rendimiento de memoria no entrenadas
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Observe los cambios en el rendimiento de la memoria utilizando medidas que no se practicaron específicamente en la intervención de entrenamiento. Una forma alternativa de evaluar la capacidad de memoria asociativa. Los participantes recibirán pares de rostros y escenas para recordar. |
Pre y Post intervención - 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia de la memoria: Cuestionario de memoria multifactorial (MMQ)
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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Cuestionario de memoria multifactorial (MMQ), preguntas tipo Likert de escala de 5 puntos (mín. 0, máx. 4) que evalúan la satisfacción subjetiva de la memoria, la capacidad y el uso de estrategias. Satisfacción: 18 preguntas. Las puntuaciones sin procesar se pueden convertir en puntuaciones T utilizando los datos normativos presentados en el manual de administración y puntuación de MMQ. Los puntajes T convertidos pueden oscilar entre 15 y 85. Los puntajes T entre 40 y 60 se consideran normales en relación con la población. Mientras que los menores de 40 se consideran puntajes bajos y los mayores de 60 puntajes altos. Habilidad: 20 preguntas. Las puntuaciones sin procesar se pueden convertir en puntuaciones T utilizando los datos normativos presentados en el manual de administración y puntuación de MMQ. Interpretación de las puntuaciones T igual que la subescala anterior. Estrategia: 19 preguntas. Las puntuaciones sin procesar se pueden convertir en puntuaciones T utilizando los datos normativos presentados en el manual de administración y puntuación de MMQ. Interpretación de las puntuaciones T igual que la subescala anterior. Cada una de las tres escalas del MMQ se puntúa e interpreta por separado. |
Pre y Post intervención - 6 semanas
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Autoeficacia de la memoria: Escala subjetiva del Cuestionario de Autoeficacia de la Memoria (MSEQ)
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención - 6 semanas
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La autoeficacia de la memoria se evaluará y comparará entre grupos para evaluar la eficacia de cada brazo de intervención. Como no existe una medida que sea el estándar de oro para la autoeficacia de la memoria, se utilizarán dos medidas validadas para la comparación. Medido por 2) Escala subjetiva del Cuestionario de autoeficacia de la memoria (MSEQ) de la confianza del participante para completar varias tareas relacionadas con la memoria. Cada tarea se califica por el porcentaje de confianza de completar con éxito la tarea (0 - 100%). La autoeficacia total de la memoria se calcula sumando cada tarea y tomando el promedio. Los valores cercanos al 0% representan una peor autoeficacia de la memoria en general, mientras que los valores cercanos al 100% representan una mejor autoeficacia de la memoria. |
Pre y Post intervención - 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSCAN1920
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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