記憶自己効力感トレーニングプロトコルによる神経学的変化
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ
- Community
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去5年以内の主観的な記憶障害
- 標準化された認知テストで客観的な記憶障害が年齢基準を下回っている
- モントリオール認知評価のスコアが 25 未満
- 記憶力テストで標準偏差を1.5下回るスコアを獲得
- 日常生活活動における障害のないパフォーマンス
- 損なわれていない一般的な認知
- 英語を流暢に読み、書き、話すことができる
- 右利き
除外基準:
- 認知機能に影響を及ぼす可能性のある併存疾患（うつ病、不安症、脳卒中）
- あらゆるタイプの認知症の事前診断
- 認知機能に影響を与える可能性のある処方薬の使用または娯楽目的での薬物の使用（ホルモン補充療法を含む）
- 未矯正の視覚または聴覚の欠陥/障害
- 代替研究への現在参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：記憶力の自己効力感トレーニング
記憶力自己効力感のグループトレーニングクラス。
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この介入は、自己効力感の 4 つの柱、習熟、社会モデリング、コーチング、生理学的反応を統合した 6 週間の認知行動介入で構成されます (West et al. 2008)。
毎週は、教育的要素、ディスカッション、レッスン内容を適用するためのアクティブ ラーニング実践活動に焦点を当てた 1.5 時間のセッションで構成されます。
さらに、参加者には教室の外で練習できる持ち帰り用の演習が与えられます。
セッションは4～6名の少人数グループで行われます。
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アクティブコンパレータ：一般教育グループ
一般教育グループクラス（例：運動、食事、持続可能性、TC）
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能動的制御介入は、記憶とは関係のないさまざまなトピックに関する現実世界の知識と事実情報からなる一般教育クラスになります。
この介入は、記憶自己効力感トレーニング部門と同じ形式に従います。
少人数のグループで、毎週 1 回 1.5 時間のセッションを 6 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的バイオマーカー: 地域の活性化
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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FMRI を使用すると、連想記憶タスクを実行する際の活性化パターンの変化や信号の変化を特定します
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介入前および介入後 - 6 週間
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神経学的バイオマーカー: デフォルトモードネットワーク
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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静止状態で fMRI を使用すると、デフォルト モードのネットワーク活性化の変化が観察されます。
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介入前および介入後 - 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Story Recall - トレーニングされた記憶パフォーマンス タスク
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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トレーニング介入で特に実践された測定を使用して、記憶パフォーマンスの変化を観察します。
短編小説を思い出してエピソード記憶容量を推定します。
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介入前および介入後 - 6 週間
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List Recall - トレーニングされたメモリパフォーマンスタスク
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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トレーニング介入で特に実践された測定を使用して、記憶パフォーマンスの変化を観察します。
視覚的に提示された無関係な単語のリストを思い出して、エピソード記憶容量と作業記憶を推定します。
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介入前および介入後 - 6 週間
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顔と名前のペア - トレーニングされた記憶パフォーマンス タスク
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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トレーニング介入で特に実践された測定を使用して、記憶パフォーマンスの変化を観察します。
連想記憶を評価するために顔と名前のペアを思い出します。
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介入前および介入後 - 6 週間
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RAVLT - 未トレーニングのメモリ パフォーマンス タスク
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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トレーニング介入では特に実践されなかった測定を使用して、記憶パフォーマンスの変化を観察します。 参加者は、口頭で提示された単語のリストを、プレゼンテーションの直後および少し遅れて思い出すように求められます。 分類用語の言語記憶と長期記憶を評価するために使用されます |
介入前および介入後 - 6 週間
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視覚空間学習タスク - 未訓練の記憶パフォーマンス タスク
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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トレーニング介入では特に実践されなかった測定を使用して、記憶パフォーマンスの変化を観察します。 被験者には、6 x 4 マトリックス上の形状の位置とデザインを学習する時間が与えられます。 被験者は、15 の形状の中から 7 つの正しい形状を正確に選択し、グリッド上に配置する必要があります。 視覚空間記憶の測定に使用されます |
介入前および介入後 - 6 週間
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ディジット スパン タスク - 未訓練のメモリ パフォーマンス タスク
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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トレーニング介入では特に実践されなかった測定を使用して、記憶パフォーマンスの変化を観察します。 一連の数字が口頭で提示され、参加者が繰り返すほど長さが長くなります。 ワーキングメモリを測定する |
介入前および介入後 - 6 週間
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顔とシーンのペア - 未訓練の記憶パフォーマンス タスク
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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トレーニング介入では特に実践されなかった測定を使用して、記憶パフォーマンスの変化を観察します。 連想記憶能力を評価する別の形式。 参加者には、覚えておくべき顔とシーンのペアが与えられます。 |
介入前および介入後 - 6 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶の自己効力感: 多因子記憶アンケート (MMQ)
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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多要素記憶アンケート (MMQ)、主観的な記憶満足度、能力、および戦略の使用を評価する 5 ポイント スケールのリッカート質問 (最小 0、最大 4)。 満足度: 18 の質問。 生のスコアは、MMQ 管理およびスコアリング マニュアルに示されている標準データを使用して T スコアに変換できます。 変換された T スコアの範囲は 15 ～ 85 です。40 ～ 60 の T スコアは、母集団と比較して正常とみなされます。 40 未満は低スコアとみなされ、60 を超えるものは高スコアとみなされます。 能力: 20 問。 生のスコアは、MMQ 管理およびスコアリング マニュアルに示されている標準データを使用して T スコアに変換できます。 T スコアの解釈は上記のサブスケールと同じです。 戦略: 19 の質問。 生のスコアは、MMQ 管理およびスコアリング マニュアルに示されている標準データを使用して T スコアに変換できます。 T スコアの解釈は上記のサブスケールと同じです。 3 つの MMQ スケールはそれぞれ個別にスコア付けされ、解釈されます。 |
介入前および介入後 - 6 週間
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記憶の自己効力感: 記憶の自己効力感アンケート (MSEQ) 主観的尺度
時間枠：介入前および介入後 - 6 週間
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記憶の自己効力を評価し、グループ間で比較して、各介入群の有効性を評価します。 記憶の自己効力感のゴールドスタンダードとなる単一の尺度は存在しないため、2 つの検証済みの尺度が比較に使用されます。 2) 記憶自己効力感アンケート (MSEQ) によって測定します。さまざまな記憶関連のタスクを完了する際の参加者の自信の主観的な尺度です。 各タスクは、タスクを正常に完了する信頼度 (0 ～ 100%) によってスコア付けされます。合計記憶自己効力感は、各タスクを合計して平均を取ることによって計算されます。 0% に近い値は全体的な記憶の自己効力感が低いことを表し、100% に近い値は記憶の自己効力感が優れていることを表します。 |
介入前および介入後 - 6 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
記憶力の自己効力感トレーニングの臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了