Neurologiska förändringar med ett träningsprotokoll för själveffektivitet för minne
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subjektiva minnesproblem under de senaste 5 åren
- Objektiv minnesförsämring under åldersnormer på standardiserade kognitiva tester
- Poäng under 25 på Montreal Cognitive Assessment
- Får 1,5 standardavvikelser under åldersnormerna vid minnestestning
- Oförsämrad prestation i Activities of Daily Living
- Intakt allmän kognition
- Läser, skriver och talar engelska flytande
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Samsjuklighet som skulle påverka kognitionen (depression, ångest, stroke)
- Tidigare diagnos av demens av någon typ
- Användning av receptbelagda eller rekreationsdroger som skulle påverka kognition (inklusive hormonbehandling)
- Okorrigerade syn- eller hörselnedsättningar/nedsättningar
- Aktuellt deltagande i alternativ studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Memory Self-Efficacy Training
Minne self-efficacy gruppträningsklasser.
|
Interventionen kommer att bestå av en sexveckors kognitiv beteendeintervention som integrerar de fyra pelarna self-efficacy, Mastery, Social Modeling, Coaching och Physiological Responses (West et al. 2008).
Varje vecka kommer att bestå av en 1,5 timmes session som fokuserar på en pedagogisk komponent, diskussioner och aktiva lärandeövningar för att tillämpa lektionsmaterial.
Dessutom kommer deltagarna att få ta hemövningar för att öva utanför klassrummet.
Sessionerna kommer att genomföras i små grupper om 4-6 personer.
|
|
Aktiv komparator: Allmän utbildningsgrupp
Gruppklasser för allmän utbildning (t.ex. träning, kost, hållbarhet osv.)
|
Den aktiva kontrollinterventionen kommer att vara en allmän utbildningsklass bestående av verklig kunskap och faktainformation om olika ämnen som inte är relaterade till minnet.
Denna intervention kommer att följa samma format som träningsarmen för själveffektivitet för minne.
Ett 1,5 timmars pass varje vecka i 6 veckor, i små grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologiska biomarkörer: Regional aktivering
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Använd fMRI för att identifiera förändringar i aktiveringsmönster eller signalförändringar när du utför en associativ minnesuppgift
|
Före och efter intervention - 6 veckor
|
|
Neurologiska biomarkörer: Nätverk i standardläge
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Genom att använda fMRI under viloläge observera förändringar i nätverksaktivering i standardläge
|
Före och efter intervention - 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Story Recall - Utbildad minnesprestandauppgift
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Observera förändringarna i minnesprestanda med hjälp av åtgärder som praktiserades specifikt i träningsinterventionen.
Återkallelse av en novell för att uppskatta episodisk minneskapacitet.
|
Före och efter intervention - 6 veckor
|
|
List Recall - Utbildade minnesprestandauppgifter
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Observera förändringarna i minnesprestanda med hjälp av åtgärder som praktiserades specifikt i träningsinterventionen.
Återkallelse av en visuellt presenterad lista med orelaterade ord för att uppskatta episodisk minneskapacitet och arbetsminne.
|
Före och efter intervention - 6 veckor
|
|
Face-Name Pairs - Utbildade minnesprestandauppgifter
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Observera förändringarna i minnesprestanda med hjälp av åtgärder som praktiserades specifikt i träningsinterventionen.
Återkalla ett ansiktsnamnpar för att utvärdera associativt minne.
|
Före och efter intervention - 6 veckor
|
|
RAVLT - Otränade minnesprestandauppgifter
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Observera förändringarna i minnesprestanda med hjälp av åtgärder som inte praktiserades specifikt i träningsinterventionen. Deltagarna uppmanas att återkalla en lista med muntligt presenterade ord omedelbart efter presentationen och efter en fördröjning. Används för att utvärdera sorteringsterm verbalt minne och långtidsminne |
Före och efter intervention - 6 veckor
|
|
Visual Spatial Learning Task - Otränade minnesprestandauppgifter
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Observera förändringarna i minnesprestanda med hjälp av åtgärder som inte praktiserades specifikt i träningsinterventionen. Ämnen får tid att lära sig placeringen och utformningen av former på en 6 x 4 matris. Ämnen krävs för att korrekt välja de 7 korrekta formerna från ett urval av 15 och placera dem på rutnätet. Används för att mäta visuellt rumsminne |
Före och efter intervention - 6 veckor
|
|
Digit Span Task - Otränade minnesprestandauppgifter
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Observera förändringarna i minnesprestanda med hjälp av åtgärder som inte praktiserades specifikt i träningsinterventionen. En serie siffror presenteras muntligt och ökar i längd för deltagaren att upprepa tillbaka. Mäter arbetsminnet |
Före och efter intervention - 6 veckor
|
|
Face-Scene Pairs - Otränade minnesprestandauppgifter
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Observera förändringarna i minnesprestanda med hjälp av åtgärder som inte praktiserades specifikt i träningsinterventionen. En alternativ form för att utvärdera associativ minnesförmåga. Deltagarna kommer att få ansikte och scenpar att komma ihåg. |
Före och efter intervention - 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Memory self-efficacy: Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ)
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ), 5-gradig skala Likert-frågor (min 0, max 4) som utvärderar subjektiv minnestillfredsställelse, förmåga och strategianvändning. Nöjdhet: 18 frågor. Råpoäng kan konverteras till T-poäng med hjälp av normativa data som presenteras i MMQ-administration och poängmanual. Konverterade T-poäng kan variera från 15 till 85. T-poäng mellan 40-60 anses vara normala i förhållande till befolkningen. Medan de under 40 anses vara låga poäng och de över 60 höga poäng. Förmåga: 20 frågor. Råpoäng kan konverteras till T-poäng med hjälp av normativa data som presenteras i MMQ-administration och poängmanual. Tolkning av T-poäng samma som ovan underskala. Strategi: 19 frågor. Råpoäng kan konverteras till T-poäng med hjälp av normativa data som presenteras i MMQ-administration och poängmanual. Tolkning av T-poäng samma som ovan underskala. Var och en av de tre MMQ-skalorna poängsätts och tolkas separat. |
Före och efter intervention - 6 veckor
|
|
Memory self-efficacy: Memory Self-efficacy Questionnaire (MSEQ) subjektiv skala
Tidsram: Före och efter intervention - 6 veckor
|
Minnets själveffektivitet kommer att utvärderas och jämföras mellan grupper för att utvärdera effektiviteten av varje interventionsarm. Eftersom det inte finns något mått som är guldstandarden för minnes själveffektivitet kommer två validerade mått att användas för jämförelse. Mät med 2) Memory Self-efficacy Questionnaire (MSEQ) subjektiv skala för deltagarens förtroende för att utföra olika minnesrelaterade uppgifter. Varje uppgift poängsätts med procent förtroende för att framgångsrikt slutföra uppgiften (0 - 100 %) Total minneseffektivitet beräknas genom att summera varje uppgift och ta medelvärdet. Värden närmare 0 % representerar en sämre total minneseffektivitet, medan värden närmare 100 % representerar bättre minneseffektivitet. |
Före och efter intervention - 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSCAN1920
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .