- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04077320
Alterações neurológicas com um protocolo de treinamento de autoeficácia de memória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Community
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixas subjetivas de memória nos últimos 5 anos
- Comprometimento da memória objetiva abaixo das normas de idade em testes cognitivos padronizados
- Pontuação abaixo de 25 na Avaliação Cognitiva de Montreal
- Pontua 1,5 desvios padrão abaixo das normas de idade em testes de memória
- Desempenho inalterado nas atividades da vida diária
- Cognição geral intacta
- Ler, escrever e falar inglês fluentemente
- Destro
Critério de exclusão:
- Comorbidade que afetaria a cognição (depressão, ansiedade, acidente vascular cerebral)
- Diagnóstico prévio de demência de qualquer tipo
- Uso de prescrição ou uso de drogas recreativas que afetariam a cognição (incluindo terapia de reposição hormonal)
- Déficits/deficiências visuais ou auditivas não corrigidas
- Participação atual em estudo alternativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de autoeficácia de memória
Aulas de treinamento em grupo de autoeficácia de memória.
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A intervenção consistirá em uma intervenção cognitivo-comportamental de seis semanas integrando os quatro pilares de autoeficácia, domínio, modelagem social, treinamento e respostas fisiológicas (West et al. 2008).
Cada semana será composta por uma sessão de 1,5 horas que se concentra em um componente educacional, discussões e atividades práticas de aprendizado ativo para aplicar o material da lição.
Além disso, os participantes receberão exercícios para levar para casa para praticar fora do ambiente de sala de aula.
As sessões serão realizadas em pequenos grupos de 4-6 pessoas.
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Comparador Ativo: Grupo de Educação Geral
Aulas em grupo de educação geral (por exemplo, exercício, dieta, sustentabilidade, etc.)
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A intervenção de controle ativo será uma aula de educação geral que consiste em conhecimento do mundo real e informações factuais sobre vários tópicos não relacionados à memória.
Esta intervenção seguirá o mesmo formato do braço de treinamento de autoeficácia de memória.
Uma sessão de 1,5 horas por semana durante 6 semanas, em pequenos grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores neurológicos: ativação regional
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Usando fMRI, identifique mudanças nos padrões de ativação ou mudança de sinal ao executar uma tarefa de memória associativa
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Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Biomarcadores neurológicos: rede de modo padrão
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Usando fMRI durante um estado de repouso, observe as alterações na ativação de rede do modo padrão
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Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recordação da história - tarefa de desempenho de memória treinada
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Observe as mudanças no desempenho da memória usando medidas que foram praticadas especificamente na intervenção de treinamento.
Recordação de um conto para estimar a capacidade de memória episódica.
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Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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List Recall - Tarefas de desempenho de memória treinada
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Observe as mudanças no desempenho da memória usando medidas que foram praticadas especificamente na intervenção de treinamento.
Lembre-se de uma lista apresentada visualmente de palavras não relacionadas para estimar a capacidade de memória episódica e a memória de trabalho.
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Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Face-Name Pairs - Tarefas de desempenho de memória treinada
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Observe as mudanças no desempenho da memória usando medidas que foram praticadas especificamente na intervenção de treinamento.
Recuperação de pares de nomes de rosto para avaliar a memória associativa.
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Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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RAVLT - Tarefas de desempenho de memória não treinadas
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Observe as mudanças no desempenho da memória usando medidas que não foram praticadas especificamente na intervenção de treinamento. Os participantes são solicitados a recordar uma lista de palavras apresentadas verbalmente imediatamente após a apresentação e após um intervalo. Usado para avaliar a memória verbal de classificação e a memória de longo prazo |
Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Tarefa de Aprendizagem Espacial Visual - Tarefas de desempenho de memória não treinadas
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Observe as mudanças no desempenho da memória usando medidas que não foram praticadas especificamente na intervenção de treinamento. Os sujeitos recebem tempo para aprender a localização e o design das formas em uma matriz de 6 x 4. Os participantes devem selecionar corretamente as 7 formas corretas de uma seleção de 15 e colocá-las na grade. Usado para medir a memória espacial visual |
Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Tarefa de extensão de dígitos - Tarefas de desempenho de memória não treinadas
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Observe as mudanças no desempenho da memória usando medidas que não foram praticadas especificamente na intervenção de treinamento. Uma série de números é apresentada verbalmente, aumentando de comprimento para o participante repetir de volta. Mede a memória de trabalho |
Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Pares Face-Cena - Tarefas de desempenho de memória não treinadas
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Observe as mudanças no desempenho da memória usando medidas que não foram praticadas especificamente na intervenção de treinamento. Uma forma alternativa de avaliar a capacidade de memória associativa. Os participantes receberão pares de rostos e cenas para lembrar. |
Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia da memória: Questionário de Memória Multifatorial (MMQ)
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Questionário de Memória Multifatorial (MMQ), escala Likert de 5 pontos (min 0, max 4) avaliando a satisfação subjetiva com a memória, habilidade e uso de estratégias. Satisfação: 18 questões. As pontuações brutas podem ser convertidas em T Scores usando os dados normativos apresentados no manual de administração e pontuação do MMQ. Os T-Scores convertidos podem variar de 15 a 85. T-scores entre 40-60 são considerados normais em relação à população. Enquanto aqueles abaixo de 40 são considerados escores baixos e aqueles acima de 60 escores altos. Capacidade: 20 perguntas. As pontuações brutas podem ser convertidas em T Scores usando os dados normativos apresentados no manual de administração e pontuação do MMQ. A interpretação dos escores T é a mesma da subescala acima. Estratégia: 19 questões. As pontuações brutas podem ser convertidas em T Scores usando os dados normativos apresentados no manual de administração e pontuação do MMQ. A interpretação dos escores T é a mesma da subescala acima. Cada uma das três escalas MMQ é pontuada e interpretada separadamente. |
Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Autoeficácia da memória: escala subjetiva do Memory Self-efficacy Questionnaire (MSEQ)
Prazo: Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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A autoeficácia da memória será avaliada e comparada entre os grupos para avaliar a eficácia de cada braço de intervenção. Como não existe uma medida que seja o padrão-ouro para a autoeficácia da memória, duas medidas validadas serão usadas para comparação. Medir por 2) Questionário de Autoeficácia de Memória (MSEQ) escala subjetiva de confiança do participante em completar várias tarefas relacionadas à memória. Cada tarefa é pontuada por porcentagem de confiança de conclusão bem-sucedida da tarefa (0 - 100%). A autoeficácia total da memória é calculada somando cada tarefa e obtendo a média. Valores mais próximos de 0% representam uma pior autoeficácia global da memória, enquanto valores mais próximos de 100% representam uma melhor autoeficácia da memória. |
Pré e Pós intervenção - 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSCAN1920
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Treinamento de Autoeficácia de Memória
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University Hospital, Clermont-FerrandConcluído