교합 안정화 부목 및 수면 장애 호흡
2024년 3월 12일 업데이트: Aaron Glick, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 영상을 통해 하악 교합 안정 부목(OSS)과 변형된 원방 부목이 수면 이갈이와 호흡 지수에 미치는 영향과 교합 부목이 기도 용적에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수면 이갈이 진단
- 교합 부목을 처방
제외 기준:
- 18세 미만
- 이차 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
- 가능한 이차 폐쇄성 수면 무호흡증에 기여하는 유전 질환
- 환자는 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자가 영어를 말하거나 읽지 못함
- 2개 이상의 구치부 상실(제3대구치 제외)
- 심한 부정교합의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악 OSS
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상악 OSS는 윗니를 위한 나이트 가드가 될 것입니다.
첫 번째 약속에서 디지털 인상을 찍습니다.
분만 예약 후 환자는 수면 테스트 모니터와 이갈기 모니터를 집으로 가져가 수면 중 호흡과 근육 활동을 기록합니다. 이것은 2박 수면 연구입니다(A밤은 부목 없이, 밤 B는 부목 있음).
따라서 환자는 하룻밤은 마우스 가드를 착용하고 이틀 밤은 모니터링 장치를 착용한 채 잠을 자게 됩니다.
피험자는 또한 부목을 사용하거나 사용하지 않고 CBCT(cone beam computed tomography) 기도 이미징을 받게 됩니다.
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실험적: 하악 OSS
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Mandibular OSS는 아랫니의 나이트 가드가 될 것입니다. 디지털 인상은 첫 약속에서 찍을 것입니다.
분만 예약 후 환자는 수면 테스트 모니터와 이갈기 모니터를 집으로 가져가 수면 중 호흡과 근육 활동을 기록합니다. 이것은 2박 수면 연구입니다(A밤은 부목 없이, 밤 B는 부목 있음).
따라서 환자는 하룻밤은 마우스 가드를 착용하고 이틀 밤은 모니터링 장치를 착용한 채 잠을 자게 됩니다.
피험자는 또한 부목을 사용하거나 사용하지 않고 CBCT 기도 이미징을 받게 됩니다.
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실험적: 수정된 파라 부목
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Modified farrar splint는 아래턱을 더 앞쪽에 위치시키고 유지하는 윗니를 위한 나이트 가드가 될 것입니다. 첫 약속에서 디지털 인상을 찍을 것입니다.
분만 예약 후 환자는 수면 테스트 모니터와 이갈이 모니터를 집으로 가져가 수면 중 호흡과 근육 활동을 기록합니다.
이것은 2박 수면 연구입니다(A박은 부목 없이, B박은 부목 사용).
따라서 환자는 하룻밤은 마우스 가드를 착용하고 이틀 밤은 모니터링 장치를 착용한 채 잠을 자게 됩니다.
피험자는 또한 부목을 사용하거나 사용하지 않고 CBCT 기도 이미징을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MediByte 장치로 측정한 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 기준선(장치 없음), 장치 있음
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기준선(장치 없음), 장치 있음
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MediByte 장치에서 측정한 맥박의 변화
기간: 기준선(장치 없음), 장치 있음
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기준선(장치 없음), 장치 있음
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MediByte 장치로 측정한 기류 변화
기간: 기준선(장치 없음), 장치 있음
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기준선(장치 없음), 장치 있음
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MediByte 장치로 측정한 흉부 혈량 측정법의 변화
기간: 기준선(장치 없음), 장치 있음
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기준선(장치 없음), 장치 있음
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MediByte 장치로 측정한 복부 혈량 측정법의 변화
기간: 기준선(장치 없음), 장치 있음
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기준선(장치 없음), 장치 있음
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MediByte 장치로 측정한 저작근 활동의 변화
기간: 기준선(장치 없음), 장치 있음
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기준선(장치 없음), 장치 있음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBCT로 측정한 기도 해부학적 변화
기간: 기준선(장치 없음), 장치 있음
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기준선(장치 없음), 장치 있음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Glick, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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