Purenta vakauttavat lastut ja unen hengityshäiriöt
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aaron Glick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alaleuan puristuslastan (OSS) ja modifioidun farrar-lastan vaikutuksia unen bruksismiin ja hengitysindekseihin sekä puristelastujen vaikutuksia hengitysteiden tilavuuteen kuvantamisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu unibruksismi
- määräsi okklusaalilastan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Toissijainen obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
- Geneettinen sairaus, joka edistää mahdollista sekundaarista obstruktiivista uniapneaa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
- Potilas ei puhu tai lue englantia
- Enemmän kuin kaksi puuttuvaa takahammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa)
- Karkean tukoksen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maxillary OSS
|
Maxillary OSS on yösuoja ylähampaille.
Digitaaliset jäljennökset otetaan ensimmäisellä tapaamisella.
Synnytyksen jälkeen potilas tuo kotiin unitestimittarin ja bruksismimonitorin, joka tallentaa hengitystä ja lihastoimintaa unen aikana. Tämä on 2 yön unitutkimus (yö A on ilman lastaa ja yö B lastalla).
Siksi potilas nukkuu suunsuojan kanssa yhden yön ja valvontalaitteen kanssa kaksi yötä.
Koehenkilöille tehdään myös kartiotietokonetomografia (CBCT) hengitysteiden kuvantaminen lastalla ja ilman.
|
|
Kokeellinen: Alaleuan OSS
|
Alaleuan OSS toimii yösuojana alahampaille. Digitaaliset jäljennökset otetaan ensimmäisellä vastaanotolla.
Synnytyksen jälkeen potilas tuo kotiin unitestimittarin ja bruksismimonitorin, joka tallentaa hengitystä ja lihastoimintaa unen aikana. Tämä on 2 yön unitutkimus (yö A on ilman lastaa ja yö B lastalla).
Siksi potilas nukkuu suunsuojan kanssa yhden yön ja valvontalaitteen kanssa kaksi yötä.
Koehenkilöille tehdään myös hengitysteiden CBCT-kuvaus lastalla ja ilman.
|
|
Kokeellinen: Muokattu farrar-lasta
|
Modifioitu farrar-lasta on ylähampaiden yösuoja, joka sijoittaa ja pitää alaleuan etuasennossa. Digitaaliset jäljennökset otetaan ensimmäisellä käynnillä.
Synnytyksen jälkeen potilas tuo kotiin unitestimonitorin ja bruksismimonitorin, jotka tallentavat hengitystä ja lihastoimintaa unen aikana.
Tämä on 2 yön unitutkimus (yö A on ilman lastaa ja yö B lastalla).
Siksi potilas nukkuu suunsuojan kanssa yhden yön ja valvontalaitteen kanssa kaksi yötä.
Koehenkilöille tehdään myös hengitysteiden CBCT-kuvaus lastalla ja ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ääreiskapillaarien happisaturaatiossa (SpO2) MediByte-laitteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
|
Pulssin muutos MediByte-laitteen mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
|
Ilmavirran muutos MediByte-laitteen mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
|
Muutos rintakehän pletysmografiassa MediByte-laitteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
|
Vatsan pletysmografian muutos MediByte-laitteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
|
Muutos puremislihasten aktiivisuudessa MediByte-laitteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hengitysteiden anatomiassa CBCT:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Perustaso (ilman laitetta), laitteen kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Glick, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-19-0444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .