생리주기에 따른 체질량지수가 프로포폴 주사 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
중증 비만 환자의 통증 인식은 낮은 BMI 값을 가진 개인에 비해 다르며, 중증 비만 환자는 저통각증인 경향이 있습니다. 자극. 그 발견은 다음과 관련이 있을 수 있습니다: 중증 비만에서 연관된 인지 기능(복잡한 주의력, 언어 및 시각 기억, 의사 결정) 감소.
본 연구의 목적은 여성의 GA 유도를 위한 프로포폴 주사 통증을 통해 월경 주기(월경 전, 월경 후, 폐경기)에 따른 비만 여부에 따른 여성의 통증 수준 차이를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 모집단 선택적 부인과 수술을 받을 예정인 신체 상태 ASA I&II인 18세 - 65세 이상의 90명의 환자가 이 전향적 관찰 연구에 등록됩니다.
- 환자 모집 환자는 병원에 입원한 후 수술 당일에 모집합니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 모든 여성이 등록됩니다.
환자는 BMI 수준에 따라 2개의 그룹으로 나뉩니다: 비비만(정상 체중 또는 과체중) = 그룹 "NO" 및 비만 = 그룹 "O". 정상 체중은 BMI 18.5-24.9로 정의되며, BMI 25.0-29.9로 과체중 BMI ≥ 30인 비만. [8] 이 연구는 환자가 자신의 월경 상태를 알고 있지만 보조 검사자는 환자의 월경 상태를 알지 못하는 단일 맹검 연구입니다.
환자는 수직 VAS 0-10cm에 지시를 받게 되며 여기서 (0)은 통증이 없는 것으로 표시되고 (10)은 지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증으로 표시됩니다. 표준 마취 모니터링 후 산소 투여는 10L로 3분 동안 수행됩니다. /분 100% 산소의 신선한 가스 흐름. 산소 투여 후 전체 프로포폴 용량의 25%(2 mg/kg)를 3~5초에 걸쳐 주입합니다(Propofol Lipuro 1%, B. Braun Melsungen AG, 독일). 환자를 관찰하고 즉시 팔에 통증이 있는지, VAS 점수, 통증 유형(화끈거림, 감각이상 또는 기타) 및 발병을 기록합니다(통증의 초기 유형 또는 후기 유형을 구별하기 위해).
연구 그룹을 알지 못하는 또 다른 마취과 의사는 프로포폴 주사 후 통증의 강도를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세 이상,
- 신체 상태 ASA I&II
제외 기준:
- 불규칙한 생리주기,
- 어떤 이유로든 호르몬 치료를 받은 사람,
- 경구 피임약에 대해,
- 모유 수유,
- 임신한,
- 전체 복부 자궁적출술 및/또는 양측 난관-난소절제술의 병력.
- VAS(visual analogue scale)/통증점수체계를 이해하는데 어려움이 있는 환자,
- 신장 또는 간 기능 부전,
- 예상되는 어려운 기관 삽관,
- 연구 약물에 대한 과민증.
- 또한 항우울제와 진통제를 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 비만
비 비만(정상 체중 또는 과체중 여부) = 그룹 "NO"
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표준 마취 모니터링 후, 산소 투여는 100% 산소의 10 L/min 신선한 가스 흐름으로 3분 동안 수행되었습니다.
산소 투여 후 총 프로포폴 용량의 25%(2 mg/kg)를 3-5초에 걸쳐 주입하였다(Propofol Lipuro 1%, B. Braun Melsungen AG, Germany).
환자를 관찰하고 즉시 팔에 통증이 있는지, VAS 점수, 통증 유형(화끈거림, 감각이상 또는 기타) 및 발병이 기록되었는지(통증의 초기 유형 또는 후기 유형을 구별하기 위해) 질문했습니다.
다른 이름들:
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뚱뚱한
비만 = 그룹 "O"
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표준 마취 모니터링 후, 산소 투여는 100% 산소의 10 L/min 신선한 가스 흐름으로 3분 동안 수행되었습니다.
산소 투여 후 총 프로포폴 용량의 25%(2 mg/kg)를 3-5초에 걸쳐 주입하였다(Propofol Lipuro 1%, B. Braun Melsungen AG, Germany).
환자를 관찰하고 즉시 팔에 통증이 있는지, VAS 점수, 통증 유형(화끈거림, 감각이상 또는 기타) 및 발병이 기록되었는지(통증의 초기 유형 또는 후기 유형을 구별하기 위해) 질문했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 주사 직후
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프로포폴 주사 통증의 발생 및 중증도(VAS 점수 0~3점은 경미한 통증, VAS 점수 4~6점은 중등도, VAS 점수 7~10점은 중증).
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주사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 주사 통증의 종류, 조기 또는 후기(10초 후)
기간: 10초 후
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프로포폴 주사 통증의 종류, 조기 또는 후기(10초 후)
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10초 후
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혈역학 변수
기간: 기관 삽관 후 5분까지
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혈역학 변수는 IV 마취제 투여 전, TI 후 및 5분 후 기록되었습니다.
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기관 삽관 후 5분까지
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비율 압력 제품
기간: 기관 삽관 후 5분까지
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동일한 혈역학적 미리 결정된 측정 시점에서 박동 압력 곱(산소에 대한 심장의 요구량 지표)을 계산했습니다.
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기관 삽관 후 5분까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raham H Mostafa, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R43/2019 (레지스트리 식별자: Ain Shams research ethical committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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