体重指数与月经周期阶段对异丙酚注射痛的影响
实验性疼痛研究表明，与 BMI 值较低的个体相比，严重肥胖患者的疼痛感知有所不同，严重肥胖患者倾向于痛觉减退——也就是说，将疼痛评分降低到各种疼痛程度刺激。 这一发现可能与：严重肥胖症相关的认知功能（复杂注意力、语言和视觉记忆以及决策制定）降低有关。
本研究的目的是确定女性在不同月经期（经前、经后和绝经期）通过异丙酚注射疼痛来诱导 GA 时的疼痛水平差异，无论她们是肥胖还是非肥胖
研究概览
详细说明
- 研究人群 90 名 18 岁至 65 岁以上、身体状况为 ASA I 和 II、计划接受择期妇科手术的患者将参加这项前瞻性观察研究。
- 患者招募 患者将在入院后被招募，即他们安排手术的同一天。 所有符合纳入标准并书面知情同意参与研究的女性都将被纳入。
患者将根据 BMI 水平分为 2 组：非肥胖（正常体重或超重）=“NO”组和肥胖 =“O”组。 正常体重定义为 BMI 18.5-24.9， 超重 BMI 25.0-29.9 BMI ≥ 30 的肥胖。 [8] 这项研究是一项单盲研究，患者知道自己的月经状况，但辅助检查者不知道患者的月经状况。
将指导患者使用垂直 VAS 0-10 cm，其中 (0) 标记为无痛，(10) 标记为有史以来最严重的疼痛 在标准麻醉监测后，将使用 10 L 氧气进行 3 分钟/min 100% 氧气的新鲜气体流量。 输氧后，将在 3-5 秒内注射异丙酚总剂量的 25%（2 mg/kg）（Propofol Lipuro 1%，B. Braun Melsungen AG，德国）。 将立即观察并询问患者是否有手臂疼痛、其 VAS 评分、疼痛类型（灼痛、感觉异常或其他）及其发作（以区分早期或晚期疼痛类型）。
另一位不知道研究小组的麻醉师将评估异丙酚注射后的疼痛强度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain shams university hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁 - 65岁以上，
- 身体状况 ASA I&II
排除标准：
- 月经周期不规律，
- 因任何原因接受激素治疗的人，
- 关于口服避孕药，
- 母乳喂养，
- 孕，
- 全腹式子宫切除术和/或双侧输卵管卵巢切除术的病史。
- 难以理解视觉模拟量表 (VAS)/疼痛评分系统的患者，
- 肾或肝功能不全，
- 预计困难的气管插管，以及
- 对研究药物过敏。
- 此外，服用抗抑郁药和镇痛药的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非肥胖
非肥胖（无论是正常体重还是超重）=“否”组
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在标准麻醉监测后，以 10 L/min 的 100% 氧气新鲜气流进行氧气给药 3 分钟。
输氧后，在 3-5 秒内注射 25% (2 mg/kg) 异丙酚总剂量（Propofol Lipuro 1%，B. Braun Melsungen AG，德国）。
观察患者并立即询问他们是否有手臂疼痛、VAS 评分、疼痛类型（灼痛、感觉异常或其他）及其发作记录（以区分早期或晚期疼痛类型）。
其他名称：
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肥胖
肥胖 = 组“O”
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在标准麻醉监测后，以 10 L/min 的 100% 氧气新鲜气流进行氧气给药 3 分钟。
输氧后，在 3-5 秒内注射 25% (2 mg/kg) 异丙酚总剂量（Propofol Lipuro 1%，B. Braun Melsungen AG，德国）。
观察患者并立即询问他们是否有手臂疼痛、VAS 评分、疼痛类型（灼痛、感觉异常或其他）及其发作记录（以区分早期或晚期疼痛类型）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS评分
大体时间：注射后立即
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异丙酚注射疼痛的发生率和严重程度（轻度疼痛定义为 VAS 评分 0-3，中度疼痛定义为 VAS 评分 4-6，重度疼痛定义为 VAS 评分 7-10）。
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注射后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚注射疼痛的类型，早期或晚期（10 秒后）
大体时间：10 秒后
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异丙酚注射疼痛的类型，早期或晚期（10 秒后）
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10 秒后
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血液动力学变量
大体时间：至气管插管后5分钟
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在 IV 麻醉剂给药前、TI 后和 5 分钟后记录血流动力学变量
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至气管插管后5分钟
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率压产品
大体时间：至气管插管后5分钟
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在相同的血流动力学预定测量时间计算速率压力产品（心脏对氧气需求的指标）。
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至气管插管后5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Raham H Mostafa, MD、Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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