El efecto del índice de masa corporal en relación con la fase del ciclo menstrual sobre el dolor por inyección de propofol
Hay sugerencias de estudios experimentales del dolor de que la percepción del dolor en pacientes con obesidad severa difiere en comparación con individuos con valores de IMC más bajos, con una tendencia a que los pacientes con obesidad severa sean hipoalgésicos, es decir, que tengan puntajes numéricos de dolor reducidos a una variedad de niveles dolorosos. estímulos Ese hallazgo podría estar relacionado con: función cognitiva reducida asociada (atención compleja, memoria verbal y visual, y toma de decisiones) en la obesidad severa.
El propósito de este estudio es determinar las diferencias entre los niveles de dolor de las mujeres, ya sean obesas o no obesas, durante las diferentes fases menstruales (fases premenstrual, posmenstrual y menopáusica) a través de la inyección de propofol para el dolor administrada para la inducción de la AG.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Población de estudio Noventa pacientes, de 18 años a 65 años o más, estado físico ASA I y II, programadas para someterse a cirugía ginecológica electiva, se inscribirán en este estudio observacional prospectivo.
- Reclutamiento de pacientes Los pacientes serán reclutados después de la admisión al hospital, el mismo día que programaron la cirugía. Se inscribirán todas las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos según los niveles de IMC: No obesos (ya sea normopeso o sobrepeso) = Grupo "NO" y obesos = Grupo "O". El peso normal se define como IMC 18.5-24.9, sobrepeso como IMC 25.0-29.9 y obesidad como IMC ≥ 30. [8] Este estudio es un estudio simple ciego, donde las pacientes conocen su estado menstrual pero el examinador de apoyo no conoce el estado menstrual de las pacientes.
Se instruirá a los pacientes sobre una EVA vertical de 0-10 cm donde (0) se marca como ausencia de dolor y (10) se marca como el peor dolor que jamás haya sentido Después de la monitorización estándar de la anestesia, se realizará la administración de oxígeno durante 3 minutos con 10 L /min flujo de gas fresco de oxígeno al 100%. Después de la administración de oxígeno, se inyectará el 25 % de la dosis total de propofol (2 mg/kg) durante 3-5 segundos (Propofol Lipuro 1 %, B. Braun Melsungen AG, Alemania). Se observará a los pacientes y se les preguntará inmediatamente si han tenido dolor en el brazo, se documentará su puntuación EVA, tipo de dolor (ardoroso, parestesia u otro) y su aparición (para diferenciar dolor precoz o tardío).
Otro anestesiólogo, que desconoce los grupos de estudio, evaluará la intensidad del dolor tras las inyecciones de propofol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años - 65 años mayor,
- estado físico ASA I y II
Criterio de exclusión:
- ciclo menstrual irregular,
- aquellos que recibieron terapia hormonal por cualquier causa,
- en pastillas anticonceptivas orales,
- lactancia materna,
- embarazada,
- antecedentes de histerectomía abdominal total y/o salfingooferectomía bilateral.
- pacientes que tenían dificultad para comprender la escala analógica visual (EVA)/sistemas de puntuación del dolor,
- insuficiencia renal o hepática,
- intubación traqueal difícil anticipada, y
- hipersensibilidad a los fármacos del estudio.
- Además, los pacientes con antidepresivos y analgésicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No obeso
No obesos (ya sea peso normal o sobrepeso) = Grupo "NO"
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Después de la monitorización anestésica estándar, la administración de oxígeno se realizó durante 3 minutos con un flujo de gas fresco de 10 l/min de oxígeno al 100 %.
Después de la administración de oxígeno, se inyectó el 25 % de la dosis total de propofol (2 mg/kg) durante 3-5 segundos (Propofol Lipuro 1 %, B. Braun Melsungen AG, Alemania).
Se observó a los pacientes y se les preguntó de inmediato si tenían dolor en el brazo, su puntuación EVA, tipo de dolor (ardoroso, parestesia u otro) y se documentó su aparición (para diferenciar dolor temprano o tardío).
Otros nombres:
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Obeso
obeso = Grupo "O"
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Después de la monitorización anestésica estándar, la administración de oxígeno se realizó durante 3 minutos con un flujo de gas fresco de 10 l/min de oxígeno al 100 %.
Después de la administración de oxígeno, se inyectó el 25 % de la dosis total de propofol (2 mg/kg) durante 3-5 segundos (Propofol Lipuro 1 %, B. Braun Melsungen AG, Alemania).
Se observó a los pacientes y se les preguntó de inmediato si tenían dolor en el brazo, su puntuación EVA, tipo de dolor (ardoroso, parestesia u otro) y se documentó su aparición (para diferenciar dolor temprano o tardío).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección
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Incidencia y gravedad del dolor por inyección de propofol (dolor leve se definió como una puntuación VAS de 0 a 3, moderado como una puntuación VAS de 4 a 6, grave como una puntuación VAS de 7 a 10).
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inmediatamente después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de dolor por inyección de propofol, temprano o tardío (después de 10 segundos)
Periodo de tiempo: después de 10 segundos
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Tipo de dolor por inyección de propofol, temprano o tardío (después de 10 segundos)
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después de 10 segundos
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Variables hemodinámicas
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la intubación traqueal
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Las variables hemodinámicas se registraron antes de la administración del anestésico IV, así como después de la TI y 5 minutos después.
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hasta 5 minutos después de la intubación traqueal
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Tasa de productos de presión
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la intubación traqueal
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Se calcularon los productos de presión de frecuencia (un indicador de la demanda de oxígeno del corazón) en los mismos tiempos de medición predeterminados hemodinámicos.
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hasta 5 minutos después de la intubación traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raham H Mostafa, MD, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R43/2019 (Identificador de registro: Ain Shams research ethical committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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