O efeito do índice de massa corporal em relação à fase do ciclo menstrual na dor da injeção de propofol
Existem sugestões de estudos experimentais de dor de que a percepção da dor em pacientes com obesidade grave difere em comparação com indivíduos com valores de IMC mais baixos, com uma tendência para pacientes com obesidade grave serem hipoalgésicos - isto é, ter escores numéricos de dor reduzidos para uma variedade de dores estímulos. Esse achado pode estar relacionado a: função cognitiva reduzida associada (atenção complexa, memória verbal e visual e tomada de decisão) na obesidade grave.
O objetivo deste estudo é determinar as diferenças entre os níveis de dor das mulheres, sejam elas obesas ou não obesas, durante diferentes fases menstruais (fases pré-menstrual, pós-menstrual e menopausal) por meio da injeção de propofol para indução da AG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- População do estudo Noventa pacientes, de 18 a 65 anos de idade, estado físico ASA I&II, agendadas para cirurgia ginecológica eletiva, serão incluídas neste estudo observacional prospectivo.
- Recrutamento dos pacientes Os pacientes serão recrutados após a admissão no hospital, no mesmo dia agendado para a cirurgia. Todas as mulheres que atenderem aos critérios de inclusão e derem consentimento informado por escrito para participar do estudo serão inscritas.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com os níveis de IMC: Não obesos (seja com peso normal ou com sobrepeso) = Grupo "NÃO" e obesos = Grupo "O". O peso normal é definido como IMC 18,5-24,9, excesso de peso como IMC 25,0-29,9 e obesidade como IMC ≥ 30. [8] Este estudo é um estudo cego simples, onde os pacientes estão cientes de seu estado menstrual, mas o examinador de apoio não está ciente do estado menstrual dos pacientes.
Os pacientes serão instruídos em um VAS vertical de 0-10 cm, onde (0) é marcado como sem dor e (10) é marcado como a pior dor já sentida Após o monitoramento padrão da anestesia, a administração de oxigênio será realizada por 3 minutos com 10 L /min fluxo de gás fresco de 100% de oxigênio. Após a administração de oxigênio, 25% (2 mg/kg) da dose total de propofol serão injetados em 3-5 segundos (Propofol Lipuro 1%, B. Braun Melsungen AG, Alemanha). Os pacientes serão observados e questionados imediatamente se tiveram dor no braço, seu escore VAS, tipo de dor (queimação, parestesia ou outro) e seu início será documentado (para diferenciar tipo de dor precoce ou tardia).
Outro anestesiologista, que não conhece os grupos de estudo, avaliará a intensidade da dor após as injeções de propofol.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos - 65 anos ou mais,
- estado físico ASA I&II
Critério de exclusão:
- ciclo menstrual irregular,
- aqueles que receberam terapia hormonal por qualquer causa,
- em pílulas anticoncepcionais orais,
- amamentação,
- grávida,
- história de histerectomia abdominal total e/ou salfingo-oferectomia bilateral.
- pacientes que tiveram dificuldade em entender a escala visual analógica (VAS)/sistemas de pontuação de dor,
- insuficiência renal ou hepática,
- previsão de intubação traqueal difícil e
- hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
- Além disso, pacientes em uso de antidepressivos e analgésicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não obeso
Não obeso (com peso normal ou sobrepeso) = Grupo "NÃO"
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Após monitorização anestésica padrão, a administração de oxigênio foi realizada por 3 minutos com fluxo de gás fresco de 10 L/min de oxigênio a 100%.
Após a administração de oxigênio, 25% (2 mg/kg) da dose total de propofol foi injetado em 3-5 segundos (Propofol Lipuro 1%, B. Braun Melsungen AG, Alemanha).
Os pacientes foram observados e perguntados imediatamente se eles tinham dor no braço, seu escore VAS, tipo de dor (queimação, parestesia ou outro) e seu início foi documentado (para diferenciar tipo de dor precoce ou tardia).
Outros nomes:
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Obeso
obeso = Grupo "O"
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Após monitorização anestésica padrão, a administração de oxigênio foi realizada por 3 minutos com fluxo de gás fresco de 10 L/min de oxigênio a 100%.
Após a administração de oxigênio, 25% (2 mg/kg) da dose total de propofol foi injetado em 3-5 segundos (Propofol Lipuro 1%, B. Braun Melsungen AG, Alemanha).
Os pacientes foram observados e perguntados imediatamente se eles tinham dor no braço, seu escore VAS, tipo de dor (queimação, parestesia ou outro) e seu início foi documentado (para diferenciar tipo de dor precoce ou tardia).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação VAS
Prazo: imediatamente após a injeção
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Incidência e gravidade da dor causada pela injeção de propofol (dor leve foi definida como pontuação VAS 0-3, moderada como pontuação VAS 4-6, severa como pontuação VAS 7-10).
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imediatamente após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de dor da injeção de Propofol, precoce ou tardia (após 10 segundos)
Prazo: após 10 segundos
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Tipo de dor da injeção de Propofol, precoce ou tardia (após 10 segundos)
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após 10 segundos
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Variáveis hemodinâmicas
Prazo: até 5 minutos após a intubação traqueal
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As variáveis hemodinâmicas foram registradas antes da administração do anestésico IV, bem como após a TI e 5 minutos depois
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até 5 minutos após a intubação traqueal
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Produtos de pressão de taxa
Prazo: até 5 minutos após a intubação traqueal
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Os produtos de pressão de frequência foram calculados (um indicador da demanda de oxigênio do coração) nos mesmos tempos de medição hemodinâmica predeterminados.
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até 5 minutos após a intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raham H Mostafa, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R43/2019 (Identificador de registro: Ain Shams research ethical committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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