입원 병동 환자의 패혈증 전자 조기 통지 (SCREEN)
2023년 3월 12일 업데이트: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
입원 병동 환자의 패혈증 전자 조기 통지에 대한 계단식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험(SCREEN)
Surviving Sepsis Campaign Clinical Practice Guidelines에서는 패혈증의 조기 식별 및 조기 관리를 용이하게 하기 위해 패혈증 선별 검사를 권장합니다.
그러나 최적의 도구는 아직 알려지지 않았습니다. 이 시험의 목적은 내과-외과-종양 병동에 입원한 환자의 병원 사망률 감소에 대한 전자 패혈증 경고 도구의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 능동 패혈증 경고 시스템을 사용하여 병동에 입원한 입원 환자의 전자 패혈증 경고를 사용한 패혈증 스크리닝과 경고 없음이 능동 패혈증 경고 시스템이 없는 병동과 비교하여 90일까지 병원 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
병동은 계단형 웨지 클러스터 방식으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
와드 수준 포함 및 제외 기준
포함 기준:
1. 입원 환자를 관리하는 병동으로 정의되는 입원 환자 병동, 사우디아라비아 5개 MNGHA(Ministry of National Guard Health Affairs) 병원
제외 기준:
- 심장내과, 이식, 소아과, 산부인과 병동
- 중환자실 및 응급실
- 수술실
- 외래환자
- 데이 케어 병동, 내시경 검사, 외래 진료 구역, 혈액 투석실.
환자 수준 포함 및 제외 기준
포함 기준:
- 만 14세 이상
- 연구 병동 중 하나에 입원 환자 상태로 체크인
제외 기준:
1. 연구 병동 도착 시 완전한 생명 유지에 대한 약속 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험병동
활성 패혈증 전자 경고
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매월 2회 간격으로 e-alert는 무작위로 선택된 5개의 새로운 와드에서 활성화되며 모든 와드가 결국 활성 경보를 갖게 됩니다.
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간섭 없음: 제어 와드
마스킹된 패혈증 전자 경보. 병동에는 가면 패혈증 전자 경보가 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일까지 모든 원인으로 인한 병원 사망
기간: 90일
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모든 원인으로 인한 병원 사망률의 백분율
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 90일
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90일에 검열
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90일
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ICU로 이송
기간: 90일
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90일 이내 중환자실 입원
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90일
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중환자실 없는 날
기간: 90일
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처음 90일 동안
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90일
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중환자 대응팀 활성화
기간: 90일
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90일 이내 중환자 대응팀 활성화
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90일
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심정지
기간: 90일
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90일 이내 심정지
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90일
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기계적 환기, 혈압상승 요법 및 우발적 신대체 요법의 필요성
기간: 90일
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90일 이내
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90일
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항생제 없는 날
기간: 90일
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90일 이내 무항생제 일수
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90일
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MDRO 인수
기간: 90일
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90일 이내에 MDRO가 있는 환자의 비율
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90일
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클로스트리디움 디피실 감염
기간: 90일
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90일 이내 클로스트리디움 디피실 감염 환자의 비율
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arabi YM, Vishwakarma RK, Al-Dorzi HM, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E; SCREEN Trial Group. Statistical analysis plan for the Steppedwedge Cluster Randomized trial of Electronic Early Notification of sepsis in hospitalized ward patients (SCREEN). Trials. 2021 Nov 22;22(1):828. doi: 10.1186/s13063-021-05788-3.
- Arabi YM, Alsaawi A, Al Zahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Al Shouabi A, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E, Alansari M, Abuelgasim KA, Alatassi A, Alchin J, Al-Dorzi HM, Ghamdi AA, Al-Hameed F, Alharbi A, Hussein M, Jastaniah W, AlKatheri ME, AlMarhabi H, Mustafa HT, Jones J, Al-Qahtani S, Qahtani S, Qureshi AS, Salih SB, Alselaim N, Tashkandi N, Vishwakarma RK, AlWafi E, Alyami AH, Alyousef Z; SCREEN Trial Group. Electronic early notification of sepsis in hospitalized ward patients: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 11;22(1):695. doi: 10.1186/s13063-021-05562-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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