Notificação Precoce Eletrônica de Sepse em Pacientes Internados em Enfermarias (SCREEN)
12 de março de 2023 atualizado por: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Ensaio controlado randomizado por cluster escalonado de notificação eletrônica antecipada de sepse em pacientes hospitalizados em enfermarias (SCREEN)
A triagem para sepse foi recomendada pelas Diretrizes de Prática Clínica da Surviving Sepsis Campaign para facilitar a identificação precoce e o tratamento precoce da sepse.
No entanto, a ferramenta ideal permanece desconhecida. O objetivo deste estudo é examinar o efeito de uma ferramenta eletrônica de alerta de sepse na redução da mortalidade hospitalar em pacientes internados em enfermarias médico-cirúrgicas-oncológicas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo examinar o efeito da triagem para sepse usando um alerta eletrônico de sepse versus nenhum alerta em pacientes hospitalizados internados em enfermarias usando um sistema de alerta de sepse ativo em comparação com enfermarias sem sistema de alerta de sepse ativo (mascarado) na mortalidade hospitalar no dia 90.
As enfermarias serão randomizadas em um cluster de cunha escalonada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão e exclusão no nível da ala
Critério de inclusão:
1. Enfermarias de internação, definidas como enfermarias usadas para gerenciar pacientes internados, nos cinco hospitais do Ministério de Assuntos de Saúde da Guarda Nacional (MNGHA), Reino da Arábia Saudita
Critério de exclusão:
- Cardiologia, transplante, pediatria, enfermarias obstétricas
- Unidades de Terapia Intensiva e Emergência
- Salas de operação
- Pacientes ambulatoriais
- Enfermarias de dia, endoscopia, áreas de procedimentos ambulatoriais, unidades de hemodiálise.
Critérios de inclusão e exclusão no nível do paciente
Critério de inclusão:
- Com 14 anos ou mais
- Check-in como status de paciente internado em uma das enfermarias do estudo
Critério de exclusão:
1. Nenhum compromisso de suporte de vida completo no momento da chegada à enfermaria do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Enfermarias experimentais
Alerta eletrônico de sepse ativa
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A cada intervalo de 2 meses, o alerta eletrônico será ativado em cinco novas enfermarias selecionadas aleatoriamente, até que todas as enfermarias eventualmente tenham alerta ativo
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Sem intervenção: Enfermarias de controle
Alerta eletrônico de sepse mascarada. As enfermarias terão alerta eletrônico de sepse mascarada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar por todas as causas no dia 90
Prazo: 90 dias
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Porcentagem de mortalidade hospitalar por todas as causas
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: 90 dias
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Censurado em 90 dias
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90 dias
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Transferência para UTI
Prazo: 90 dias
|
Internação na UTI em 90 dias
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90 dias
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Dias sem UTI
Prazo: 90 dias
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Nos primeiros 90 dias
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90 dias
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Ativação da equipe de resposta a cuidados intensivos
Prazo: 90 dias
|
Ativação da equipe de resposta a cuidados intensivos em 90 dias
|
90 dias
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Parada cardíaca
Prazo: 90 dias
|
Parada cardíaca em 90 dias
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90 dias
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A necessidade de ventilação mecânica, terapia vasopressora e terapia de substituição renal incidente
Prazo: 90 dias
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Dentro de 90 dias
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90 dias
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Dias sem antibióticos
Prazo: 90 dias
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Dias sem antibióticos em 90 dias
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90 dias
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A aquisição de MDROs
Prazo: 90 dias
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A porcentagem de pacientes com MDROs em 90 dias
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90 dias
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Infecção por Clostridium difficile
Prazo: 90 dias
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A porcentagem de pacientes com infecção por Clostridium difficile em 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arabi YM, Vishwakarma RK, Al-Dorzi HM, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E; SCREEN Trial Group. Statistical analysis plan for the Steppedwedge Cluster Randomized trial of Electronic Early Notification of sepsis in hospitalized ward patients (SCREEN). Trials. 2021 Nov 22;22(1):828. doi: 10.1186/s13063-021-05788-3.
- Arabi YM, Alsaawi A, Al Zahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Al Shouabi A, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E, Alansari M, Abuelgasim KA, Alatassi A, Alchin J, Al-Dorzi HM, Ghamdi AA, Al-Hameed F, Alharbi A, Hussein M, Jastaniah W, AlKatheri ME, AlMarhabi H, Mustafa HT, Jones J, Al-Qahtani S, Qahtani S, Qureshi AS, Salih SB, Alselaim N, Tashkandi N, Vishwakarma RK, AlWafi E, Alyami AH, Alyousef Z; SCREEN Trial Group. Electronic early notification of sepsis in hospitalized ward patients: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 11;22(1):695. doi: 10.1186/s13063-021-05562-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC18/112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .