Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické včasné hlášení sepse u hospitalizovaných pacientů na oddělení (SCREEN)

12. března 2023 aktualizováno: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Cluster se stupňovitým klínem Randomizovaná kontrolovaná zkouška elektronického včasného hlášení sepse u pacientů na hospitalizovaných odděleních (SCREEN)

Screening sepse byl doporučen v pokynech pro klinickou praxi kampaně Surviving Sepsis, aby se usnadnilo včasné rozpoznání a včasné zvládnutí sepse. Optimální nástroj však zůstává neznámý. Cílem této studie je prozkoumat vliv elektronického nástroje pro výstrahu sepse na snížení nemocniční úmrtnosti u pacientů přijatých na lékařsko-chirurgicko-onkologická oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat vliv screeningu sepse pomocí elektronické výstrahy sepse versus žádná výstraha u hospitalizovaných pacientů přijatých na oddělení používající systém výstrahy aktivní sepse ve srovnání s odděleními bez aktivního (maskovaného) systému výstrahy sepse na nemocniční mortalitu do 90. dne.

Kryty budou náhodně rozděleny do skupin se stupňovitým klínem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11426
        • Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení a vyloučení na úrovni oddělení

Kritéria pro zařazení:

1. Lůžková oddělení, definovaná jako oddělení používaná ke správě hospitalizovaných pacientů, v pěti nemocnicích Ministerstva zdravotnictví Národní gardy (MNGHA), Království Saúdské Arábie

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiologické, transplantační, dětské, porodnické oddělení
  2. Jednotky intenzivní péče a oddělení urgentního příjmu
  3. Operační sály
  4. Ambulantní pacienti
  5. Jednodenní stacionáře, endoskopie, ambulantní výkony, hemodialyzační jednotky.

Kritéria pro zařazení a vyloučení na úrovni pacienta

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 14 let nebo starší
  2. Přihlášen jako hospitalizovaný na jednom ze studijních oddělení

Kritéria vyloučení:

1. Žádný závazek k plné podpoře života v době příjezdu na studijní oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální oddělení
E-upozornění na aktivní sepsi
Jiný: e-upozornění na sepsi
V intervalu 2 měsíců bude e-upozornění aktivováno v pěti nových náhodně vybraných odděleních, dokud nebudou mít všechna oddělení nakonec aktivní upozornění.
Žádný zásah: Kontrolní oddělení

E-upozornění na maskovanou sepsi.

Oddělení budou mít maskovaný e-mail na sepsi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost ze všech příčin do 90. dne
Časové okno: 90 den
Procento nemocniční úmrtnosti ze všech příčin
90 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 den
Cenzurováno po 90 dnech
90 den
Převod na JIP
Časové okno: 90 den
Příjem na JIP do 90 dnů
90 den
Dny bez JIP
Časové okno: 90 den
V prvních 90 dnech
90 den
Aktivace týmu reakce na kritickou péči
Časové okno: 90 den
Aktivace týmu reakce na kritickou péči do 90 dnů
90 den
Srdeční zástava
Časové okno: 90 den
Srdeční zástava do 90 dnů
90 den
Potřeba mechanické ventilace, vazopresorické terapie a náhodné náhrady ledvin
Časové okno: 90 den
Do 90 dnů
90 den
Dny bez antibiotik
Časové okno: 90 den
Dny bez antibiotik do 90 dnů
90 den
Akvizice MDRO
Časové okno: 90 den
Procento pacientů s MDRO během 90 dnů
90 den
Infekce Clostridium difficile
Časové okno: 90 den
Procento pacientů s infekcí Clostridium difficile během 90 dnů
90 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdullah International Medical Research Center

Spolupracovníci

King Abdulaziz Medical City, Jeddah
King Abdulaziz Hospital, Al Ahsa
Prince Mohammed Bin Abdul Aziz Hospital - AlMadinah
Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital - Dammam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC18/112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na e-upozornění na sepsi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit