Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk tidlig anmeldelse af sepsis hos indlagte afdelingspatienter (SCREEN)

12. marts 2023 opdateret af: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Stepped-wedge Cluster Randomized Controlled Trial of Electronic Early Notification of Sepsis in Hospitalized afdelingspatienter (SCREEN)

Screening for sepsis er blevet anbefalet af Surviving Sepsis Campaign Clinical Practice Guidelines for at lette tidlig identifikation og tidlig håndtering af sepsis. Det optimale værktøj er dog stadig ukendt. Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten af ​​et elektronisk sepsis-varslingsværktøj på at reducere hospitalsdødelighed hos patienter indlagt på medicinsk-kirurgisk-onkologiske afdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af ​​screening for sepsis ved hjælp af en elektronisk sepsis-alarm versus ingen alarm hos indlagte patienter indlagt på afdelinger ved hjælp af et aktivt sepsis-alarmsystem sammenlignet med afdelinger uden aktivt (maskeret) sepsis-alarmsystem på hospitalsdødelighed inden dag 90.

Afdelingerne vil blive randomiseret på en trinvis klyngeform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusions- og eksklusionskriterier på afdelingsniveau

Inklusionskriterier:

1. Indlæggelsesafdelinger, defineret som afdelinger, der bruges til at administrere indlagte patienter, på de fem hospitaler fra Ministeriet for National Guard Health Affairs (MNGHA), Kongeriget Saudi-Arabien

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiologi, transplantation, pædiatriske, obstetriske afdelinger
  2. Intensivafdelinger og Akutafdeling
  3. Operationsstuer
  4. Ambulante patienter
  5. Dagafdelinger, endoskopi, ambulante procedureområder, hæmodialyseafdelinger.

Inklusions- og eksklusionskriterier på patientniveau

Inklusionskriterier:

  1. 14 år eller ældre
  2. Tjekket ind som indlæggelsesstatus på en af ​​studieafdelingerne

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen forpligtelse til fuld livsstøtte ved ankomst til studieafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsafdelinger
Aktiv sepsis e-alarm
Andet: sepsis e-alarm
Med 2-hver måneds interval vil e-alarmen blive aktiveret i fem nye tilfældigt udvalgte afdelinger, indtil alle afdelinger til sidst vil have aktiv alarm
Ingen indgriben: Kontrolafdelinger

Maskeret sepsis e-alarm.

Afdelingerne vil have maskeret sepsis e-alarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed af alle årsager efter dag 90
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af hospitalsdødelighed af alle årsager
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
Censureret efter 90 dage
90 dage
Overførsel til ICU
Tidsramme: 90 dage
ICU indlæggelse inden for 90 dage
90 dage
ICU-fri dage
Tidsramme: 90 dage
I de første 90 dage
90 dage
Aktivering af indsatsteam for kritisk pleje
Tidsramme: 90 dage
Aktivering af indsatsteam inden for 90 dage
90 dage
Hjertestop
Tidsramme: 90 dage
Hjertestop inden for 90 dage
90 dage
Behovet for mekanisk ventilation, vasopressorterapi og hændelig nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 90 dage
Inden for 90 dage
90 dage
Antibiotikafri dage
Tidsramme: 90 dage
Antibiotikafri dage inden for 90 dage
90 dage
Købet af MDRO'er
Tidsramme: 90 dage
Procentdelen af ​​patienter med MDRO'er inden for 90 dage
90 dage
Clostridium difficile infektion
Tidsramme: 90 dage
Procentdelen af ​​patienter med clostridium difficile-infektion inden for 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Samarbejdspartnere

King Abdulaziz Medical City, Jeddah
King Abdulaziz Hospital, Al Ahsa
Prince Mohammed Bin Abdul Aziz Hospital - AlMadinah
Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital - Dammam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC18/112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med sepsis e-alarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner