Sähköinen varhainen ilmoitus sepsisestä sairaalaosastolla olevilla potilailla (SCREEN)
sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Stepped-wedge -klusterin satunnaiskontrolloitu kokeilu sähköisen varhaisen sepsiksen ilmoittamisesta sairaalaosastolla olevilla potilailla (SCREEN)
Surviving Sepsis Campaign Clinical Practice Guidelines -ohjeissa on suositeltu sepsiksen seulontaa sepsiksen varhaisen tunnistamisen ja varhaisen hoidon helpottamiseksi.
Optimaalinen työkalu on kuitenkin edelleen tuntematon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sähköisen sepsishälytystyökalun vaikutusta sairaaloiden kuolleisuuden vähentämiseen lääketieteellis-kirurgis-onkologian osastoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa pyritään tutkimaan sähköisen sepsisvaroituksen ja ei-hälytysten vaikutusta sairaalakuolleisuuteen sairaalapotilailla, jotka on otettu osastoille aktiivisella sepsishälytysjärjestelmällä verrattuna osastoihin, joissa ei ole aktiivista (naamioitua) sepsishälytysjärjestelmää.
Osastot satunnaistetaan porrastettuun klusteriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osastotason mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
1. Saudi-Arabian kuningaskunnan kansalliskaartin terveysministeriön (MNGHA) viiden sairaalan sairaalaosastot, jotka määritellään osastopotilaiden hoitoon käytetyiksi osastoiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiologia, elinsiirto, lastenlääketiede, synnytysosastot
- Tehohoitoyksiköt ja ensiapuosasto
- Leikkaussalit
- Avopotilaat
- Päiväkodit, endoskopia, avohoitoalueet, hemodialyysiyksiköt.
Potilastason mukaan- ja poissulkemiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14 vuotta tai vanhempi
- Kirjautunut potilasasemaksi jollekin tutkimusosastolle
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei sitoumusta täyden elämän tukemiseen opiskeluosastolle saapuessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen osasto
Aktiivinen sepsiksen sähköinen hälytys
|
Kahden kuukauden välein e-hälytys aktivoituu viidellä uudella satunnaisesti valitulla osastolla, kunnes kaikilla osastoilla on lopulta aktiivinen hälytys.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontaosastot
Naamioitu sepsis e-hälytys. Osastoilla on naamioitu sepsis-e-hälytys. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä päivään 90 mennessä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaalakuolleisuuden prosenttiosuus kaikista syistä
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sensuroitu 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Siirto tehohoitoon
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tehohoitoon pääsy 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
Tehohoitovapaita päiviä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ensimmäisen 90 päivän aikana
|
90 päivää
|
|
Tehohoitoryhmän aktivointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tehohoitoryhmän aktivointi 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sydänpysähdys 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
Mekaanisen ventilaation, vasopressorihoidon ja sattumanvaraisen munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
Antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Antibioottittomia päiviä 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
MDRO:iden hankinta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on MDRO-hoito 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
Clostridium difficile -infektio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on Clostridium difficile -infektio 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arabi YM, Vishwakarma RK, Al-Dorzi HM, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E; SCREEN Trial Group. Statistical analysis plan for the Steppedwedge Cluster Randomized trial of Electronic Early Notification of sepsis in hospitalized ward patients (SCREEN). Trials. 2021 Nov 22;22(1):828. doi: 10.1186/s13063-021-05788-3.
- Arabi YM, Alsaawi A, Al Zahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Al Shouabi A, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E, Alansari M, Abuelgasim KA, Alatassi A, Alchin J, Al-Dorzi HM, Ghamdi AA, Al-Hameed F, Alharbi A, Hussein M, Jastaniah W, AlKatheri ME, AlMarhabi H, Mustafa HT, Jones J, Al-Qahtani S, Qahtani S, Qureshi AS, Salih SB, Alselaim N, Tashkandi N, Vishwakarma RK, AlWafi E, Alyami AH, Alyousef Z; SCREEN Trial Group. Electronic early notification of sepsis in hospitalized ward patients: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 11;22(1):695. doi: 10.1186/s13063-021-05562-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC18/112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .