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Notification précoce électronique de septicémie chez les patients hospitalisés (SCREEN)

12 mars 2023 mis à jour par: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Essai contrôlé randomisé en grappes échelonnées sur la notification électronique précoce du sepsis chez les patients hospitalisés (SCREEN)

Le dépistage du sepsis a été recommandé par les directives de pratique clinique de la campagne Surviving Sepsis pour faciliter l'identification précoce et la prise en charge précoce du sepsis. Cependant, l'outil optimal reste inconnu. L'objectif de cet essai est d'examiner l'effet d'un outil électronique d'alerte au sepsis sur la réduction de la mortalité hospitalière chez les patients admis dans les services de médecine-chirurgie-oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à examiner l'effet du dépistage de la sepsie à l'aide d'une alerte de sepsie électronique par rapport à l'absence d'alerte chez les patients hospitalisés admis dans des services utilisant un système d'alerte de sepsie actif par rapport aux services sans système d'alerte de sepsie actif (masqué) sur la mortalité hospitalière au jour 90.

Les services seront randomisés en grappes étagées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
        • Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion et d'exclusion au niveau du service

Critère d'intégration:

1. Services d'hospitalisation, définis comme des services utilisés pour gérer les patients hospitalisés, dans les cinq hôpitaux du ministère des Affaires de santé de la Garde nationale (MNGHA), Royaume d'Arabie saoudite

Critère d'exclusion:

  1. Cardiologie, transplantation, pédiatrie, obstétrique
  2. Unités de soins intensifs et service des urgences
  3. Salles d'opération
  4. Patients externes
  5. Services de soins de jour, endoscopie, zones de soins ambulatoires, unités d'hémodialyse.

Critères d'inclusion et d'exclusion au niveau des patients

Critère d'intégration:

  1. 14 ans ou plus
  2. Enregistré en tant que patient hospitalisé dans l'un des services d'étude

Critère d'exclusion:

1. Aucun engagement de maintien en vie complète à l'heure d'arrivée dans la salle d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Services expérimentaux
Alerte électronique de septicémie active
Autre: alerte électronique sepsie
À intervalle de 2 mois, l'alerte électronique sera activée dans cinq nouveaux services sélectionnés au hasard, jusqu'à ce que tous les services aient finalement une alerte active
Aucune intervention: Services de contrôle

Alerte électronique de septicémie masquée.

Les services auront une e-alerte de septicémie masquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière toutes causes au jour 90
Délai: 90 jours
Pourcentage de mortalité hospitalière toutes causes confondues
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours
Censuré à 90 jours
90 jours
Transfert aux soins intensifs
Délai: 90 jours
Admission aux soins intensifs dans les 90 jours
90 jours
Jours sans soins intensifs
Délai: 90 jours
Dans les 90 premiers jours
90 jours
Activation de l'équipe d'intervention en soins intensifs
Délai: 90 jours
Activation de l'équipe d'intervention en soins intensifs dans les 90 jours
90 jours
Arrêt cardiaque
Délai: 90 jours
Arrêt cardiaque dans les 90 jours
90 jours
La nécessité d'une ventilation mécanique, d'un traitement vasopresseur et d'une thérapie de remplacement rénal incidente
Délai: 90 jours
Dans les 90 jours
90 jours
Journées sans antibiotiques
Délai: 90 jours
Jours sans antibiotiques dans les 90 jours
90 jours
L'acquisition de MDRO
Délai: 90 jours
Le pourcentage de patients avec MDRO dans les 90 jours
90 jours
Infection à Clostridium difficile
Délai: 90 jours
Le pourcentage de patients infectés par Clostridium difficile dans les 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Abdullah International Medical Research Center

Collaborateurs

King Abdulaziz Medical City, Jeddah
King Abdulaziz Hospital, Al Ahsa
Prince Mohammed Bin Abdul Aziz Hospital - AlMadinah
Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital - Dammam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2023

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC18/112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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