Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk tidlig varsling av sepsis hos sykehusinnlagte avdelingspasienter (SCREEN)

12. mars 2023 oppdatert av: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Trinn-kile klynge randomisert kontrollert utprøving av elektronisk tidlig varsling av sepsis hos sykehusinnlagte avdelingspasienter (SCREEN)

Screening for sepsis har blitt anbefalt av Surviving Sepsis Campaign Clinical Practice Guidelines for å lette tidlig identifisering og tidlig behandling av sepsis. Det optimale verktøyet er imidlertid fortsatt ukjent. Målet med denne studien er å undersøke effekten av et elektronisk sepsisvarslingsverktøy på å redusere sykehusdødeligheten hos pasienter innlagt på medisinsk-kirurgisk-onkologiske avdelinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å undersøke effekten av screening for sepsis ved hjelp av elektronisk sepsis-varsling versus ingen varsling hos sykehusinnlagte pasienter innlagt på avdelinger ved bruk av et aktivt sepsis-varslingssystem sammenlignet med avdelinger uten aktivt (maskert) sepsis-varslingssystem på sykehusdødeligheten innen dag 90.

Avdelingene vil bli randomisert på en trinnvis klyngemåte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderings- og eksklusjonskriterier på avdelingsnivå

Inklusjonskriterier:

1. Innlagte avdelinger, definert som avdelinger som brukes til å administrere innlagte pasienter, i de fem sykehusene fra Ministry of National Guard Health Affairs (MNGHA), Kongeriket Saudi-Arabia

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiologi, transplantasjon, pediatrisk, obstetrisk avdeling
  2. Intensivavdelinger og legevakt
  3. Operasjonsrom
  4. Polikliniske pasienter
  5. Dagavdelinger, endoskopi, polikliniske prosedyreområder, hemodialyseenheter.

Inklusjons- og eksklusjonskriterier på pasientnivå

Inklusjonskriterier:

  1. 14 år eller eldre
  2. Sjekket inn som døgnstatus på en av studieavdelingene

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen forpliktelse til full livsstøtte ved ankomst til studieavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentelle avdelinger
Aktiv sepsis e-varsling
Annen: sepsis e-varsel
Med 2-hver måneds intervall vil e-varsling aktiveres i fem nye tilfeldig valgte avdelinger, inntil alle avdelinger til slutt vil ha aktiv varsling
Ingen inngripen: Kontrollavdelinger

Maskert sepsis e-varsling.

Avdelingene vil ha maskert sepsis e-varsling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet av alle årsaker innen dag 90
Tidsramme: 90 dager
Andel av sykehusdødelighet av alle årsaker
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 90 dager
Sensurert etter 90 dager
90 dager
Overføring til ICU
Tidsramme: 90 dager
ICU-innleggelse innen 90 dager
90 dager
ICU-frie dager
Tidsramme: 90 dager
I løpet av de første 90 dagene
90 dager
Aktivering av kritisk omsorgsteam
Tidsramme: 90 dager
Aktivering av kritisk omsorgsteam innen 90 dager
90 dager
Hjertestans
Tidsramme: 90 dager
Hjertestans innen 90 dager
90 dager
Behovet for mekanisk ventilasjon, vasopressorterapi og tilfeldig nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 90 dager
Innen 90 dager
90 dager
Antibiotikafrie dager
Tidsramme: 90 dager
Antibiotikafrie dager innen 90 dager
90 dager
Oppkjøpet av MDRO-er
Tidsramme: 90 dager
Prosentandelen av pasienter med MDRO innen 90 dager
90 dager
Clostridium difficile infeksjon
Tidsramme: 90 dager
Prosentandelen av pasienter med clostridium difficile-infeksjon innen 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Samarbeidspartnere

King Abdulaziz Medical City, Jeddah
King Abdulaziz Hospital, Al Ahsa
Prince Mohammed Bin Abdul Aziz Hospital - AlMadinah
Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital - Dammam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2023

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC18/112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på sepsis e-varsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere