Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische vroegtijdige melding van sepsis bij patiënten op de ziekenhuisafdeling (SCREEN)

12 maart 2023 bijgewerkt door: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Stepped-wedge Cluster Gerandomiseerde gecontroleerde studie van elektronische vroegtijdige melding van sepsis bij ziekenhuispatiënten (SCREEN)

Screening op sepsis wordt aanbevolen door de Surviving Sepsis Campaign Clinical Practice Guidelines om vroege identificatie en vroege behandeling van sepsis te vergemakkelijken. Het optimale instrument blijft echter onbekend. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een elektronische sepsis-waarschuwingstool op het verminderen van ziekenhuissterfte bij patiënten die worden opgenomen op medisch-chirurgische-oncologische afdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van screening op sepsis met behulp van een elektronische sepsis-waarschuwing versus geen waarschuwing bij gehospitaliseerde patiënten die zijn opgenomen op afdelingen met een actief sepsis-waarschuwingssysteem in vergelijking met afdelingen zonder actief (gemaskeerd) sepsis-waarschuwingssysteem op ziekenhuissterfte tegen dag 90.

De afdelingen worden gerandomiseerd op een getrapte wigvormige clusterwijze.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
        • Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

In- en uitsluitingscriteria op wijkniveau

Inclusiecriteria:

1. Intramurale afdelingen, gedefinieerd als afdelingen die worden gebruikt voor het beheer van intramurale patiënten, in de vijf ziekenhuizen van het Ministerie van Nationale Garde Gezondheidszaken (MNGHA), Koninkrijk Saoedi-Arabië

Uitsluitingscriteria:

  1. Cardiologie, transplantatie, pediatrische, verloskundige afdelingen
  2. Intensive Care en Spoedeisende Hulp
  3. Operatiekamers
  4. Ambulante patiënten
  5. Dagverzorgingsafdelingen, endoscopie, poliklinische procedureruimten, hemodialyse-afdelingen.

Criteria voor in- en uitsluiting op patiëntniveau

Inclusiecriteria:

  1. Van 14 jaar of ouder
  2. Ingecheckt als intramurale status op een van de studieafdelingen

Uitsluitingscriteria:

1. Geen verplichting tot volledige levensonderhoud op het moment van aankomst op de studieafdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele afdelingen
Actieve sepsis e-waarschuwing
Ander: sepsis e-waarschuwing
Met een interval van 2 keer per maand wordt de e-alert geactiveerd in vijf nieuwe willekeurig geselecteerde afdelingen, totdat alle afdelingen uiteindelijk een actief alarm hebben
Geen tussenkomst: Controle afdelingen

Gemaskerde sepsis e-waarschuwing.

De afdelingen hebben een e-alert voor gemaskeerde sepsis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuissterfte door alle oorzaken op dag 90
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage ziekenhuissterfte door alle oorzaken
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen
Gecensureerd op 90 dagen
90 dagen
Overplaatsing naar de IC
Tijdsspanne: 90 dagen
IC-opname binnen 90 dagen
90 dagen
IC-vrije dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
In de eerste 90 dagen
90 dagen
Activering van het reactieteam voor kritieke zorg
Tijdsspanne: 90 dagen
Activering van het reactieteam voor kritieke zorg binnen 90 dagen
90 dagen
Hartstilstand
Tijdsspanne: 90 dagen
Hartstilstand binnen 90 dagen
90 dagen
De behoefte aan mechanische beademing, vasopressortherapie en incidentele nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: 90 dagen
Binnen 90 dagen
90 dagen
Antibioticavrije dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Antibioticavrije dagen binnen 90 dagen
90 dagen
De overname van MDRO's
Tijdsspanne: 90 dagen
Het percentage patiënten met MDRO's binnen 90 dagen
90 dagen
Clostridium difficile-infectie
Tijdsspanne: 90 dagen
Het percentage patiënten met een Clostridium difficile-infectie binnen 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Medewerkers

King Abdulaziz Medical City, Jeddah
King Abdulaziz Hospital, Al Ahsa
Prince Mohammed Bin Abdul Aziz Hospital - AlMadinah
Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital - Dammam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC18/112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op sepsis e-waarschuwing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren