Notificación temprana electrónica de sepsis en pacientes hospitalizados en sala (SCREEN)
12 de marzo de 2023 actualizado por: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Ensayo controlado aleatorizado por grupos escalonados de notificación temprana electrónica de sepsis en pacientes hospitalizados (SCREEN)
Las Pautas de práctica clínica de la campaña Sobrevivir a la sepsis han recomendado la detección de sepsis para facilitar la identificación temprana y el manejo temprano de la sepsis.
Sin embargo, aún se desconoce cuál es la herramienta óptima. El objetivo de este ensayo es examinar el efecto de una herramienta electrónica de alerta de sepsis en la reducción de la mortalidad hospitalaria en pacientes ingresados en salas de oncología médico-quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la detección de sepsis mediante una alerta de sepsis electrónica frente a ninguna alerta en pacientes hospitalizados admitidos en salas que utilizan un sistema de alerta de sepsis activo en comparación con salas sin sistema de alerta de sepsis activo (enmascarado) sobre la mortalidad hospitalaria en el día 90.
Los distritos se distribuirán aleatoriamente en forma de grupo escalonado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión y exclusión a nivel de barrio
Criterios de inclusión:
1. Pabellones de hospitalización, definidos como pabellones utilizados para gestionar pacientes hospitalizados, en los cinco hospitales del Ministerio de Asuntos de Salud de la Guardia Nacional (MNGHA), Reino de Arabia Saudita
Criterio de exclusión:
- Cardiología, trasplante, pediatría, salas de obstetricia
- Unidades de Cuidados Intensivos y Departamento de Emergencia
- Quirófanos
- Pacientes ambulatorios
- Salas de día, endoscopia, áreas de procedimientos ambulatorios, unidades de hemodiálisis.
Criterios de inclusión y exclusión a nivel de paciente
Criterios de inclusión:
- 14 años o más
- Registrado como paciente hospitalizado en una de las salas de estudio
Criterio de exclusión:
1. Sin compromiso de soporte vital completo en el momento de la llegada a la sala de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Salas experimentales
Alerta electrónica de sepsis activa
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A intervalos de 2 meses, la alerta electrónica se activará en cinco distritos nuevos seleccionados al azar, hasta que finalmente todos los distritos tengan una alerta activa
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Sin intervención: Salas de control
Alerta electrónica de sepsis enmascarada. Las salas tendrán una alerta electrónica de sepsis enmascarada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria por todas las causas al día 90
Periodo de tiempo: 90 días
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Porcentaje de mortalidad hospitalaria por todas las causas
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90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 días
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Censurado a los 90 días
|
90 días
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Traslado a UCI
Periodo de tiempo: 90 días
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Ingreso en UCI dentro de los 90 días
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90 días
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Días sin UCI
Periodo de tiempo: 90 días
|
En los primeros 90 días
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90 días
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Activación del equipo de respuesta de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 90 días
|
Activación del equipo de respuesta de cuidados intensivos dentro de los 90 días
|
90 días
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Paro cardiaco
Periodo de tiempo: 90 días
|
Paro cardíaco dentro de los 90 días
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90 días
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La necesidad de ventilación mecánica, terapia vasopresora y terapia de reemplazo renal incidente
Periodo de tiempo: 90 días
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Dentro de 90 días
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90 días
|
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Días sin antibióticos
Periodo de tiempo: 90 días
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Días sin antibióticos dentro de los 90 días
|
90 días
|
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La adquisición de MDRO
Periodo de tiempo: 90 días
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El porcentaje de pacientes con MDRO dentro de los 90 días
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90 días
|
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Infección por Clostridium difficile
Periodo de tiempo: 90 días
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El porcentaje de pacientes con infección por Clostridium difficile dentro de los 90 días
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90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arabi YM, Vishwakarma RK, Al-Dorzi HM, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E; SCREEN Trial Group. Statistical analysis plan for the Steppedwedge Cluster Randomized trial of Electronic Early Notification of sepsis in hospitalized ward patients (SCREEN). Trials. 2021 Nov 22;22(1):828. doi: 10.1186/s13063-021-05788-3.
- Arabi YM, Alsaawi A, Al Zahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Al Shouabi A, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E, Alansari M, Abuelgasim KA, Alatassi A, Alchin J, Al-Dorzi HM, Ghamdi AA, Al-Hameed F, Alharbi A, Hussein M, Jastaniah W, AlKatheri ME, AlMarhabi H, Mustafa HT, Jones J, Al-Qahtani S, Qahtani S, Qureshi AS, Salih SB, Alselaim N, Tashkandi N, Vishwakarma RK, AlWafi E, Alyami AH, Alyousef Z; SCREEN Trial Group. Electronic early notification of sepsis in hospitalized ward patients: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 11;22(1):695. doi: 10.1186/s13063-021-05562-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC18/112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .