Elektronisk tidig anmälan om sepsis hos patienter på sjukhus (SCREEN)
12 mars 2023 uppdaterad av: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Steg-kil kluster randomiserad kontrollerad prövning av elektronisk tidig anmälan av sepsis hos sjukhusvårdade avdelningspatienter (SCREEN)
Screening för sepsis har rekommenderats av Surviving Sepsis Campaign Clinical Practice Guidelines för att underlätta tidig identifiering och tidig hantering av sepsis.
Det optimala verktyget är dock fortfarande okänt. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett elektroniskt sepsisvarningsverktyg på att minska sjukhusdödligheten hos patienter som är inlagda på medicinsk-kirurgisk-onkologiska avdelningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att undersöka effekten av screening för sepsis med hjälp av en elektronisk sepsis-varning jämfört med ingen varning hos sjukhusinlagda patienter som tagits in på avdelningar med ett aktivt sepsis-varningssystem jämfört med avdelningar utan aktivt (maskerat) sepsis-varningssystem på sjukhusdödlighet senast dag 90.
Avdelningarna kommer att randomiseras på ett stegvis klustersätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusions- och uteslutningskriterier på avdelningsnivå
Inklusionskriterier:
1. Slutenvårdsavdelningar, definierade som avdelningar som används för att hantera slutenvårdspatienter, på de fem sjukhusen från Ministry of National Guard Health Affairs (MNGHA), Konungariket Saudiarabien
Exklusions kriterier:
- Kardiologi, transplantation, pediatrisk, obstetrisk avdelning
- Intensivvårdsavdelningar och akutmottagning
- Operationssalar
- Polispatienter
- Dagvårdsavdelningar, endoskopi, öppenvårdsavdelningar, hemodialysavdelningar.
Inklusions- och exkluderingskriterier på patientnivå
Inklusionskriterier:
- 14 år eller äldre
- Incheckad som slutenvårdsstatus på en av studieavdelningarna
Exklusions kriterier:
1. Inget åtagande om full livsuppehållande vid ankomst till studieavdelningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försöksavdelningar
Aktiv sepsis e-alert
|
Med 2-varje månads intervall kommer e-alert att aktiveras på fem nya slumpmässigt utvalda avdelningar, tills alla avdelningar så småningom kommer att ha aktiv alert
|
|
Inget ingripande: Kontrollavdelningar
Maskerad sepsis e-alert. Avdelningarna kommer att ha maskerad sepsis e-larm. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet av alla orsaker dag 90
Tidsram: 90 dagar
|
Andel av sjukhusdödlighet av alla orsaker
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 90 dagar
|
Censurerad vid 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Överföring till ICU
Tidsram: 90 dagar
|
ICU-inläggning inom 90 dagar
|
90 dagar
|
|
ICU-fria dagar
Tidsram: 90 dagar
|
Under de första 90 dagarna
|
90 dagar
|
|
Aktivering av akutvårdsteam
Tidsram: 90 dagar
|
Aktivering av akutteam inom 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Hjärtstopp
Tidsram: 90 dagar
|
Hjärtstopp inom 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Behovet av mekanisk ventilation, vasopressorterapi och tillfällig njurersättningsterapi
Tidsram: 90 dagar
|
Inom 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Antibiotikafria dagar
Tidsram: 90 dagar
|
Antibiotikafria dagar inom 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Förvärvet av MDROs
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter med MDRO inom 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Clostridium difficile infektion
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter med Clostridium difficile-infektion inom 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arabi YM, Vishwakarma RK, Al-Dorzi HM, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E; SCREEN Trial Group. Statistical analysis plan for the Steppedwedge Cluster Randomized trial of Electronic Early Notification of sepsis in hospitalized ward patients (SCREEN). Trials. 2021 Nov 22;22(1):828. doi: 10.1186/s13063-021-05788-3.
- Arabi YM, Alsaawi A, Al Zahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Al Shouabi A, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E, Alansari M, Abuelgasim KA, Alatassi A, Alchin J, Al-Dorzi HM, Ghamdi AA, Al-Hameed F, Alharbi A, Hussein M, Jastaniah W, AlKatheri ME, AlMarhabi H, Mustafa HT, Jones J, Al-Qahtani S, Qahtani S, Qureshi AS, Salih SB, Alselaim N, Tashkandi N, Vishwakarma RK, AlWafi E, Alyami AH, Alyousef Z; SCREEN Trial Group. Electronic early notification of sepsis in hospitalized ward patients: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 11;22(1):695. doi: 10.1186/s13063-021-05562-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2023
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC18/112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .