住院病房患者脓毒症电子化早期通报 (SCREEN)
2023年3月12日 更新者：Dr Yaseen Arabi、King Abdullah International Medical Research Center
住院病房患者脓毒症电子早期通知的阶梯楔形整群随机对照试验（屏幕）
Surviving Sepsis Campaign Clinical Practice Guidelines 已推荐对脓毒症进行筛查，以促进脓毒症的早期识别和早期管理。
然而，最佳工具仍然未知。该试验的目的是检查电子败血症警报工具对降低内科-外科-肿瘤科病房患者住院死亡率的影响。
研究概览
详细说明
该研究旨在检查使用电子脓毒症警报与没有警报的住院患者筛查脓毒症的效果，使用主动脓毒症警报系统的病房与没有主动（隐蔽）脓毒症警报系统的病房相比，对第 90 天医院死亡率的影响。
病房将以阶梯楔形集群方式随机分配。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
病房级纳入和排除标准
纳入标准：
1. 沙特阿拉伯王国国民警卫队卫生事务部 (MNGHA) 的五家医院的住院病房，定义为用于管理住院患者的病房
排除标准：
- 心脏病学、移植、儿科、产科病房
- 重症监护病房和急诊科
- 手术室
- 门诊病人
- 日间护理病房、内窥镜检查、门诊手术区、血液透析室。
患者水平的纳入和排除标准
纳入标准：
- 年满 14 岁或以上
- 以住院身份登记到研究病房之一
排除标准：
1. 到达研究病房时没有提供全面生命支持的承诺
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验病房
活跃的脓毒症电子警报
|
每隔2个月，将在随机选择的五个新病房中激活电子警报，直到所有病房最终都具有活动警报
|
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无干预：控制病房
蒙面脓毒症电子警报。 病房将有隐蔽的脓毒症电子警报。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
到第 90 天的全因住院死亡率
大体时间：90天
|
全因住院死亡率的百分比
|
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：90天
|
截尾 90 天
|
90天
|
|
转移到加护病房
大体时间：90天
|
90天内入住ICU
|
90天
|
|
无ICU天数
大体时间：90天
|
在最初的 90 天内
|
90天
|
|
重症监护响应小组激活
大体时间：90天
|
在 90 天内激活重症监护响应团队
|
90天
|
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心脏停搏
大体时间：90天
|
90 天内心脏骤停
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90天
|
|
需要机械通气、升压药治疗和肾脏替代治疗
大体时间：90天
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90天内
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90天
|
|
无抗生素日
大体时间：90天
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90天内无抗生素天数
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90天
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MDRO的收购
大体时间：90天
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90 天内发生 MDRO 的患者百分比
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90天
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艰难梭菌感染
大体时间：90天
|
90天内艰难梭菌感染患者百分比
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arabi YM, Vishwakarma RK, Al-Dorzi HM, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E; SCREEN Trial Group. Statistical analysis plan for the Steppedwedge Cluster Randomized trial of Electronic Early Notification of sepsis in hospitalized ward patients (SCREEN). Trials. 2021 Nov 22;22(1):828. doi: 10.1186/s13063-021-05788-3.
- Arabi YM, Alsaawi A, Al Zahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Al Shouabi A, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E, Alansari M, Abuelgasim KA, Alatassi A, Alchin J, Al-Dorzi HM, Ghamdi AA, Al-Hameed F, Alharbi A, Hussein M, Jastaniah W, AlKatheri ME, AlMarhabi H, Mustafa HT, Jones J, Al-Qahtani S, Qahtani S, Qureshi AS, Salih SB, Alselaim N, Tashkandi N, Vishwakarma RK, AlWafi E, Alyami AH, Alyousef Z; SCREEN Trial Group. Electronic early notification of sepsis in hospitalized ward patients: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 11;22(1):695. doi: 10.1186/s13063-021-05562-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月1日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脓毒症电子警报的临床试验
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS... 和其他合作者完全的
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Linkoeping UniversityCHU Dijon Bourgogne; Hospitaux Universitaires Paris Sud; Hôpital Dupuytren; CHU George Pompidou,... 和其他合作者招聘中
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University of AlbertaUniversity of British Columbia; Provincial Health Services Authority; Glenrose Foundation; Neuro... 和其他合作者完全的
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital撤销