Elektroniczne Wczesne Powiadamianie o Sepsie u Pacjentów Oddziału Hospitalizowanego (SCREEN)
12 marca 2023 zaktualizowane przez: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Klin schodkowy Randomizowana, kontrolowana próba elektronicznego wczesnego powiadamiania o sepsie u pacjentów oddziału szpitalnego (EKRAN)
Badania przesiewowe w kierunku sepsy zostały zalecane w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej kampanii Surviving Sepsis w celu ułatwienia wczesnej identyfikacji i wczesnego leczenia sepsy.
Jednak optymalne narzędzie pozostaje nieznane. Celem tego badania jest zbadanie wpływu elektronicznego narzędzia ostrzegania o sepsie na zmniejszenie śmiertelności szpitalnej u pacjentów przyjmowanych na oddziały medyczno-chirurgiczno-onkologiczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie wpływu badań przesiewowych w kierunku sepsy za pomocą elektronicznego ostrzeżenia o sepsie w porównaniu z brakiem ostrzeżenia u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach z aktywnym systemem ostrzegania o sepsie w porównaniu z oddziałami bez aktywnego (zamaskowanego) systemu ostrzegania o sepsie na śmiertelność szpitalną do dnia 90.
Totemy zostaną losowo przydzielone w klastrze schodkowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia i wyłączenia na poziomie oddziału
Kryteria przyjęcia:
1. Oddziały szpitalne, definiowane jako oddziały służące do obsługi pacjentów szpitalnych, w pięciu szpitalach Ministerstwa Spraw Zdrowotnych Gwardii Narodowej (MNGHA) Królestwa Arabii Saudyjskiej
Kryteria wyłączenia:
- Oddziały kardiologiczne, transplantologiczne, pediatryczne, położnicze
- Oddziały Intensywnej Terapii i Oddział Ratunkowy
- Sale operacyjne
- Pacjenci ambulatoryjni
- Oddziały dzienne, endoskopia, ambulatoria, stanowiska hemodializy.
Kryteria włączenia i wyłączenia na poziomie pacjenta
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14 lat lub więcej
- Zameldowany jako pacjent hospitalizowany na jednym z oddziałów badawczych
Kryteria wyłączenia:
1. Brak zobowiązania do pełnego podtrzymania życia w momencie przybycia na oddział badawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddziały eksperymentalne
Aktywna sepsa e-alarm
|
W odstępach co 2 miesiące e-alert będzie aktywowany w pięciu nowych losowo wybranych oddziałach, aż ostatecznie wszystkie oddziały będą miały aktywny alert
|
|
Brak interwencji: Oddziały kontrolne
E-alarm o zamaskowanej sepsie. Oddziały będą miały e-alarm o zamaskowanej sepsie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna z jakiejkolwiek przyczyny do dnia 90
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Odsetek śmiertelności szpitalnej z jakiejkolwiek przyczyny
|
90 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Ocenzurowano po 90 dniach
|
90 dzień
|
|
Przeniesienie na OIOM
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Przyjęcie na OIOM w ciągu 90 dni
|
90 dzień
|
|
Dni wolne od OIT
Ramy czasowe: 90 dzień
|
W ciągu pierwszych 90 dni
|
90 dzień
|
|
Aktywacja zespołu reagowania na krytyczną opiekę
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Aktywacja zespołu reagowania w sytuacjach krytycznych w ciągu 90 dni
|
90 dzień
|
|
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Zatrzymanie krążenia w ciągu 90 dni
|
90 dzień
|
|
Konieczność wentylacji mechanicznej, terapii wazopresyjnej i incydentalnej terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 90 dzień
|
W ciągu 90 dni
|
90 dzień
|
|
Dni bez antybiotyków
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Dni wolne od antybiotyków w ciągu 90 dni
|
90 dzień
|
|
Nabycie MDRO
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Odsetek pacjentów z MDRO w ciągu 90 dni
|
90 dzień
|
|
Zakażenie Clostridium difficile
Ramy czasowe: 90 dzień
|
Odsetek pacjentów z zakażeniem Clostridium difficile w ciągu 90 dni
|
90 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arabi YM, Vishwakarma RK, Al-Dorzi HM, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E; SCREEN Trial Group. Statistical analysis plan for the Steppedwedge Cluster Randomized trial of Electronic Early Notification of sepsis in hospitalized ward patients (SCREEN). Trials. 2021 Nov 22;22(1):828. doi: 10.1186/s13063-021-05788-3.
- Arabi YM, Alsaawi A, Al Zahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Al Shouabi A, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E, Alansari M, Abuelgasim KA, Alatassi A, Alchin J, Al-Dorzi HM, Ghamdi AA, Al-Hameed F, Alharbi A, Hussein M, Jastaniah W, AlKatheri ME, AlMarhabi H, Mustafa HT, Jones J, Al-Qahtani S, Qahtani S, Qureshi AS, Salih SB, Alselaim N, Tashkandi N, Vishwakarma RK, AlWafi E, Alyami AH, Alyousef Z; SCREEN Trial Group. Electronic early notification of sepsis in hospitalized ward patients: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 11;22(1):695. doi: 10.1186/s13063-021-05562-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC18/112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .