入院病棟患者における敗血症の電子早期通知 (SCREEN)
2023年3月12日 更新者：Dr Yaseen Arabi、King Abdullah International Medical Research Center
入院病棟患者における敗血症の電子早期通知のステップウェッジクラスター無作為化比較試験 (SCREEN)
敗血症のスクリーニングは、敗血症の早期発見と早期管理を促進するために、Surviving Sepsis Campaign Clinical Practice Guidelines によって推奨されています。
ただし、最適なツールは不明のままです。この試験の目的は、内科腫瘍病棟に入院した患者の病院死亡率の減少に対する電子敗血症警告ツールの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、90日目までの病院死亡率に対するアクティブな（マスクされた）敗血症アラートシステムのない病棟と比較して、アクティブな敗血症アラートシステムを使用して病棟に入院した入院患者における、電子的敗血症アラートを使用した敗血症のスクリーニングと警告がない場合の効果を調べることです。
病棟は段階的ウェッジ クラスター方式でランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア、11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病棟レベルの包含および除外基準
包含基準:
1. サウジアラビア王国の国家警備隊保健省 (MNGHA) の 5 つの病院で、入院患者を管理するために使用される病棟として定義される入院病棟
除外基準:
- 循環器科、移植、小児科、産科病棟
- 集中治療室と救急部門
- 手術室
- 外来患者
- デイケア病棟、内視鏡検査、外来処置エリア、血液透析ユニット。
患者レベルの包含および除外基準
包含基準:
- 14歳以上
- 研究病棟の1つに入院ステータスとしてチェックイン
除外基準:
1. 病棟到着時に完全な生活支援を約束しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験病棟
アクティブな敗血症の電子アラート
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毎月 2 回の間隔で、ランダムに選択された 5 つの新しい病棟で e アラートがアクティブになり、最終的にすべての病棟でアラートがアクティブになります。
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介入なし：制御病棟
マスクされた敗血症の電子アラート。 病棟では、敗血症の電子アラートがマスクされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日目までの全原因病院死亡率
時間枠：90日
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全原因病院死亡率
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：90日
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90日で検閲
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90日
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ICUへ移動
時間枠：90日
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90日以内にICUに入院
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90日
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休診日
時間枠：90日
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最初の 90 日間
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90日
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救命救急チームの活性化
時間枠：90日
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90 日以内の救命救急チームの活動開始
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90日
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心停止
時間枠：90日
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90日以内の心停止
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90日
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人工呼吸器、昇圧剤療法、および偶発的な腎代替療法の必要性
時間枠：90日
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90日以内
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90日
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抗生物質のない日
時間枠：90日
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90日以内の無抗生剤日
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90日
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MDROの買収
時間枠：90日
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90 日以内に MDRO を発症した患者の割合
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90日
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クロストリジウム・ディフィシル感染症
時間枠：90日
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90日以内にクロストリジウム・ディフィシルに感染した患者の割合
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arabi YM, Vishwakarma RK, Al-Dorzi HM, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E; SCREEN Trial Group. Statistical analysis plan for the Steppedwedge Cluster Randomized trial of Electronic Early Notification of sepsis in hospitalized ward patients (SCREEN). Trials. 2021 Nov 22;22(1):828. doi: 10.1186/s13063-021-05788-3.
- Arabi YM, Alsaawi A, Al Zahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Al Shouabi A, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Al Ghamdi E, Alansari M, Abuelgasim KA, Alatassi A, Alchin J, Al-Dorzi HM, Ghamdi AA, Al-Hameed F, Alharbi A, Hussein M, Jastaniah W, AlKatheri ME, AlMarhabi H, Mustafa HT, Jones J, Al-Qahtani S, Qahtani S, Qureshi AS, Salih SB, Alselaim N, Tashkandi N, Vishwakarma RK, AlWafi E, Alyami AH, Alyousef Z; SCREEN Trial Group. Electronic early notification of sepsis in hospitalized ward patients: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 11;22(1):695. doi: 10.1186/s13063-021-05562-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月1日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
敗血症の電子アラートの臨床試験
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS... と他の協力者完了
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完了
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research Institute完了
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; Provincial Health Services Authority; Glenrose Foundation; Neuro... と他の協力者完了
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las Vegas完了
-
The University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Tuen Mun Hospital; Pamela...募集