Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное раннее уведомление о сепсисе у госпитализированных пациентов (SCREEN)

12 марта 2023 г. обновлено: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Ступенчатое кластерное рандомизированное контролируемое исследование электронного раннего уведомления о сепсисе у госпитализированных пациентов (ЭКРАН)

Скрининг на сепсис был рекомендован в Руководстве по клинической практике кампании Surviving Sepsis Campaign для облегчения раннего выявления и раннего лечения сепсиса. Тем не менее, оптимальный инструмент остается неизвестным. Целью этого исследования является изучение влияния электронного инструмента оповещения о сепсисе на снижение госпитальной смертности среди пациентов, госпитализированных в терапевтические, хирургические и онкологические отделения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на изучение влияния скрининга на сепсис с использованием электронного оповещения о сепсисе по сравнению с отсутствием оповещения у госпитализированных пациентов, поступивших в отделения с активной системой оповещения о сепсисе, по сравнению с отделениями без активной (замаскированной) системы оповещения о сепсисе на госпитальную смертность к 90-му дню.

Обереги будут рандомизированы в виде ступенчато-клинового кластера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11426
        • Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения и исключения на уровне отделения

Критерии включения:

1. Стационарные палаты, определяемые как палаты, используемые для лечения стационарных пациентов, в пяти больницах Министерства здравоохранения Национальной гвардии (MNGHA), Королевство Саудовская Аравия.

Критерий исключения:

  1. Кардиология, трансплантология, педиатрические, акушерские отделения
  2. Отделения интенсивной терапии и отделение неотложной помощи
  3. Операционные
  4. Амбулаторные пациенты
  5. Палаты дневного стационара, эндоскопия, амбулаторные процедуры, отделения гемодиализа.

Критерии включения и исключения на уровне пациента

Критерии включения:

  1. Возраст 14 лет и старше
  2. Зарегистрирован как стационарный в одном из учебных отделений

Критерий исключения:

1. Отсутствие обязательств по полному жизнеобеспечению на момент прибытия в исследовательскую палату

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальные палаты
Электронное оповещение об активном сепсисе
Другой: сепсис
С интервалом в 2 месяца электронное оповещение будет активироваться в пяти новых случайно выбранных отделениях, пока все отделения в конечном итоге не будут иметь активное оповещение.
Без вмешательства: Варды контроля

Электронное оповещение о замаскированном сепсисе.

В палатах будет замаскированное электронное оповещение о сепсисе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная смертность от всех причин к 90 дню
Временное ограничение: 90 дней
Процент госпитальной смертности от всех причин
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней
Цензура через 90 дней
90 дней
Перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
Госпитализация в ОИТ в течение 90 дней
90 дней
Дни без реанимации
Временное ограничение: 90 дней
В первые 90 дней
90 дней
Активация бригады интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
Активация бригады интенсивной терапии в течение 90 дней
90 дней
Остановка сердца
Временное ограничение: 90 дней
Остановка сердца в течение 90 дней
90 дней
Необходимость искусственной вентиляции легких, вазопрессорной терапии и случайной заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 90 дней
В течение 90 дней
90 дней
Дни без антибиотиков
Временное ограничение: 90 дней
Дни без антибиотиков в течение 90 дней
90 дней
Приобретение МРО
Временное ограничение: 90 дней
Процент пациентов с MDRO в течение 90 дней
90 дней
Clostridium difficile инфекция
Временное ограничение: 90 дней
Процент пациентов с инфекцией Clostridium difficile в течение 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Abdullah International Medical Research Center

Соавторы

King Abdulaziz Medical City, Jeddah
King Abdulaziz Hospital, Al Ahsa
Prince Mohammed Bin Abdul Aziz Hospital - AlMadinah
Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital - Dammam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC18/112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сепсис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться