- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04078854
성 건강 및 절단 중심 교육이 포도당 조절 및 절단 예방에 미치는 영향
성 건강 및 절단 중심 교육이 포도당 조절 및 절단 예방에 미치는 영향(SAFER GAP)
연구 개요
상세 설명
이것은 초기 경미한 발 절단 후 입원 환자 당뇨병 환자를 평가하는 단일 센터 전향적 무작위 연구입니다.
b) 잠재적인 등록자가 확인되면 아직 입원 중인 동안 훈련된 레지던트 및 의대생 그룹의 한 연구원이 환자와 함께 15-30분 동안 등록하고 두 가지 교육 비디오 프레젠테이션 중 하나를 제공합니다. 비디오 프레젠테이션은 IRB 응용 프로그램에 첨부된 슬라이드의 나레이션 버전입니다. 영어와 스페인어 비디오를 모두 사용할 수 있습니다. 비디오 교육을 사용하기 때문에 제공되는 교육은 모든 환자에게 표준화될 것이며, 다른 연구원을 사용하더라도 제공되는 교육의 편차는 최소화될 것입니다. 환자는 두 프레젠테이션 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 프레젠테이션 모두 환자에게 당뇨병을 관리하는 방법과 당뇨병으로 인한 향후 절단 위험을 교육한다는 점에서 동일하지만 실험군 프레젠테이션에는 당뇨병의 성기능 장애에 관한 정보도 포함될 것입니다. 각 등록자는 또한 Montefiore Diabetic Center에서 구조화된 당뇨병 교육을 받고 있는지 질문을 받고 그곳에서 구조화된 교육을 받을 수 있도록 후속 조치를 취하도록 권장됩니다.
교육 프리젠테이션은 경미한 발 절단 후 수술 후 1일 후에 진행됩니다.
1차 결과: HbA1c 수준 2차 결과: LDL 수준, 사망, 재절단(높은 수준 또는 반대쪽 다리)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HbA1c 6.5 이상
- 이번 입원에 경미한 발 절단이 있었습니다.
- 만 18세 이상
- 모든 민족
- 남녀 모두
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 절단, 성 건강
그룹 1, 실험 부문: 초기 경미한 발 절단 후 입원 환자 당뇨병 환자, 당뇨병 및 발 절단과 성 건강에 대한 비디오를 보여줍니다.
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두 프레젠테이션 모두 환자에게 당뇨병을 관리하는 방법과 당뇨병으로 인한 향후 절단 위험을 교육한다는 점에서 동일하지만 실험군 프레젠테이션에는 당뇨병의 성기능 장애에 관한 정보도 포함될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 발 절단, 성 건강 없음
그룹 2, 대조군: 초기 경미한 발 절단 후 입원 환자 당뇨병 환자, 성 건강에 대한 언급 없이 당뇨병 및 발 절단에 대한 비디오를 보여줍니다.
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두 프레젠테이션 모두 환자에게 당뇨병을 관리하는 방법과 당뇨병으로 인한 향후 절단 위험을 교육한다는 점에서 동일하지만 실험군 프레젠테이션에는 당뇨병의 성기능 장애에 관한 정보도 포함될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치의 변화
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년
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HbA1c는 헤모글로빈에 부착된 혈당(포도당)의 양을 측정합니다.
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3개월, 6개월, 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LDL 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년
|
LDL
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3개월, 6개월, 1년, 2년
|
사망자 수
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년
|
인류
|
3개월, 6개월, 1년, 2년
|
하지 절단 횟수
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년
|
절단
|
3개월, 6개월, 1년, 2년
|
재절단 횟수
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년
|
더 높은 수준 또는 반대쪽 다리
|
3개월, 6개월, 1년, 2년
|
이동성 문제가 있는 환자 수
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년
|
파행 전에 환자가 걸을 수 있는 블록 수
|
3개월, 6개월, 1년, 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Issam Koleilat, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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성기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
당뇨병 교육에 대한 임상 시험
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Massachusetts General Hospital완전한
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion모병
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology완전한
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국