- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04080271
양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 및 뼈 전이에서의 역할. (PET/CT)
암환자의 골전이 진단에서 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영의 역할.
연구 개요
상세 설명
뼈는 진행된 암에서 골용해(파괴) 또는 골모세포(경화) 또는 혼합 병변을 유발할 수 있는 전이성 종양 세포의 보급을 위한 비옥한 토양입니다. 뼈 전이는 축 골격 전체에서 가장 흔하며, 이는 골격 관련 사건(SRE)이라고 하는 주요 합병증을 유발하며, 가장 흔한 것은 생명 이환율 증가 및 전체 생존 감소와 관련된 방사선 요법 및 병적 골절의 필요성입니다.
정확한 영상 양식을 찾는 것은 명확한 병기 결정, 최적의 치료 전략 결정 및 합병증의 부담을 줄이기 위한 정확한 평가를 제공합니다.
PET/CT는 2차원 평면보다 우수하여 더 나은 이미지 품질을 제공하고 종양 대사의 정량화를 가능하게 합니다. CT와 PET의 획득 및 융합은 또한 이상에 대한 국소화 및 형태학적 평가를 허용하여 특이성을 증가시킵니다. NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인은 골격 전이 위험이 높은 암에서 PET/CT 영상 촬영을 권장했으며, PET는 골용해 병변 진단에 CT보다 유리합니다. 그러나 PET와 CT를 결합하면 골아세포 병변의 탐지가 증가합니다.
CT는 피질의 완전성과 구조적 파괴의 정도를 드러내는 구조적 완전성을 평가하는 데 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다양한 유형의 악성 종양으로 진단되고 골전이가 의심되거나 진단된 환자는 PET/CT 검사를 받게 됩니다.
- PET/CT 검사 중 우연히 뼈 전이가 발견된 다양한 유형의 악성 종양 진단을 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의식이 있는 환자.
제외 기준:
- 임산부.
- 혈당 > 200 mg/dL인 환자.
- 환자는 20분 동안 고정된 자세로 잠을 잘 수 없습니다.
- 연구 절차를 준수할 수 없는 중증 환자 또는 혼수 상태 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 환자에서 PET/CT로 발견한 뼈 전이에 대한 설명.
기간: 1년
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암 환자의 PET/CT에서 발견된 전이성 뼈 병변의 수, 유형 및 SUVmax 분석.
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1년
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PET/CT, 평면골신티그래피, SPECT/CT의 골전이 진단 성능 비교
기간: 1년
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민감도, 특이도, PPV, NPV 및 정확도 비교
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 환자에서 PET/CT 검사의 위험 이점
기간: 1년
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뼈 전이가 의심되는 암 환자에서 PET/CT 검사의 위험 이점을 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suva LJ, Washam C, Nicholas RW, Griffin RJ. Bone metastasis: mechanisms and therapeutic opportunities. Nat Rev Endocrinol. 2011 Apr;7(4):208-18. doi: 10.1038/nrendo.2010.227. Epub 2011 Jan 4.
- Choi J, Raghavan M. Diagnostic imaging and image-guided therapy of skeletal metastases. Cancer Control. 2012 Apr;19(2):102-12. doi: 10.1177/107327481201900204.
- Coleman R, Body JJ, Aapro M, Hadji P, Herrstedt J; ESMO Guidelines Working Group. Bone health in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii124-37. doi: 10.1093/annonc/mdu103. Epub 2014 Apr 29.
- Crawford ED, Stone NN, Yu EY, Koo PJ, Freedland SJ, Slovin SF, Gomella LG, Berger ER, Keane TE, Sieber P, Shore ND, Petrylak DP; Prostate Cancer Radiographic Assessments for Detection of Advanced Recurrence (RADAR) Group. Challenges and recommendations for early identification of metastatic disease in prostate cancer. Urology. 2014 Mar;83(3):664-9. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.026. Epub 2014 Jan 8.
- Rosenthal DI. Radiologic diagnosis of bone metastases. Cancer. 1997 Oct 15;80(8 Suppl):1595-607. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19971015)80:8+3.3.co;2-z.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Breast Cancer NCCN Practice Guidelines in Oncology. Fort Washington, PA:NCCN. 2014. Ver. 2.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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