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양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 및 뼈 전이에서의 역할. (PET/CT)

2022년 6월 26일 업데이트: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

암환자의 골전이 진단에서 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영의 역할.

이 연구의 목적은 암 환자의 PET/CT 검사를 통해 골 전이를 발견하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뼈는 진행된 암에서 골용해(파괴) 또는 골모세포(경화) 또는 혼합 병변을 유발할 수 있는 전이성 종양 세포의 보급을 위한 비옥한 토양입니다. 뼈 전이는 축 골격 전체에서 가장 흔하며, 이는 골격 관련 사건(SRE)이라고 하는 주요 합병증을 유발하며, 가장 흔한 것은 생명 이환율 증가 및 전체 생존 감소와 관련된 방사선 요법 및 병적 골절의 필요성입니다.

정확한 영상 양식을 찾는 것은 명확한 병기 결정, 최적의 치료 전략 결정 및 합병증의 부담을 줄이기 위한 정확한 평가를 제공합니다.

PET/CT는 2차원 평면보다 우수하여 더 나은 이미지 품질을 제공하고 종양 대사의 정량화를 가능하게 합니다. CT와 PET의 획득 및 융합은 또한 이상에 대한 국소화 및 형태학적 평가를 허용하여 특이성을 증가시킵니다. NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인은 골격 전이 위험이 높은 암에서 PET/CT 영상 촬영을 권장했으며, PET는 골용해 병변 진단에 CT보다 유리합니다. 그러나 PET와 CT를 결합하면 골아세포 병변의 탐지가 증가합니다.

CT는 피질의 완전성과 구조적 파괴의 정도를 드러내는 구조적 완전성을 평가하는 데 권장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 다양한 연령의 다양한 유형의 종양으로 진단되고, 골전이가 의심되거나 진단되고, PET/CT 검사를 수행하기 위해 핵의학 단위로 의뢰되거나 골전이가 있는 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 다양한 유형의 악성 종양으로 진단되고 골전이가 의심되거나 진단된 환자는 PET/CT 검사를 받게 됩니다.
  • PET/CT 검사 중 우연히 뼈 전이가 발견된 다양한 유형의 악성 종양 진단을 받은 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의식이 있는 환자.

제외 기준:

  • 임산부.
  • 혈당 > 200 mg/dL인 환자.
  • 환자는 20분 동안 고정된 자세로 잠을 잘 수 없습니다.
  • 연구 절차를 준수할 수 없는 중증 환자 또는 혼수 상태 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 환자에서 PET/CT로 발견한 뼈 전이에 대한 설명.
기간: 1년
암 환자의 PET/CT에서 발견된 전이성 뼈 병변의 수, 유형 및 SUVmax 분석.
1년
PET/CT, 평면골신티그래피, SPECT/CT의 골전이 진단 성능 비교
기간: 1년
민감도, 특이도, PPV, NPV 및 정확도 비교
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 환자에서 PET/CT 검사의 위험 이점
기간: 1년
뼈 전이가 의심되는 암 환자에서 PET/CT 검사의 위험 이점을 평가합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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뼈 전이에 대한 임상 시험

18F-FDG PET/CT에 대한 임상 시험

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