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Ruolo della tomografia ad emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) e nelle metastasi ossee. (PET/CT)

26 giugno 2022 aggiornato da: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Ruolo della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata nel rilevamento delle metastasi ossee nei pazienti oncologici.

Lo scopo di questo studio è rilevare le metastasi ossee mediante esame PET/TC in pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osso è un terreno fertile per la disseminazione di cellule tumorali metastatiche che possono causare lesioni osteolitiche (distruttive) o osteoblastiche (sclerotiche) o miste nel cancro avanzato. Le metastasi ossee sono più comuni in tutto lo scheletro assiale, questo porta a complicanze maggiori denominate eventi scheletrici (SRE), i più frequenti sono la necessità di radioterapia e fratture patologiche, associate ad un aumento della morbilità della vita e una diminuzione della sopravvivenza globale.

La ricerca di modalità di immagine accurate fornisce una stadiazione definita, determinando la strategia ottimale di trattamento e una valutazione precisa per ridurre il carico di complicanze.

La PET/CT è superiore alla planare bidimensionale, fornendo una migliore qualità dell'immagine e consente la quantificazione del metabolismo del tumore. L'acquisizione e la fusione della PET con la TC consentono anche la localizzazione e la valutazione morfologica delle anomalie, portando a una maggiore specificità. La linea guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) raccomanda l'imaging PET/TC nei tumori con metastasi scheletriche ad alto rischio, la PET ha un vantaggio rispetto alla TC nella diagnosi delle lesioni osteolitiche; ma combinando la PET con la TC, aumenta la rilevazione delle lesioni osteoblastiche.

La TC è raccomandata per valutare l'integrità strutturale nel rivelare l'integrità corticale e l'entità della distruzione strutturale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà pazienti con diagnosi di diversi tipi di tumori con un'ampia gamma di età, sospetti o diagnosticati con metastasi ossee e indirizzati all'unità di medicina nucleare per eseguire l'esame PET / TC o che hanno provocato metastasi ossee.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di diversi tipi di tumore maligno, con sospetto o diagnosi di avere metastasi ossee e verranno sottoposti a esame PET/TC
  • pazienti con diagnosi di diversi tipi di tumore maligno, con metastasi ossee scoperte accidentalmente durante l'esame PET/TC.
  • pazienti consapevoli di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • donne incinte.
  • pazienti con glicemia > 200 mg/dL.
  • pazienti incapaci di dormire in una posizione fissa per 20 minuti.
  • pazienti gravemente malati che non sono in grado di rispettare le procedure dello studio o pazienti in coma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione delle metastasi ossee rilevate mediante PET/TC in pazienti oncologici.
Lasso di tempo: un anno
Analisi del numero, del tipo e del SUVmax delle lesioni ossee metastatiche rilevate mediante PET/TC in pazienti oncologici.
un anno
confrontare le prestazioni diagnostiche di PET/TC, scintigrafia ossea planare e SPECT/TC nel rilevamento delle metastasi ossee
Lasso di tempo: un anno
confrontare sensibilità, specificità, PPV, VAN e accuratezza
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rischio-beneficio dell'esame PET/TC nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: un anno
Valutare il rischio-beneficio dell'esame PET/TC in pazienti oncologici sospettati di avere metastasi ossee.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET/CT in bone metastases

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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