- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04080271
Roll av positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) och i benmetastaser. (PET/CT)
Roll av positronemissionstomografi/datortomografi för att upptäcka benmetastaser hos cancerpatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ben är en bördig jord för spridning av metastaserande tumörceller som kan orsaka antingen osteolytiska (destruktiva) eller osteoblastiska (sklerotiska) eller blandade lesioner vid avancerad cancer. Skelettmetastaser är vanligast i hela det axiella skelettet, vilket leder till stora komplikationer som kallas skelettrelaterade händelser (SRE), de vanligaste är behovet av strålbehandling och patologiska frakturer, associerade med ökad livsmorbiditet och minskad total överlevnad.
Att söka korrekta bildmodaliteter ger en bestämd iscensättning, bestämmer den optimala strategin för behandling och exakt utvärdering för att minska bördan av komplikationer.
PET/CT är överlägset 2-dimensionellt plan och ger en bättre bildkvalitet och möjliggör kvantifiering av tumörmetabolism. Förvärv och fusion av PET med CT möjliggör också lokalisering och morfologisk utvärdering av abnormiteter, vilket leder till ökad specificitet. National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) riktlinjer rekommenderade PET/CT-avbildning vid cancer med högriskskelettmetastaser, PET har fördelar än CT vid diagnostisering av osteolytiska lesioner; men att kombinera PET med CT, ökar upptäckten av osteoblastiska lesioner.
CT rekommenderas för att utvärdera strukturell integritet för att avslöja kortikal integritet och omfattningen av strukturell förstörelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med olika typer av maligna tumörer, misstänks eller diagnostiseras ha benmetastaser och kommer att göra PET/CT-undersökning
- patienter diagnostiserade med olika typer av maligna tumörer, med oavsiktligt upptäckta skelettmetastaser vid PET/CT-undersökning.
- patienter som är medvetna om att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna.
- patienter med blodsocker > 200 mg/dL.
- patienter som inte kan sova i en fast ställning på 20 minuter.
- svårt sjuka patienter som inte är kapabla att följa studieprocedurer eller komatösa patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
beskrivning av skelettmetastaser detekterade med PET/CT hos cancerpatienter.
Tidsram: ett år
|
Analys av antal, typ och SUVmax av metastaserande benskador som upptäckts av PET/CT hos cancerpatienter.
|
ett år
|
jämför diagnostisk prestanda för PET/CT, plan benscintigrafi och SPECT/CT vid detektering av benmetastaser
Tidsram: ett år
|
jämför sensitivitet, specificitet, PPV, NPV och noggrannhet
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
risknytta av PET/CT-undersökning hos cancerpatienter
Tidsram: ett år
|
Att utvärdera risknytta av PET/CT-undersökning hos cancerpatienter som misstänks ha skelettmetastaser.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suva LJ, Washam C, Nicholas RW, Griffin RJ. Bone metastasis: mechanisms and therapeutic opportunities. Nat Rev Endocrinol. 2011 Apr;7(4):208-18. doi: 10.1038/nrendo.2010.227. Epub 2011 Jan 4.
- Choi J, Raghavan M. Diagnostic imaging and image-guided therapy of skeletal metastases. Cancer Control. 2012 Apr;19(2):102-12. doi: 10.1177/107327481201900204.
- Coleman R, Body JJ, Aapro M, Hadji P, Herrstedt J; ESMO Guidelines Working Group. Bone health in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii124-37. doi: 10.1093/annonc/mdu103. Epub 2014 Apr 29.
- Crawford ED, Stone NN, Yu EY, Koo PJ, Freedland SJ, Slovin SF, Gomella LG, Berger ER, Keane TE, Sieber P, Shore ND, Petrylak DP; Prostate Cancer Radiographic Assessments for Detection of Advanced Recurrence (RADAR) Group. Challenges and recommendations for early identification of metastatic disease in prostate cancer. Urology. 2014 Mar;83(3):664-9. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.026. Epub 2014 Jan 8.
- Rosenthal DI. Radiologic diagnosis of bone metastases. Cancer. 1997 Oct 15;80(8 Suppl):1595-607. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19971015)80:8+3.3.co;2-z.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Breast Cancer NCCN Practice Guidelines in Oncology. Fort Washington, PA:NCCN. 2014. Ver. 2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET/CT in bone metastases
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benmetastaser
-
Da FuGanzhou City People's HospitalRekrytering
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadMetastasFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekrytering
-
Synthorx, Inc, a Sanofi companyRekryteringMetastasFörenta staterna, Australien, Singapore, Spanien, Argentina, Chile
-
Seoul National University HospitalAvslutadHCC | MetastasKorea, Republiken av
-
Fudan UniversityRekryteringMetastas | Prediktiv cancermodellKina
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaUpphängd
Kliniska prövningar på 18F-FDG PET/CT
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos | MPNSTFörenta staterna
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekryteringSköldkörtelcancer | Lymfkörtelmetastaser | PositronemissionstomografiKina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, inte rekryterandeHepatocellulärt karcinom | GallgångscancerKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Peking UniversityOkändNeuroendokrina tumörerKina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteOkändLymfom | Positronemissionstomografi | Tumör, fastKina
-
Harbin Medical UniversityOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutadLivmoderhalscancer | Uterina cervikala neoplasmer | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyRekrytering
-
British Columbia Cancer AgencyRekryteringProstatiska neoplasmer | Prostatacancer | Neuroendokrina tumörer | Neuroblastom | Karcinoid tumör | ParagangliomKanada