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Papel de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) y en las metástasis óseas. (PET/CT)

26 de junio de 2022 actualizado por: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Papel de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada en la detección de metástasis óseas en pacientes con cáncer.

El objetivo de este estudio es detectar metástasis óseas mediante examen PET/CT en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hueso es un suelo fértil para la diseminación de células tumorales metastásicas que pueden causar lesiones osteolíticas (destructivas) u osteoblásticas (escleróticas) o mixtas en el cáncer avanzado. Las metástasis óseas son más comunes en todo el esqueleto axial, esto conduce a complicaciones mayores denominadas eventos relacionados con el esqueleto (SRE), las más frecuentes son la necesidad de radioterapia y las fracturas patológicas, asociadas con un aumento de la morbilidad de vida y una disminución de la supervivencia general.

La búsqueda de modalidades de imágenes precisas proporciona una estadificación definitiva, que determina la estrategia óptima de tratamiento y una evaluación precisa para disminuir la carga de complicaciones.

PET/CT es superior al planar bidimensional, proporciona una mejor calidad de imagen y permite la cuantificación del metabolismo tumoral. La adquisición y la fusión de PET con CT también permiten la localización y evaluación morfológica de anomalías, lo que lleva a una mayor especificidad. La guía de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recomienda imágenes PET/CT en cánceres con metástasis esqueléticas de alto riesgo, PET tiene ventaja sobre CT en el diagnóstico de lesiones osteolíticas; pero combinando PET con CT, aumentan la detección de lesiones osteoblásticas.

Se recomienda la TC para evaluar la integridad estructural al revelar la integridad cortical y el grado de destrucción estructural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutará pacientes diagnosticados con diferentes tipos de tumores con un amplio rango de edad, con sospecha o diagnóstico de metástasis óseas, y derivados a la unidad de medicina nuclear para realizar un examen PET/CT, o que hayan resultado con metástasis óseas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con diferentes tipos de tumores malignos, con sospecha o diagnóstico de metástasis óseas y se les realizará un examen PET/CT
  • pacientes diagnosticados con diferentes tipos de tumores malignos, con metástasis óseas descubiertas accidentalmente durante el examen PET/CT.
  • pacientes conscientes para dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas.
  • pacientes con azúcar en sangre > 200 mg/dL.
  • pacientes incapaces de dormir en una posición fija durante 20 minutos.
  • pacientes gravemente enfermos que no son capaces de cumplir con los procedimientos del estudio o pacientes comatosos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción de las metástasis óseas detectadas por PET/CT en pacientes oncológicos.
Periodo de tiempo: un año
Análisis del número, tipo y SUVmáx de las lesiones óseas metastásicas detectadas por PET/TC en pacientes oncológicos.
un año
comparar el rendimiento diagnóstico de PET/CT, gammagrafía ósea planar y SPECT/CT en la detección de metástasis óseas
Periodo de tiempo: un año
comparar la sensibilidad, la especificidad, el VPP, el VPN y la precisión
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
riesgo beneficio del examen PET/CT en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: un año
Evaluar el riesgo-beneficio del examen PET/CT en pacientes con cáncer con sospecha de metástasis ósea.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PET/CT in bone metastases

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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