- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04080271
Positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) rooli ja luumetastaaseissa. (PET/CT)
Positroniemissiotomografian/tietokonetomografian rooli luumetastaasien havaitsemisessa syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luu on hedelmällinen maaperä metastaattisten kasvainsolujen leviämiselle, joka voi aiheuttaa joko osteolyyttisiä (tuhoavia) tai osteoblastisia (skleroottisia) tai sekavaurioita edenneessä syövässä. Luumetastaasit ovat yleisimpiä koko aksiaalisessa luurangossa, mikä johtaa vakaviin komplikaatioihin, joita kutsutaan luurankoon liittyviksi tapahtumiksi (SRE), useimmiten sädehoidon tarve ja patologiset murtumat, jotka liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Tarkkojen kuvantamismenetelmien etsiminen tarjoaa tarkan vaiheen, optimaalisen hoitostrategian määrittämisen ja tarkan arvioinnin komplikaatioiden vähentämiseksi.
PET/CT on parempi kuin 2-ulotteinen tasokuva, joka tarjoaa paremman kuvanlaadun ja mahdollistaa kasvaimen aineenvaihdunnan kvantifioinnin. PET:n hankinta ja yhdistäminen CT:hen mahdollistaa myös poikkeavuuksien lokalisoinnin ja morfologisen arvioinnin, mikä johtaa lisääntyneeseen spesifisyyteen. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -suositus suositteli PET/CT-kuvausta syövissä, joissa on suuri riski luustoetäpesäkkeistä. PET:llä on CT:tä parempi osteolyyttisten leesioiden diagnosoinnissa; mutta PET:n ja CT:n yhdistäminen lisää osteoblastisten leesioiden havaitsemista.
TT:tä suositellaan rakenteellisen eheyden arvioimiseksi aivokuoren eheyden ja rakenteellisen tuhon laajuuden paljastamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu luumetastaaseja ja jotka tekevät PET/CT-tutkimuksen
- potilaat, joilla on diagnosoitu erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on vahingossa löydetty luumetastaaseja PET/CT-tutkimuksen aikana.
- potilaat ovat tietoisia antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille.
- potilailla, joiden verensokeri on > 200 mg/dl.
- potilaat, jotka eivät pysty nukkumaan kiinteässä asennossa 20 minuuttia.
- vakavasti sairaat potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimustoimenpiteitä tai koomassa olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaus PET/CT:llä havaituista luumetastaaseista syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
PET/CT:llä syöpäpotilailla havaittujen metastaattisten luuvaurioiden lukumäärän, tyypin ja SUVmax-analyysi.
|
yksi vuosi
|
|
vertailla PET/CT:n, tasomaisen luutuikekuvan ja SPECT/CT:n diagnostista suorituskykyä luumetastaasien havaitsemisessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vertaa herkkyyttä, spesifisyyttä, PPV:tä, NPV:tä ja tarkkuutta
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/CT-tutkimuksen riskihyöty syöpäpotilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioida PET/CT-tutkimuksen riskihyöty syöpäpotilailla, joilla epäillään olevan luumetastaaseja.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suva LJ, Washam C, Nicholas RW, Griffin RJ. Bone metastasis: mechanisms and therapeutic opportunities. Nat Rev Endocrinol. 2011 Apr;7(4):208-18. doi: 10.1038/nrendo.2010.227. Epub 2011 Jan 4.
- Choi J, Raghavan M. Diagnostic imaging and image-guided therapy of skeletal metastases. Cancer Control. 2012 Apr;19(2):102-12. doi: 10.1177/107327481201900204.
- Coleman R, Body JJ, Aapro M, Hadji P, Herrstedt J; ESMO Guidelines Working Group. Bone health in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii124-37. doi: 10.1093/annonc/mdu103. Epub 2014 Apr 29.
- Crawford ED, Stone NN, Yu EY, Koo PJ, Freedland SJ, Slovin SF, Gomella LG, Berger ER, Keane TE, Sieber P, Shore ND, Petrylak DP; Prostate Cancer Radiographic Assessments for Detection of Advanced Recurrence (RADAR) Group. Challenges and recommendations for early identification of metastatic disease in prostate cancer. Urology. 2014 Mar;83(3):664-9. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.026. Epub 2014 Jan 8.
- Rosenthal DI. Radiologic diagnosis of bone metastases. Cancer. 1997 Oct 15;80(8 Suppl):1595-607. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19971015)80:8+3.3.co;2-z.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Breast Cancer NCCN Practice Guidelines in Oncology. Fort Washington, PA:NCCN. 2014. Ver. 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Luun sairaudet
- Neoplasman metastaasit
- Luun kasvaimet
- Luuydinsairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET/CT in bone metastases
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .