Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) en bij botmetastasen. (PET/CT)

26 juni 2022 bijgewerkt door: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

De rol van positronemissietomografie/computertomografie bij het opsporen van botmetastasen bij kankerpatiënten.

Het doel van deze studie is het opsporen van botmetastasen door middel van PET/CT-onderzoek bij kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bot is een vruchtbare bodem voor de verspreiding van uitgezaaide tumorcellen die osteolytische (destructieve) of osteoblastische (sclerotische) of gemengde laesies kunnen veroorzaken bij gevorderde kanker. Botmetastasen komen het meest voor in het axiale skelet, dit leidt tot ernstige complicaties die skeletgerelateerde gebeurtenissen (SRE's) worden genoemd, de meest voorkomende zijn de noodzaak van radiotherapie en pathologische fracturen, geassocieerd met een toename van de levensmorbiditeit en een afname van de algehele overleving.

Het zoeken naar nauwkeurige beeldmodaliteiten biedt een duidelijke enscenering, het bepalen van de optimale behandelingsstrategie en nauwkeurige evaluatie om de last van complicaties te verminderen.

PET/CT is superieur aan 2-dimensionale planar en biedt een betere beeldkwaliteit en maakt kwantificering van het tumormetabolisme mogelijk. Acquisitie en fusie van PET met CT maken ook lokalisatie en morfologische evaluatie van afwijkingen mogelijk, wat leidt tot verhoogde specificiteit. De richtlijn van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) adviseerde PET/CT-beeldvorming bij kankers met skeletmetastasen met een hoog risico. PET heeft voordelen ten opzichte van CT bij het diagnosticeren van osteolytische laesies; maar het combineren van PET met CT verhoogt de detectie van osteoblastische laesies.

CT wordt aanbevolen om de structurele integriteit te evalueren bij het onthullen van de corticale integriteit en de mate van structurele vernietiging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal patiënten rekruteren bij wie verschillende soorten tumoren zijn gediagnosticeerd met een breed leeftijdsbereik, waarvan wordt vermoed of is vastgesteld dat ze botmetastasen hebben, en die zijn doorverwezen naar de afdeling nucleaire geneeskunde om PET/CT-onderzoek uit te voeren, of die hebben geleid tot botmetastasen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie verschillende soorten kwaadaardige tumoren zijn vastgesteld, waarbij botmetastasen worden vermoed of is vastgesteld en die een PET/CT-onderzoek zullen ondergaan
  • patiënten gediagnosticeerd met verschillende soorten kwaadaardige tumoren, met per ongeluk ontdekte botmetastasen tijdens PET/CT-onderzoek.
  • patiënten bij bewustzijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw.
  • patiënten met bloedsuiker > 200 mg/dL.
  • patiënten die gedurende 20 minuten niet in een vaste houding kunnen slapen.
  • ernstig zieke patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan studieprocedures of comateuze patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van met PET/CT gedetecteerde botmetastasen bij kankerpatiënten.
Tijdsspanne: een jaar
Analyse van aantal, type en SUVmax van metastatische botlaesies gedetecteerd door PET/CT bij kankerpatiënten.
een jaar
vergelijk de diagnostische prestatie van PET/CT, planaire botscintigrafie en SPECT/CT bij het opsporen van botmetastasen
Tijdsspanne: een jaar
vergelijk gevoeligheid, specificiteit, PPV, NPV en nauwkeurigheid
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicovoordeel van PET/CT-onderzoek bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: een jaar
Om het risico-voordeel van PET/CT-onderzoek te evalueren bij kankerpatiënten waarvan vermoed wordt dat ze botmetastasen hebben.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PET/CT in bone metastases

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F-FDG PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren