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陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) および骨転移における役割。 (PET/CT)

2022年6月26日 更新者：Aalaa Wael Hussein、Assiut University

がん患者の骨転移の検出における陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影の役割。

この研究の目的は、がん患者の PET/CT 検査によって骨転移を検出することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

骨は、溶骨性（破壊的）または骨芽細胞性（硬化性）または進行がんの混合病変を引き起こす可能性のある転移性腫瘍細胞の播種のための肥沃な土壌です。 骨転移は軸骨格全体で最も一般的であり、これは骨格関連事象 (SRE) と呼ばれる主要な合併症につながります。最も頻繁に発生するのは、生命罹患率の増加と全生存率の低下に関連する放射線療法と病的骨折の必要性です。

正確な画像モダリティを求めることで、明確な病期分類が提供され、最適な治療戦略と正確な評価が決定され、合併症の負担が軽減されます。

PET/CT は 2 次元平面よりも優れており、より優れた画質を提供し、腫瘍代謝の定量化を可能にします。 PET と CT の取得と融合により、異常の位置特定と形態学的評価も可能になり、特異性の向上につながります。 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) のガイドラインでは、高リスクの骨格転移を伴うがんでは PET/CT イメージングを推奨しています。PET は、溶骨性病変の診断において CT よりも優れています。しかし、PET と CT を組み合わせると、骨芽細胞病変の検出が増加します。

CT は、皮質の完全性と構造破壊の程度を明らかにする際に構造的完全性を評価することをお勧めします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • Assiut University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、幅広い年齢のさまざまな種類の腫瘍と診断された患者、骨転移があると疑われるか診断された患者、および PET/CT 検査を実施するために核医学ユニットに紹介された患者、または骨転移を起こした患者を募集します。

説明

包含基準:

  • さまざまな種類の悪性腫瘍と診断され、骨転移が疑われるか診断され、PET/CT検査を行う患者
  • さまざまな種類の悪性腫瘍と診断され、PET/CT検査中に偶然骨転移が発見された患者。
  • インフォームドコンセントを提供する意識のある患者。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 血糖値が 200 mg/dL を超える患者。
  • 20分間定位置で眠れない患者。
  • 研究手順を遵守できない重病患者または昏睡状態の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
癌患者の PET/CT によって検出された骨転移の説明。
時間枠：一年
がん患者の PET/CT によって検出された転移性骨病変の数、種類、および SUVmax の分析。
一年
骨転移の検出における PET/CT、平面骨シンチグラフィー、SPECT/CT の診断性能の比較
時間枠：一年
感度、特異度、PPV、NPV、精度を比較
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん患者における PET/CT 検査のリスクベネフィット
時間枠：一年
骨転移が疑われるがん患者におけるPET/CT検査のリスクベネフィットを評価すること。 検索戦略:
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr、Assiut university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月4日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月26日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PET/CT in bone metastases

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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