Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) a kostních metastáz. (PET/CT)

26. června 2022 aktualizováno: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Role pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie při detekci kostních metastáz u pacientů s rakovinou.

Cílem této studie je detekce kostních metastáz PET/CT vyšetřením u onkologických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kost je úrodná půda pro šíření metastatických nádorových buněk, které mohou způsobit buď osteolytické (destruktivní) nebo osteoblastické (sklerotické) nebo smíšené léze u pokročilé rakoviny. Kostní metastázy jsou nejčastější v celém axiálním skeletu, což vede k velkým komplikacím označovaným jako skeletal-related events (SREs), nejčastěji je to nutnost radioterapie a patologické zlomeniny, spojené se zvýšením životní morbidity a snížením celkového přežití.

Hledání přesných zobrazovacích modalit poskytuje definitivní staging, určení optimální strategie léčby a přesné vyhodnocení, aby se snížila zátěž komplikací.

PET/CT je lepší než 2-rozměrný planární, poskytuje lepší kvalitu obrazu a umožňuje kvantifikaci metabolismu nádoru. Získání a fúze PET s CT také umožňuje lokalizaci a morfologické hodnocení abnormalit, což vede ke zvýšení specificity. Směrnice National Comprehensive Cancer Network (NCCN) doporučovala PET/CT zobrazení u karcinomů s vysoce rizikovými kostními metastázami, PET má výhodu než CT v diagnostice osteolytických lézí; ale kombinace PET s CT zvyšuje detekci osteoblastických lézí.

CT se doporučuje k hodnocení strukturální integrity při odhalování kortikální integrity a rozsahu strukturální destrukce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude rekrutovat pacienty s diagnózou různých typů nádorů v širokém rozmezí věku, s podezřením na kostní metastázy nebo s diagnózou kostních metastáz, které byly odeslány na jednotku nukleární medicíny k provedení PET/CT vyšetření nebo s kostními metastázami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou různých typů zhoubného nádoru, s podezřením na nebo s diagnózou kostních metastáz a provedou PET/CT vyšetření
  • pacientů s diagnózou různých typů maligního nádoru, s náhodně objevenými kostními metastázami při PET/CT vyšetření.
  • pacienti při vědomí poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena.
  • pacientů s krevním cukrem > 200 mg/dl.
  • pacienti nemohou spát ve fixní poloze po dobu 20 minut.
  • těžce nemocní pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat studijní postupy, nebo pacienti v kómatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis kostních metastáz detekovaných PET/CT u pacientů s rakovinou.
Časové okno: jeden rok
Analýza počtu, typu a SUVmax metastatických kostních lézí detekovaných pomocí PET/CT u pacientů s rakovinou.
jeden rok
porovnat diagnostický výkon PET/CT, planární kostní scintigrafie a SPECT/CT při detekci kostních metastáz
Časové okno: jeden rok
porovnejte citlivost, specificitu, PPV, NPV a přesnost
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikový přínos PET/CT vyšetření u onkologických pacientů
Časové okno: jeden rok
Zhodnotit rizikový přínos PET/CT vyšetření u onkologických pacientů s podezřením na kostní metastázy.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET/CT in bone metastases

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FDG PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit