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Papel da Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada (PET/CT) e nas Metástases Ósseas. (PET/CT)

26 de junho de 2022 atualizado por: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Papel da tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada na detecção de metástases ósseas em pacientes com câncer.

O objetivo deste estudo é detectar metástases ósseas por exame PET/CT em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O osso é um solo fértil para a disseminação de células tumorais metastáticas que podem causar lesões osteolíticas (destrutivas) ou osteoblásticas (escleróticas) ou mistas no câncer avançado. As metástases ósseas são mais comuns em todo o esqueleto axial, isso leva a complicações maiores referidas como eventos relacionados ao esqueleto (SREs), as mais frequentes são a necessidade de radioterapia e fraturas patológicas, associadas ao aumento da morbidade da vida e diminuição da sobrevida global.

A busca por modalidades de imagem precisas fornece estadiamento definitivo, determinando a estratégia ideal de tratamento e avaliação precisa para diminuir o ônus da complicação.

O PET/CT é superior ao plano bidimensional, proporcionando uma melhor qualidade de imagem e permitindo a quantificação do metabolismo do tumor. A aquisição e fusão de PET com CT também permite a localização e avaliação morfológica de anormalidades, levando a uma maior especificidade. A diretriz da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recomendou imagens de PET/TC em cânceres com metástases esqueléticas de alto risco, a PET tem vantagem sobre a TC no diagnóstico de lesões osteolíticas; mas combinando PET com CT, aumentam a detecção de lesões osteoblásticas.

A TC é recomendada para avaliar a integridade estrutural ao revelar a integridade cortical e a extensão da destruição estrutural.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo irá recrutar pacientes diagnosticados com diferentes tipos de tumores com ampla faixa etária, suspeitos ou diagnosticados com metástases ósseas, e encaminhados à unidade de medicina nuclear para realizar exame de PET/CT, ou resultaram em metástases ósseas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com diferentes tipos de tumor maligno, suspeitos ou diagnosticados com metástases ósseas e farão exame de PET/CT
  • pacientes diagnosticados com diferentes tipos de tumores malignos, com metástases ósseas descobertas acidentalmente durante o exame de PET/CT.
  • pacientes conscientes para fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas.
  • pacientes com glicemia > 200 mg/dL.
  • pacientes incapazes de dormir em uma posição fixa por 20 minutos.
  • pacientes gravemente doentes que não são capazes de cumprir os procedimentos do estudo ou pacientes em coma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição de metástases ósseas detectadas por PET/CT em pacientes com câncer.
Prazo: um ano
Análise do número, tipo e SUVmax de lesões ósseas metastáticas detectadas por PET/CT em pacientes oncológicos.
um ano
comparar o desempenho diagnóstico de PET/CT, cintilografia óssea planar e SPECT/CT na detecção de metástases ósseas
Prazo: um ano
comparar sensibilidade, especificidade, VPP, VPN e precisão
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
risco-benefício do exame PET/CT em pacientes com câncer
Prazo: um ano
Avaliar risco-benefício do exame de PET/CT em pacientes com câncer com suspeita de metástase óssea.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PET/CT in bone metastases

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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