正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 和在骨转移中的作用。 (PET/CT)
2022年6月26日 更新者：Aalaa Wael Hussein、Assiut University
正电子发射断层扫描/计算机断层扫描在检测癌症患者骨转移中的作用。
本研究的目的是通过 PET/CT 检查检测癌症患者的骨转移。
研究概览
详细说明
骨骼是转移性肿瘤细胞传播的肥沃土壤，可导致晚期癌症发生溶骨性（破坏性）或成骨性（硬化性）或混合性病变。 骨转移在整个中轴骨骼中最为常见，这会导致被称为骨骼相关事件 (SRE) 的主要并发症，最常见的是需要放疗和病理性骨折，这会增加生活发病率并降低总体生存率。
寻求准确的图像模式可提供明确的分期、确定最佳治疗策略和精确评估以减少并发症的负担。
PET/CT 优于二维平面，可提供更好的图像质量并能够对肿瘤代谢进行定量。 PET 与 CT 的采集和融合还允许对异常进行定位和形态学评估，从而提高特异性。 美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐对高危骨转移的癌症进行PET/CT显像，PET在诊断溶骨性病变方面优于CT；但将 PET 与 CT 相结合，增加了成骨细胞病变的检出率。
建议使用 CT 来评估结构完整性，以揭示皮质完整性和结构破坏的程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将招募确诊为不同类型肿瘤、年龄范围广、疑似或确诊骨转移、转诊至核医学科进行PET/CT检查、或结果发生骨转移的患者。
描述
纳入标准：
- 确诊为不同类型恶性肿瘤，疑似或确诊有骨转移，将做PET/CT检查的患者
- 确诊为不同类型恶性肿瘤，在PET/CT检查中意外发现骨转移的患者。
- 有意识的患者提供知情同意书。
排除标准：
- 孕妇。
- 血糖 > 200 mg/dL 的患者。
- 患者不能以固定姿势睡 20 分钟。
- 不能遵守研究程序的重病患者或昏迷患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症患者中 PET/CT 检测到的骨转移的描述。
大体时间：一年
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癌症患者 PET/CT 检测到的转移性骨病灶数量、类型及 SUVmax 分析。
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一年
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比较 PET/CT、平面骨闪烁显像和 SPECT/CT 在检测骨转移方面的诊断性能
大体时间：一年
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比较灵敏度、特异性、PPV、NPV 和准确度
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET/CT 检查对癌症患者的风险益处
大体时间：一年
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评估疑似骨转移的癌症患者进行 PET/CT 检查的风险效益。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suva LJ, Washam C, Nicholas RW, Griffin RJ. Bone metastasis: mechanisms and therapeutic opportunities. Nat Rev Endocrinol. 2011 Apr;7(4):208-18. doi: 10.1038/nrendo.2010.227. Epub 2011 Jan 4.
- Choi J, Raghavan M. Diagnostic imaging and image-guided therapy of skeletal metastases. Cancer Control. 2012 Apr;19(2):102-12. doi: 10.1177/107327481201900204.
- Coleman R, Body JJ, Aapro M, Hadji P, Herrstedt J; ESMO Guidelines Working Group. Bone health in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii124-37. doi: 10.1093/annonc/mdu103. Epub 2014 Apr 29.
- Crawford ED, Stone NN, Yu EY, Koo PJ, Freedland SJ, Slovin SF, Gomella LG, Berger ER, Keane TE, Sieber P, Shore ND, Petrylak DP; Prostate Cancer Radiographic Assessments for Detection of Advanced Recurrence (RADAR) Group. Challenges and recommendations for early identification of metastatic disease in prostate cancer. Urology. 2014 Mar;83(3):664-9. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.026. Epub 2014 Jan 8.
- Rosenthal DI. Radiologic diagnosis of bone metastases. Cancer. 1997 Oct 15;80(8 Suppl):1595-607. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19971015)80:8+3.3.co;2-z.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Breast Cancer NCCN Practice Guidelines in Oncology. Fort Washington, PA:NCCN. 2014. Ver. 2.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月4日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月26日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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