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Rolle der Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) und bei Knochenmetastasen. (PET/CT)

26. Juni 2022 aktualisiert von: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Rolle der Positronenemissionstomographie/Computertomographie beim Nachweis von Knochenmetastasen bei Krebspatienten.

Ziel dieser Studie ist der Nachweis von Knochenmetastasen durch PET/CT-Untersuchung bei Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knochen sind ein fruchtbarer Boden für die Verbreitung von metastatischen Tumorzellen, die bei fortgeschrittenem Krebs entweder osteolytische (destruktive) oder osteoblastische (sklerotische) oder gemischte Läsionen verursachen können. Knochenmetastasen treten am häufigsten im Achsenskelett auf, dies führt zu schwerwiegenden Komplikationen, die als skelettbezogene Ereignisse (SRE) bezeichnet werden. Die häufigsten sind die Notwendigkeit einer Strahlentherapie und pathologische Frakturen, verbunden mit einer erhöhten Morbidität und einem verringerten Gesamtüberleben.

Die Suche nach genauen Bildmodalitäten ermöglicht eine eindeutige Inszenierung, die Bestimmung der optimalen Behandlungsstrategie und eine präzise Bewertung, um die Belastung durch Komplikationen zu verringern.

PET/CT ist der 2-dimensionalen planaren Untersuchung überlegen, bietet eine bessere Bildqualität und ermöglicht die Quantifizierung des Tumorstoffwechsels. Die Erfassung und Fusion von PET mit CT ermöglicht auch die Lokalisierung und morphologische Bewertung von Anomalien, was zu einer erhöhten Spezifität führt. Die Leitlinie des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) empfahl die PET/CT-Bildgebung bei Krebsarten mit Skelettmetastasen mit hohem Risiko. PET hat Vorteile gegenüber CT bei der Diagnose osteolytischer Läsionen; aber die Kombination von PET mit CT erhöht die Erkennung von osteoblastischen Läsionen.

CT wird empfohlen, um die strukturelle Integrität zu bewerten, indem sie die kortikale Integrität und das Ausmaß der strukturellen Zerstörung aufzeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird Patienten rekrutieren, bei denen verschiedene Arten von Tumoren unterschiedlichen Alters diagnostiziert wurden, bei denen Knochenmetastasen vermutet oder diagnostiziert wurden und die zur Durchführung einer PET/CT-Untersuchung an eine nuklearmedizinische Abteilung überwiesen wurden oder bei denen Knochenmetastasen festgestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen verschiedene Arten von bösartigen Tumoren diagnostiziert wurden, bei denen Knochenmetastasen vermutet oder diagnostiziert wurden, und die eine PET/CT-Untersuchung durchführen
  • Patienten, bei denen verschiedene Arten von bösartigen Tumoren diagnostiziert wurden und bei denen zufällig Knochenmetastasen während einer PET/CT-Untersuchung entdeckt wurden.
  • Patienten, die sich bewusst sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau.
  • Patienten mit Blutzucker > 200 mg/dL.
  • Patienten, die 20 Minuten lang nicht in einer festen Position schlafen können.
  • schwerkranke Patienten, die nicht in der Lage sind, den Studienablauf einzuhalten, oder komatöse Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung von mittels PET/CT nachgewiesenen Knochenmetastasen bei Krebspatienten.
Zeitfenster: ein Jahr
Analyse von Anzahl, Art und SUVmax von mittels PET/CT nachgewiesenen Knochenmetastasen bei Krebspatienten.
ein Jahr
vergleichen die diagnostische Leistung von PET/CT, planarer Knochenszintigraphie und SPECT/CT beim Nachweis von Knochenmetastasen
Zeitfenster: ein Jahr
Vergleichen Sie Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV und Genauigkeit
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko-Nutzen der PET/CT-Untersuchung bei Krebspatienten
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung des Risiko-Nutzens einer PET/CT-Untersuchung bei Krebspatienten mit Verdacht auf Knochenmetastasen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 18F-FDG PET/CT

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