Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) og i beinmetastaser. (PET/CT)

26. juni 2022 oppdatert av: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Rollen til positronemisjonstomografi/computertomografi i påvisning av beinmetastaser hos kreftpasienter.

Målet med denne studien er å påvise benmetastaser ved PET/CT-undersøkelse hos kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bein er en fruktbar jord for spredning av metastatiske tumorceller som kan forårsake enten osteolytiske (destruktive) eller osteoblastiske (sklerotiske) eller blandede lesjoner ved avansert kreft. Benmetastaser er mest vanlig i hele det aksiale skjelettet, dette fører til store komplikasjoner referert til som skjelettrelaterte hendelser (SRE), de hyppigste er behov for strålebehandling og patologiske frakturer, assosiert med økt livssykelighet og redusert total overlevelse.

Å søke nøyaktige bildemodaliteter gir en klar iscenesettelse, bestemmer den optimale strategien for behandling og presis evaluering for å redusere komplikasjonsbyrden.

PET/CT er overlegen enn 2-dimensjonal plan, og gir bedre bildekvalitet og muliggjør kvantifisering av tumormetabolisme. Anskaffelse og fusjon av PET med CT tillater også lokalisering og morfologisk evaluering av abnormiteter, noe som fører til økt spesifisitet. The National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-retningslinjen anbefalte PET/CT-avbildning ved kreft med høyrisiko skjelettmetastaser, PET har fordel enn CT ved diagnostisering av osteolytiske lesjoner; men ved å kombinere PET med CT, øker deteksjonen av osteoblastiske lesjoner.

CT anbefales for å evaluere strukturell integritet for å avsløre kortikal integritet og omfanget av strukturell ødeleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien skal rekruttere pasienter diagnostisert med ulike typer svulster med bredt aldersspekter, mistenkt eller diagnostisert å ha benmetastaser, og henvist til nukleærmedisinsk enhet for å utføre PET/CT-undersøkelse, eller resulterte i benmetastaser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med ulike typer ondartet svulst, mistenkt eller diagnostisert å ha benmetastaser og vil gjøre PET/CT-undersøkelse
  • pasienter diagnostisert med ulike typer ondartet svulst, med utilsiktet oppdagede benmetastaser under PET/CT-undersøkelse.
  • pasienter bevisst å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner.
  • pasienter med blodsukker > 200 mg/dL.
  • pasienter som ikke kan sove i fast stilling i 20 minutter.
  • alvorlig syke pasienter som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrer eller komatøse pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av benmetastaser påvist ved PET/CT hos kreftpasienter.
Tidsramme: ett år
Analyse av antall, type og SUVmax av metastatiske benlesjoner påvist ved PET/CT hos kreftpasienter.
ett år
sammenligne diagnostisk ytelse av PET/CT, plan benscintigrafi og SPECT/CT ved påvisning av benmetastaser
Tidsramme: ett år
sammenligne sensitivitet, spesifisitet, PPV, NPV og nøyaktighet
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikonytte av PET/CT-undersøkelse hos kreftpasienter
Tidsramme: ett år
For å evaluere risiko nytte av PET/CT-undersøkelse hos kreftpasienter som mistenkes å ha benmetastaser.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PET/CT in bone metastases

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-FDG PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere