Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) szerepe és a csontmetasztázisokban. (PET/CT)

2022. június 26. frissítette: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

A pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia szerepe a csontmetasztázisok kimutatásában rákos betegeknél.

A tanulmány célja a csontmetasztázisok kimutatása PET/CT vizsgálattal daganatos betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csont termékeny talaj az áttétes daganatsejtek terjesztéséhez, amelyek akár oszteolitikus (destruktív), akár oszteoblasztos (szklerózisos) vagy vegyes elváltozásokat okozhatnak előrehaladott rák esetén. A csontmetasztázisok leggyakrabban az egész axiális csontvázban fordulnak elő, ez súlyos szövődményekhez vezet, amelyeket csontvázzal kapcsolatos eseményeknek (SRE) neveznek, a leggyakrabban a sugárkezelés szükségessége és a kóros törések, amelyek az élet morbiditásának növekedésével és az általános túlélés csökkenésével járnak.

A pontos képalkotó módok keresése határozott stádiumba állítást, az optimális kezelési stratégia meghatározását és a szövődményterhek precíz kiértékelését teszi lehetővé.

A PET/CT jobb, mint a 2-dimenziós planáris, jobb képminőséget biztosít, és lehetővé teszi a tumor metabolizmusának mennyiségi meghatározását. A PET megszerzése és egyesítése a CT-vel szintén lehetővé teszi a rendellenességek lokalizációját és morfológiai értékelését, ami fokozott specificitást eredményez. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) iránymutatása PET/CT képalkotást javasolt nagy kockázatú vázáttétekkel járó rákos megbetegedések esetén, a PET előnye a CT-nél az oszteolitikus elváltozások diagnosztizálásában; de a PET és a CT kombinálása növeli az osteoblastos elváltozások kimutatását.

A CT-vizsgálat javasolt a szerkezeti integritás értékelésére a kérgi integritás és a szerkezeti károsodás mértékének feltárása során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat különböző típusú daganatokkal diagnosztizált, széles életkorú, csontmetasztázisok gyanújával vagy diagnosztizálásával diagnosztizált, nukleáris medicina osztályra utalt betegeket PET/CT vizsgálat elvégzésére, vagy csontáttétet eredményezett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • különböző típusú rosszindulatú daganatokkal diagnosztizált, csontmetasztázisok gyanúja vagy diagnosztizálása esetén PET/CT vizsgálatot végeznek
  • különböző típusú rosszindulatú daganatokkal diagnosztizált betegek, a PET/CT vizsgálat során véletlenül felfedezett csontmetasztázisokkal.
  • a betegek tudatos beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők.
  • 200 mg/dl vércukorszint feletti betegeknél.
  • olyan betegek, akik 20 percig nem tudnak fix helyzetben aludni.
  • súlyosan beteg betegek, akik nem képesek megfelelni a vizsgálati eljárásoknak, vagy kómában lévő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
daganatos betegek PET/CT-vel kimutatott csontmetasztázisainak leírása.
Időkeret: egy év
A PET/CT-vel kimutatott metasztatikus csontsérülések számának, típusának és SUVmax-értékének elemzése rákos betegekben.
egy év
hasonlítsa össze a PET/CT, a planáris csontszcintigráfia és a SPECT/CT diagnosztikai teljesítményét a csontmetasztázisok kimutatásában
Időkeret: egy év
Hasonlítsa össze az érzékenységet, a specificitást, a PPV-t, az NPV-t és a pontosságot
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PET/CT vizsgálat kockázati előnyei rákos betegeknél
Időkeret: egy év
A PET/CT-vizsgálat kockázati hasznának értékelése olyan rákos betegeknél, akiknél feltételezhető, hogy csontáttétről van szó.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PET/CT in bone metastases

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel