- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04080271
Роль позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) и в костных метастазах. (PET/CT)
Роль позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии в выявлении костных метастазов у онкологических больных.
Обзор исследования
Подробное описание
Кость является благодатной почвой для диссеминации метастатических опухолевых клеток, которые могут вызывать либо остеолитические (деструктивные), либо остеобластические (склеротические), либо смешанные поражения при распространенном раке. Костные метастазы наиболее распространены по всему осевому скелету, это приводит к серьезным осложнениям, называемым скелетно-ассоциированными событиями (СКС), чаще всего это необходимость лучевой терапии и патологические переломы, связанные с увеличением жизненной заболеваемости и снижением общей выживаемости.
Поиск точных модальностей изображения обеспечивает точную постановку, определение оптимальной стратегии лечения и точную оценку для уменьшения бремени осложнений.
ПЭТ/КТ превосходит двухмерную плоскостную, обеспечивая лучшее качество изображения и позволяет проводить количественную оценку метаболизма опухоли. Получение и слияние ПЭТ с КТ также позволяет локализовать и морфологически оценить аномалии, что приводит к повышению специфичности. Руководство Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) рекомендовало ПЭТ / КТ-визуализацию при раке с метастазами в скелет высокого риска, ПЭТ имеет преимущество перед КТ в диагностике остеолитических поражений; но сочетание ПЭТ с КТ увеличивает выявление остеобластических поражений.
КТ рекомендуется для оценки структурной целостности при выявлении целостности коры и степени структурного разрушения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых диагностированы различные типы злокачественных опухолей, подозреваются или диагностированы метастазы в костях и которые будут проходить ПЭТ / КТ исследование
- пациенты с диагнозом различных видов злокачественной опухоли, со случайно обнаруженными костными метастазами при ПЭТ/КТ исследовании.
- пациенты в сознании дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- беременные женщины.
- пациентов с уровнем сахара в крови > 200 мг/дл.
- пациенты не могут спать в фиксированном положении в течение 20 минут.
- тяжелобольные пациенты, не способные выполнять процедуры исследования, или пациенты в коматозном состоянии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описание костных метастазов, выявляемых с помощью ПЭТ/КТ у онкологических больных.
Временное ограничение: один год
|
Анализ количества, типа и SUVmax метастатических поражений костей, выявленных с помощью ПЭТ/КТ у онкологических больных.
|
один год
|
|
сравнить диагностические возможности ПЭТ/КТ, планарной сцинтиграфии костей и ОФЭКТ/КТ при выявлении метастазов в костях
Временное ограничение: один год
|
сравнить чувствительность, специфичность, PPV, NPV и точность
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
риск преимущества ПЭТ/КТ исследования у онкологических больных
Временное ограничение: один год
|
Оценить риск и пользу от ПЭТ/КТ-исследования у онкологических больных с подозрением на метастазы в кости.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suva LJ, Washam C, Nicholas RW, Griffin RJ. Bone metastasis: mechanisms and therapeutic opportunities. Nat Rev Endocrinol. 2011 Apr;7(4):208-18. doi: 10.1038/nrendo.2010.227. Epub 2011 Jan 4.
- Choi J, Raghavan M. Diagnostic imaging and image-guided therapy of skeletal metastases. Cancer Control. 2012 Apr;19(2):102-12. doi: 10.1177/107327481201900204.
- Coleman R, Body JJ, Aapro M, Hadji P, Herrstedt J; ESMO Guidelines Working Group. Bone health in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii124-37. doi: 10.1093/annonc/mdu103. Epub 2014 Apr 29.
- Crawford ED, Stone NN, Yu EY, Koo PJ, Freedland SJ, Slovin SF, Gomella LG, Berger ER, Keane TE, Sieber P, Shore ND, Petrylak DP; Prostate Cancer Radiographic Assessments for Detection of Advanced Recurrence (RADAR) Group. Challenges and recommendations for early identification of metastatic disease in prostate cancer. Urology. 2014 Mar;83(3):664-9. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.026. Epub 2014 Jan 8.
- Rosenthal DI. Radiologic diagnosis of bone metastases. Cancer. 1997 Oct 15;80(8 Suppl):1595-607. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19971015)80:8+3.3.co;2-z.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Breast Cancer NCCN Practice Guidelines in Oncology. Fort Washington, PA:NCCN. 2014. Ver. 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Неопластические процессы
- Заболевания костей
- Метастаз новообразования
- Костные новообразования
- Заболевания костного мозга
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Фтордезоксиглюкоза F18
Другие идентификационные номера исследования
- PET/CT in bone metastases
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 18F-ФДГ ПЭТ/КТ
-
Odense University HospitalРекрутингМетастатический рак молочной железы | Мониторинг ответовДания, Германия, Италия
-
Jiequn YuЗавершенныйРак простаты (диагностика) | Простатспецифический мембранный антиген | Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)Китай
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQianfoshan Hospital; Jining Medical University; Zibo Central Hospital; Weifang People...РекрутингПочечно-клеточная карцинома (ПКР) | Светлоклеточная почечно-клеточная карцинома (ccRCC)Китай
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингРак желудочно-кишечного трактаГермания
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Institut CurieЕще не набирают
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Leiden University Medical Center; Academisch Ziekenhuis... и другие соавторыЗавершенныйКолоректальный ракНидерланды
-
Leiden University Medical CenterРекрутингРак желудка | ПЭТ-КТ | Местнораспространенная аденокарцинома желудка | НОВООБРАЗОВАНИЕ ЖЕЛУДКАНидерланды