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Rôle de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT) et dans les métastases osseuses. (PET/CT)

26 juin 2022 mis à jour par: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Rôle de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie dans la détection des métastases osseuses chez les patients cancéreux.

Le but de cette étude est de détecter les métastases osseuses par examen TEP/TDM chez les patients cancéreux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'os est un terreau fertile pour la dissémination des cellules tumorales métastatiques qui peuvent provoquer des lésions ostéolytiques (destructrices) ou ostéoblastiques (sclérotiques) ou mixtes dans les cancers avancés. Les métastases osseuses sont les plus fréquentes dans tout le squelette axial, ce qui entraîne des complications majeures appelées événements squelettiques (SRE), les plus fréquentes étant la nécessité d'une radiothérapie et des fractures pathologiques, associées à une augmentation de la morbidité à vie et à une diminution de la survie globale.

La recherche de modalités d'imagerie précises fournit une stadification définie, la détermination de la stratégie optimale de traitement et une évaluation précise pour réduire le fardeau des complications.

Le PET/CT est supérieur au planaire bidimensionnel, offrant une meilleure qualité d'image et permettant la quantification du métabolisme tumoral. L'acquisition et la fusion de PET avec CT permettent également la localisation et l'évaluation morphologique des anomalies, conduisant à une spécificité accrue. La directive du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recommandait l'imagerie TEP/TDM dans les cancers à haut risque de métastases squelettiques, la TEP présente un avantage sur la TDM pour diagnostiquer les lésions ostéolytiques ; mais associant la TEP à la TDM, augmentent la détection des lésions ostéoblastiques.

La tomodensitométrie est recommandée pour évaluer l'intégrité structurelle en révélant l'intégrité corticale et l'étendue de la destruction structurelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera des patients diagnostiqués avec différents types de tumeurs avec un large éventail d'âge, suspectés ou diagnostiqués comme ayant des métastases osseuses, et référés à une unité de médecine nucléaire pour effectuer un examen TEP/TDM, ou ayant entraîné des métastases osseuses.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients diagnostiqués avec différents types de tumeurs malignes, suspectés ou diagnostiqués comme ayant des métastases osseuses et feront un examen PET/CT
  • patients diagnostiqués avec différents types de tumeurs malignes, avec des métastases osseuses découvertes accidentellement lors d'un examen TEP/TDM.
  • patients conscients de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes.
  • patients avec une glycémie > 200 mg/dL.
  • patients incapables de dormir dans une position fixe pendant 20 minutes.
  • les patients gravement malades qui ne sont pas capables de se conformer aux procédures de l'étude ou les patients dans le coma.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description des métastases osseuses détectées par PET/CT chez les patients cancéreux.
Délai: un ans
Analyse du nombre, du type et du SUVmax des lésions osseuses métastatiques détectées par PET/CT chez les patients cancéreux.
un ans
comparer les performances diagnostiques de la TEP/TDM, de la scintigraphie osseuse planaire et de la SPECT/TDM dans la détection des métastases osseuses
Délai: un ans
comparer la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN et la précision
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
risque-bénéfice de l'examen TEP/TDM chez les patients cancéreux
Délai: un ans
Évaluer le rapport bénéfice/risque de l'examen TEP/TDM chez les patients cancéreux suspectés d'avoir des métastases osseuses.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 18F-FDG TEP/TDM

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