- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04080271
Rôle de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT) et dans les métastases osseuses. (PET/CT)
Rôle de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie dans la détection des métastases osseuses chez les patients cancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'os est un terreau fertile pour la dissémination des cellules tumorales métastatiques qui peuvent provoquer des lésions ostéolytiques (destructrices) ou ostéoblastiques (sclérotiques) ou mixtes dans les cancers avancés. Les métastases osseuses sont les plus fréquentes dans tout le squelette axial, ce qui entraîne des complications majeures appelées événements squelettiques (SRE), les plus fréquentes étant la nécessité d'une radiothérapie et des fractures pathologiques, associées à une augmentation de la morbidité à vie et à une diminution de la survie globale.
La recherche de modalités d'imagerie précises fournit une stadification définie, la détermination de la stratégie optimale de traitement et une évaluation précise pour réduire le fardeau des complications.
Le PET/CT est supérieur au planaire bidimensionnel, offrant une meilleure qualité d'image et permettant la quantification du métabolisme tumoral. L'acquisition et la fusion de PET avec CT permettent également la localisation et l'évaluation morphologique des anomalies, conduisant à une spécificité accrue. La directive du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recommandait l'imagerie TEP/TDM dans les cancers à haut risque de métastases squelettiques, la TEP présente un avantage sur la TDM pour diagnostiquer les lésions ostéolytiques ; mais associant la TEP à la TDM, augmentent la détection des lésions ostéoblastiques.
La tomodensitométrie est recommandée pour évaluer l'intégrité structurelle en révélant l'intégrité corticale et l'étendue de la destruction structurelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués avec différents types de tumeurs malignes, suspectés ou diagnostiqués comme ayant des métastases osseuses et feront un examen PET/CT
- patients diagnostiqués avec différents types de tumeurs malignes, avec des métastases osseuses découvertes accidentellement lors d'un examen TEP/TDM.
- patients conscients de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes.
- patients avec une glycémie > 200 mg/dL.
- patients incapables de dormir dans une position fixe pendant 20 minutes.
- les patients gravement malades qui ne sont pas capables de se conformer aux procédures de l'étude ou les patients dans le coma.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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description des métastases osseuses détectées par PET/CT chez les patients cancéreux.
Délai: un ans
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Analyse du nombre, du type et du SUVmax des lésions osseuses métastatiques détectées par PET/CT chez les patients cancéreux.
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un ans
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|
comparer les performances diagnostiques de la TEP/TDM, de la scintigraphie osseuse planaire et de la SPECT/TDM dans la détection des métastases osseuses
Délai: un ans
|
comparer la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN et la précision
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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risque-bénéfice de l'examen TEP/TDM chez les patients cancéreux
Délai: un ans
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Évaluer le rapport bénéfice/risque de l'examen TEP/TDM chez les patients cancéreux suspectés d'avoir des métastases osseuses.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suva LJ, Washam C, Nicholas RW, Griffin RJ. Bone metastasis: mechanisms and therapeutic opportunities. Nat Rev Endocrinol. 2011 Apr;7(4):208-18. doi: 10.1038/nrendo.2010.227. Epub 2011 Jan 4.
- Choi J, Raghavan M. Diagnostic imaging and image-guided therapy of skeletal metastases. Cancer Control. 2012 Apr;19(2):102-12. doi: 10.1177/107327481201900204.
- Coleman R, Body JJ, Aapro M, Hadji P, Herrstedt J; ESMO Guidelines Working Group. Bone health in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii124-37. doi: 10.1093/annonc/mdu103. Epub 2014 Apr 29.
- Crawford ED, Stone NN, Yu EY, Koo PJ, Freedland SJ, Slovin SF, Gomella LG, Berger ER, Keane TE, Sieber P, Shore ND, Petrylak DP; Prostate Cancer Radiographic Assessments for Detection of Advanced Recurrence (RADAR) Group. Challenges and recommendations for early identification of metastatic disease in prostate cancer. Urology. 2014 Mar;83(3):664-9. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.026. Epub 2014 Jan 8.
- Rosenthal DI. Radiologic diagnosis of bone metastases. Cancer. 1997 Oct 15;80(8 Suppl):1595-607. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19971015)80:8+3.3.co;2-z.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Breast Cancer NCCN Practice Guidelines in Oncology. Fort Washington, PA:NCCN. 2014. Ver. 2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies hématologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Processus néoplasiques
- Maladies osseuses
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs osseuses
- Maladies de la moelle osseuse
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
Autres numéros d'identification d'étude
- PET/CT in bone metastases
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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