Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) oraz w przerzutach do kości. (PET/CT)

26 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Rola pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej w wykrywaniu przerzutów do kości u chorych na raka.

Celem pracy jest wykrycie przerzutów do kości za pomocą badania PET/CT u chorych na nowotwory złośliwe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kość jest żyzną glebą dla rozprzestrzeniania się przerzutowych komórek nowotworowych, które mogą powodować osteolityczne (destrukcyjne) lub osteoblastyczne (sklerotyczne) lub mieszane zmiany w zaawansowanym raku. Przerzuty do kości najczęściej występują w całym szkielecie osiowym, co prowadzi do poważnych powikłań określanych jako zdarzenia związane ze szkieletem (SRE), najczęściej jest to konieczność radioterapii oraz złamania patologiczne, związane ze wzrostem chorobowości życiowej i spadkiem przeżycia całkowitego.

Poszukiwanie dokładnych modalności obrazowania umożliwia określenie stopnia zaawansowania, określenie optymalnej strategii leczenia i precyzyjną ocenę w celu zmniejszenia obciążenia powikłaniami.

PET/CT jest lepsza niż 2-wymiarowa planarna, zapewniając lepszą jakość obrazu i umożliwiając ilościową ocenę metabolizmu guza. Akwizycja i fuzja PET z CT pozwala również na lokalizację i ocenę morfologiczną nieprawidłowości, co prowadzi do zwiększenia swoistości. Wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) zalecają obrazowanie PET/CT w przypadku nowotworów z przerzutami do kośćca wysokiego ryzyka, PET ma przewagę nad CT w diagnozowaniu zmian osteolitycznych; ale połączenie PET z CT zwiększa wykrywalność zmian osteoblastycznych.

Tomografia komputerowa jest zalecana do oceny integralności strukturalnej w celu ujawnienia integralności korowej i stopnia zniszczenia strukturalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania będą rekrutowani pacjenci z rozpoznaniem różnych typów nowotworów w różnym wieku, z podejrzeniem lub rozpoznaniem przerzutów do kości i kierowani na oddział medycyny nuklearnej w celu wykonania badania PET/TK lub z przerzutami do kości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem różnych typów nowotworów złośliwych, z podejrzeniem lub rozpoznaniem przerzutów do kości i wykona badanie PET/TK
  • pacjentów z rozpoznaniem różnych typów nowotworów złośliwych, z przypadkowo wykrytymi przerzutami do kości podczas badania PET/TK.
  • pacjentów świadomych wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży.
  • pacjentów z poziomem cukru we krwi > 200 mg/dl.
  • pacjentów niezdolnych do spania w stałej pozycji przez 20 minut.
  • ciężko chorzy pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do procedur badania lub pacjenci w stanie śpiączki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis przerzutów do kości wykrytych metodą PET/CT u chorych na nowotwory.
Ramy czasowe: rok
Analiza liczby, rodzaju i SUVmax przerzutowych zmian kostnych wykrytych metodą PET/CT u chorych na nowotwory złośliwe.
rok
porównanie skuteczności diagnostycznej PET/CT, płaskiej scyntygrafii kości i SPECT/CT w wykrywaniu przerzutów do kości
Ramy czasowe: rok
porównaj czułość, specyficzność, PPV, NPV i dokładność
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ryzyko korzyści z badania PET/CT u pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: rok
Ocena korzyści i ryzyka badania PET/CT u chorych na raka z podejrzeniem przerzutów do kości.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na 18F-FDG PET/CT

Subskrybuj