- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04080271
Rola pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) oraz w przerzutach do kości. (PET/CT)
Rola pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej w wykrywaniu przerzutów do kości u chorych na raka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kość jest żyzną glebą dla rozprzestrzeniania się przerzutowych komórek nowotworowych, które mogą powodować osteolityczne (destrukcyjne) lub osteoblastyczne (sklerotyczne) lub mieszane zmiany w zaawansowanym raku. Przerzuty do kości najczęściej występują w całym szkielecie osiowym, co prowadzi do poważnych powikłań określanych jako zdarzenia związane ze szkieletem (SRE), najczęściej jest to konieczność radioterapii oraz złamania patologiczne, związane ze wzrostem chorobowości życiowej i spadkiem przeżycia całkowitego.
Poszukiwanie dokładnych modalności obrazowania umożliwia określenie stopnia zaawansowania, określenie optymalnej strategii leczenia i precyzyjną ocenę w celu zmniejszenia obciążenia powikłaniami.
PET/CT jest lepsza niż 2-wymiarowa planarna, zapewniając lepszą jakość obrazu i umożliwiając ilościową ocenę metabolizmu guza. Akwizycja i fuzja PET z CT pozwala również na lokalizację i ocenę morfologiczną nieprawidłowości, co prowadzi do zwiększenia swoistości. Wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) zalecają obrazowanie PET/CT w przypadku nowotworów z przerzutami do kośćca wysokiego ryzyka, PET ma przewagę nad CT w diagnozowaniu zmian osteolitycznych; ale połączenie PET z CT zwiększa wykrywalność zmian osteoblastycznych.
Tomografia komputerowa jest zalecana do oceny integralności strukturalnej w celu ujawnienia integralności korowej i stopnia zniszczenia strukturalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem różnych typów nowotworów złośliwych, z podejrzeniem lub rozpoznaniem przerzutów do kości i wykona badanie PET/TK
- pacjentów z rozpoznaniem różnych typów nowotworów złośliwych, z przypadkowo wykrytymi przerzutami do kości podczas badania PET/TK.
- pacjentów świadomych wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży.
- pacjentów z poziomem cukru we krwi > 200 mg/dl.
- pacjentów niezdolnych do spania w stałej pozycji przez 20 minut.
- ciężko chorzy pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do procedur badania lub pacjenci w stanie śpiączki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opis przerzutów do kości wykrytych metodą PET/CT u chorych na nowotwory.
Ramy czasowe: rok
|
Analiza liczby, rodzaju i SUVmax przerzutowych zmian kostnych wykrytych metodą PET/CT u chorych na nowotwory złośliwe.
|
rok
|
|
porównanie skuteczności diagnostycznej PET/CT, płaskiej scyntygrafii kości i SPECT/CT w wykrywaniu przerzutów do kości
Ramy czasowe: rok
|
porównaj czułość, specyficzność, PPV, NPV i dokładność
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ryzyko korzyści z badania PET/CT u pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: rok
|
Ocena korzyści i ryzyka badania PET/CT u chorych na raka z podejrzeniem przerzutów do kości.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed A. Mekkawy, Prof. Dr, Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Suva LJ, Washam C, Nicholas RW, Griffin RJ. Bone metastasis: mechanisms and therapeutic opportunities. Nat Rev Endocrinol. 2011 Apr;7(4):208-18. doi: 10.1038/nrendo.2010.227. Epub 2011 Jan 4.
- Choi J, Raghavan M. Diagnostic imaging and image-guided therapy of skeletal metastases. Cancer Control. 2012 Apr;19(2):102-12. doi: 10.1177/107327481201900204.
- Coleman R, Body JJ, Aapro M, Hadji P, Herrstedt J; ESMO Guidelines Working Group. Bone health in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii124-37. doi: 10.1093/annonc/mdu103. Epub 2014 Apr 29.
- Crawford ED, Stone NN, Yu EY, Koo PJ, Freedland SJ, Slovin SF, Gomella LG, Berger ER, Keane TE, Sieber P, Shore ND, Petrylak DP; Prostate Cancer Radiographic Assessments for Detection of Advanced Recurrence (RADAR) Group. Challenges and recommendations for early identification of metastatic disease in prostate cancer. Urology. 2014 Mar;83(3):664-9. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.026. Epub 2014 Jan 8.
- Rosenthal DI. Radiologic diagnosis of bone metastases. Cancer. 1997 Oct 15;80(8 Suppl):1595-607. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19971015)80:8+3.3.co;2-z.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Breast Cancer NCCN Practice Guidelines in Oncology. Fort Washington, PA:NCCN. 2014. Ver. 2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby hematologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Procesy Nowotworowe
- Choroby kości
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory kości
- Choroby szpiku kostnego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Fluorodeoksyglukoza F18
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET/CT in bone metastases
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty do kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na 18F-FDG PET/CT
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJeszcze nie rekrutacjaZapalenie osierdzia
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedZakończonyZapalenie | Gorączka | Gorączka nieznanego pochodzenia | Zapalenie o nieznanej przyczynieAustralia
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)Chiny
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyRak Drobnokomórkowy Płuc | SCLC | SCLC, rozbudowana scena | SCLC, ograniczona scena | Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)Chiny
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyRak tarczycy | Przerzuty do węzłów chłonnych | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny
-
Peking Union Medical College HospitalAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Rak przewodu zółciowegoChiny
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNieznanyChłoniak | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Guz, StałyChiny
-
Central Hospital, Nancy, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Peking UniversityNieznanyGuzy neuroendokrynneChiny
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyZakończony